百濟新特藥房提供注射用青霉素鈉說明書，讓您了解注射用青霉素鈉副作用、注射用青霉素鈉效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用青霉素鈉說明書如下:

【注射用青霉素鈉藥品名稱】
通用名稱:注射用青霉素鈉
英文名稱:BenzylpenicillinSodiumforInjection
【注射用青霉素鈉成分】
注射用青霉素鈉主要成份為青霉素鈉�；瘜W名稱：（2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰氨基）-7-氧代一4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。
分子式：C16H17N2NaO4S
分子量：356.38

【注射用青霉素鈉性狀】
注射用青霉素鈉為白色結(jié)晶性粉末。
【注射用青霉素鈉適應癥】
青霉素適用于敏感細菌所致的各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物：
1.溶血性鏈球菌感染如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。
2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。
3.不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。
4.炭疽。
5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。
6.梅毒(包括先天性梅毒)。
7.鉤端螺旋體病。
8.回歸熱。
9.白喉。
10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。
青霉素亦可用于治療：
1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.鼠咬熱。7.李斯特菌感染。8.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前，可用青霉素預防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。
【注射用青霉素鈉規(guī)格】
0.48g(80萬單位)0.96g(160萬單位)2.4g(400萬單位)4.8g(800萬單位)
【注射用青霉素鈉用法用量】
用法：青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。用量：1.成人：肌內(nèi)注射，一日80萬～200萬單位(160萬單位的0.5～1.25支；400萬單位的0.2～0.5支)，分3～4次給藥；靜脈滴注：一日200萬～2000萬單位(160萬單位的1.25～12.5支；400萬單位的0.5～5支)，分2～4次給藥。2.小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬單位/Kg，每12小時給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬～20萬單位/Kg，分2～4次給藥。3.新生兒(足月產(chǎn))：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時1次，一周以上者每8小時1次，嚴重感染每6小時1次。4.早產(chǎn)兒：每次按體重3萬單位/kg，出生第一周每12小時1次，2～4周者每8小時1次；以后每6小時1次。5.腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴重腎功能損害者應延長給藥間隔或調(diào)整劑量。當內(nèi)生肌酐清除率為10-50ml/分時，給藥間期自8小時延長至8～12小時或給藥間期不變、劑量減少25％；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時，給藥間期延長至12-18小時或每次劑量減至正常劑量的25％-50％而給藥間期不變。6.肌內(nèi)注射時，每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml，不應以氯化鈉注射液為溶劑；靜脈滴注時給藥速度不能超過每分鐘50萬單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應。
【注射用青霉素鈉不良反應】
1．過敏反應：青霉素過敏反應較常見，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作等和血清病型反應；過敏性休克偶見，一旦發(fā)生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2．毒性反應：少見，但靜脈滴注大劑量注射用青霉素鈉或鞘內(nèi)給藥時，可因腦脊液藥物濃度過高導致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴重精神癥狀等（青霉素腦�。�。此種反應多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。
3．赫氏反應和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時可由于病原體死亡致癥狀加劇，稱為赫氏反應；治療矛盾也見于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過快，而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。
4．二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡茵、革蘭陰性桿菌或念珠茵等二重感染。
5．應用大劑量青霉素鈉可因攝人大量鈉鹽而導致心力衰竭。

