乳果糖口服液用于妊娠期便秘治療臨床研究

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/12/6 9:19:00

    乳果糖是一種人工合成的雙糖，不被小腸吸收，導致腸腔內形成滲透梯度，保留腸腔內的水分，完整到達結腸后在結腸內經細菌作用轉變為乳酸和醋酸，可使糞便軟化，因而增加腸內容積和腸蠕動，促進排便。乳果糖作為一種滲透性瀉藥，被美國FDA批準用于治療便秘。其還是一種益生元，可增加腸道中的益生菌如雙歧桿菌和乳酸桿菌及短鏈脂肪酸，降低擬桿菌、梭狀芽孢桿菌和腸桿菌的數量，減少糞便中致癌酶的活性，產生對機體有益的作用。
便秘是妊娠婦女常見并發癥，占妊娠婦女的11%～13%，雖僅少部分需要藥物治療，但處理不當會影響孕婦的生活質量甚至胎兒發育。

    兩項多中心開放研究表明，妊娠期慢性或間斷便秘受試者服用乳果糖后其糞便性狀明顯改善，排便頻率明顯增加，同時受試者耐受性好，受試者治療滿意度達90.8%。由于乳果糖在小腸內不吸收，因此不會影響胎兒的生長發育，其也不進入乳汁，因此在哺乳期仍可繼續用藥。此外，乳果糖通過其益生元作用可維持腸道微環境的穩定，減少毒性物質的產生、吸收。雖然國外已有研究表明乳果糖治療妊娠期便秘安全、有效，但數量較少且均為開放、非安慰劑對照試驗，其中安慰劑效應可能會影響試驗結果。

    乳果糖臨床協作組的研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究，目的是證實乳果糖對妊娠期便秘這一特殊人群的治療效果及安全性。結果表明，乳果糖治療2周后受試者平均糞便性狀與安慰劑組相比有明顯改善。治療2周后乳果糖組有效率為61．3%，安慰劑組為46．9%，雖然兩組間差異無統計學意義，但應當考慮到治療期間的有效率可能受以下因素影響：病程的自然緩解、影響受試者認為便秘改善的心理因素、或安慰劑組有更多的人進行飲食治療(安慰劑組和乳果糖組分別為31．3%比25．8%)。治療結束后，乳果糖組受試者對治療滿意度以及研究者對治療滿意度比例均高于安慰劑組。

    研究中無死亡或其他嚴重不良反應發生。兩組最常見的不良反應均為惡心、嘔吐(乳果糖組19．4%，安慰劑組3．1%)。乳果糖組所有不良反應均屬輕度胃腸道反應。整個研究中僅有1例安慰劑組受試者在雙盲期因嘔吐而中斷治療。兩組受試者均未見異常生命體征、體格檢查和妊娠結局，本研究結果顯示乳果糖為治療妊娠期便秘有效、安全的藥物。

    百濟藥師溫馨提醒：對于初次發生的便秘，可首先建議患者改變生活方式，多飲水、多食蔬菜等富含纖維食物，上述措施無效時才考慮藥物治療。治療前必須權衡利弊，常用的方法是短期使用滲透性緩瀉劑。

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