【注射用青霉素鈉禁忌】
有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注射用青霉素鈉注意事項】
1．應用注射用青霉素鈉前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內(nèi)注射0.05-0.1ml，經(jīng)20分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽性反應者禁用。必須使用者脫敏后應用，應隨時作好過敏反應的急救準備。
2．對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用注射用青霉素鈉。
3．青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時效價下降56％，青霉烯酸含量增加200倍，因此應用注射用青霉素鈉須新鮮配制。
4．大劑量使用注射用青霉素鈉時應定期檢測電解質(zhì)。
5．對診斷的干擾：(1)應用青霉素期間，以硫酸銅法測定尿糖時可能出現(xiàn)假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響。(2)靜脈滴注注射用青霉素鈉可出現(xiàn)血鈉測定值增高。(3)注射用青霉素鈉可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
6、臨床用藥數(shù)據(jù)表明，6歲以下嬰幼兒、產(chǎn)婦及60歲以上老人使用注射用青霉素鈉時易出現(xiàn)不良反應。在確須使用注射用青霉素鈉時應慎用，或遵醫(yī)囑酌情減量使用。
【注射用青霉素鈉孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)注射用青霉素鈉引起胎兒損害。但尚未在孕婦進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響。所以孕婦應僅在確有必要時使用注射用青霉素鈉。少量注射用青霉素鈉從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【注射用青霉素鈉兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注射用青霉素鈉老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【注射用青霉素鈉藥物相互作用】
1．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾注射用青霉素鈉的活性，故注射用青霉素鈉不宜與這些藥物合用。
2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長注射用青霉素鈉的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。
3．注射用青霉素鈉與重金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。
4．青霉素靜脈輸液中加入頭孢噻吩、林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗉、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)渾濁。
5．注射用青霉素鈉與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導致兩者抗菌活性降低，因此不能置同一容器內(nèi)給藥。
【注射用青霉素鈉藥物過量】
藥物過量的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除青霉素。
【注射用青霉素鈉藥理毒理】
藥理作用：青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對注射用青霉素鈉敏感。注射用青霉素鈉對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對注射用青霉素鈉敏感性差。注射用青霉素鈉對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素擬桿菌等具良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌的抗菌作用差；青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【注射用青霉素鈉藥代動力學】
肌內(nèi)注射后，0.5小時達到血藥峰濃度(Cmax)，肌內(nèi)注射100萬單位(600mg)的峰濃度為20000單位/L(12mg/L)。新生兒按體重肌注青霉素2.5萬單位/kg(15mg/kg)，經(jīng)0.5-1小時后，平均血藥濃度約為22mg/L，12小時后即降至9.6-19.2mg/L。成人每2小時靜脈注射注射用青霉素鈉200萬單位或每3小時注射300萬單位，平均血藥濃度約為19.2mg/L。于5分鐘內(nèi)靜脈注射500萬單位(3g)青霉素，給藥后5分鐘和10分鐘的平均血藥濃度為400mg/L和273mg/L，1小時即降至45mg/L，4小時僅有3.0mg/L。注射用青霉素鈉廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關節(jié)腔液中濃度約為血清濃度的50％。注射用青霉素鈉不易透入眼、骨組織、無血供區(qū)域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過胎盤，除在妊娠頭3個月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。注射用青霉素鈉難以透過血-腦脊液屏障，在無炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1％-3％。在有炎癥的腦脊液中濃度可達同期血藥濃度的5％-30％。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5％-20％。注射用青霉素鈉血漿蛋白結(jié)合率為45％-65％。血消除半衰期(T1/2)約為30分鐘，腎功能減退者可延長至2.5-10小時，老年人和新生兒也可延長。新生兒的T1/2與體重、日齡有關，體重低于2公斤者，7日內(nèi)和8-14日齡新生兒的T1/2分別為4.9和2.6小時；體重高于2公斤者，7日內(nèi)和8-14日齡的T1/2則分別為2.6小時和2.1小時。注射用青霉素鈉約19％在肝內(nèi)代謝。腎功能正常情況下，約75％的給藥量于6小時內(nèi)自腎臟排出。青霉素主要通過腎小管分泌排泄，在健康成年人經(jīng)腎小球濾過排泄者僅占10％左右；但在新生兒，青霉素則主要經(jīng)腎小球濾過排泄。亦有少量青霉素經(jīng)膽道排泄，肌內(nèi)注射600mg青霉素后2-4小時膽汁中濃度達到峰值，為10-20mg/L。由于青霉素在被腸道細菌所產(chǎn)青霉素酶破壞，糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除注射用青霉素鈉，而腹膜透析則不能。
【注射用青霉素鈉貯藏】
密閉，在涼暗（不超過20℃）干燥處保存。
【注射用青霉素鈉包裝】
鈉鈣玻璃模制注射劑瓶和注射用無菌粉末用澳化丁基橡膠塞(1)0.48g(80萬單位)、0.96g(160萬單位)、2.4g(400萬單位):10支/盒,50支/盒:(2)4.8g(800萬單位):10支/盒,20支/盒。
【注射用青霉素鈉有效期】
24個月
【注射用青霉素鈉執(zhí)行標準】
YBH00132022
【注射用青霉素鈉批準文號】
(1)0.48g(80萬單位):國藥準字H37020079
(2)0.96g(160萬單位):國藥準字H37020080
(3)2.4g(400萬單位):國藥準字H37020081
(4)4.8g(800萬單位):國藥準字H20033946
【注射用青霉素鈉藥品上市許可持有人】
藥品上市許可持有人:山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司注冊地址:山東省濟寧高新區(qū)德源路88號
【注射用青霉素鈉生產(chǎn)企業(yè)】
藥品生產(chǎn)企業(yè):山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)地址;山東省濟寧高新區(qū)德源路88號
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