【阿奇霉素片適應(yīng)癥】
阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。
●流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作。
●肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。
●流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。
●流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。
●化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。
●金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。
●沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。
●杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍病（軟下疳）。由于臨床試驗(yàn)招募的女性人數(shù)太少，因此尚未確定阿奇霉素治療女性軟下疳的療效。
使用限制
阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或風(fēng)險(xiǎn)因素而被認(rèn)為不適宜口服治療的肺炎患者，例如：
●囊腫性纖維化患者，
●醫(yī)院獲得性感染患者，
●確診或疑似菌血癥患者，
●需要住院的患者，
●老年或體弱患者，或者
●患重大基礎(chǔ)疾病以致機(jī)體對(duì)疾病的反應(yīng)能力受損（包括免疫缺陷或功能性無脾）的患者。
【阿奇霉素片用法用量】
成人患者
阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時(shí)服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：
對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服阿奇霉素片1000mg。
對(duì)其他感染的治療：總劑量1500mg，每日一次服用阿奇霉素片500mg共三天。或總劑量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服阿奇霉素片250mg。
腎功能不全患者
輕、中度腎功能不全者（腎小球?yàn)V過率為10-80mL/min）不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能不全者慎用（腎小球?yàn)V過率<10mL/min）（見[注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
肝功能不全患者
輕中度肝功能不全患者，阿奇霉素片的用法與用量同肝功能正常者。（參見[注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
為減少耐藥菌的產(chǎn)生以及維持阿奇霉素和其他抗菌藥物的效果，阿奇霉素應(yīng)只用于治療經(jīng)確診或高度懷疑由敏感菌引起的感染。在選擇或調(diào)整抗菌療法時(shí)應(yīng)考慮已獲得的培養(yǎng)和藥敏信息。如果缺少這些數(shù)據(jù)，本地流行病學(xué)和敏感性現(xiàn)狀可能對(duì)經(jīng)驗(yàn)性選擇療法有幫助。
【阿奇霉素片注意事項(xiàng)】
1、過敏反應(yīng)
已有采用阿奇霉素治療引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報(bào)道，包括血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克反應(yīng)和皮膚反應(yīng)（包括急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病（AGEP）、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥）。
曾有死亡的報(bào)道。也有伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和全身癥狀的藥物反應(yīng)（DRESS）病例的報(bào)告。某些患者出現(xiàn)過敏癥狀時(shí)，起初給予對(duì)癥治療有效，若過早停止治療，即使未再用阿奇霉素，過敏癥狀仍可迅速復(fù)發(fā)。對(duì)這類患者需延長對(duì)癥治療和觀察的時(shí)間。目前尚不知這些事件的發(fā)生是否與阿奇霉素在組織中的半衰期長因而機(jī)體暴露于抗原的時(shí)間較長有關(guān)。
如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)闹委煛ａt(yī)生應(yīng)知道，停止對(duì)癥治療后，過敏癥狀可能再次出現(xiàn)。
2、肝毒性
曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死以及肝衰竭的報(bào)道，其中某些病例可能致死。如果出現(xiàn)肝炎癥狀和體征，應(yīng)立即停止使用阿奇霉素片。
3、嬰兒肥厚性幽門狹窄（IHPS）
在新生兒中使用阿奇霉素之后（出生后42天內(nèi)的治療），有發(fā)生嬰兒肥厚性幽門狹窄（IHPS）的報(bào)告。指導(dǎo)家長和看護(hù)者，如果嬰兒有伴隨哺乳的嘔吐和應(yīng)激反應(yīng)發(fā)生，需要聯(lián)系醫(yī)生。
4、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）
幾乎所有抗菌藥物（包括阿奇霉素片）的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報(bào)告，其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致死性結(jié)腸炎。抗菌藥物治療可引起結(jié)腸內(nèi)正常菌群的改變，導(dǎo)致難辨梭菌的過度繁殖。
難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A和毒素B與CDAD的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率升高，這些感染可能難以用抗菌藥物治療，可能需要結(jié)腸切除術(shù)。對(duì)于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者，必須考慮到CDAD的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療超過2個(gè)月后發(fā)生CDAD的報(bào)道，因此需仔細(xì)詢問病史。
如果懷疑或確診CDAD，可能需要停用正在使用的并非針對(duì)難辨梭菌的抗生素。必須根據(jù)臨床需要適當(dāng)調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)、補(bǔ)充蛋白質(zhì)，并給予對(duì)難辨梭菌有效的抗生素，必要時(shí)進(jìn)行手術(shù)評(píng)估。
5、QT間期延長
有報(bào)道，應(yīng)用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（包括阿奇霉素）可引起心室復(fù)極化和QT間期延長，從而有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速的風(fēng)險(xiǎn)。在對(duì)使用阿奇霉素患者的上市后監(jiān)測中，有尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速病例的自發(fā)性報(bào)告。在權(quán)衡高危人群使用阿奇霉素的風(fēng)險(xiǎn)和獲益時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生保健人員應(yīng)考慮可能致命的QT間期延長的風(fēng)險(xiǎn)，高危人群包括：
●已知有QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速病史、先天性QT間期延長綜合征、緩慢性心律失常或失代償性心力衰竭的患者。
●服用已知可延長QT間期藥物的患者，如抗精神病藥物、抗抑郁藥物和氟喹諾酮類藥物治療的患者。
●處于致心律失常狀態(tài)的患者，如未糾正的低鉀血癥或低鎂血癥、有臨床意義的心動(dòng)過緩，以及正在接受IA型（奎尼丁、普魯卡因胺）和Ⅲ型（多非利特、胺碘達(dá)隆、索他洛爾）抗心律失常藥物的患者。
●老年患者：老年患者可能對(duì)藥物相關(guān)的QT間期影響更為敏感。
6、重癥肌無力惡化
接受阿奇霉素治療的患者曾報(bào)告過重癥肌無力病情惡化和新發(fā)肌無力綜合征的病例。
7、用于性傳播感染
不可依賴建議劑量的阿奇霉素治療梅毒。使用抗菌劑治療非淋病性尿道炎可能會(huì)掩蓋或延遲潛伏梅毒的癥狀。對(duì)于所有性傳播性尿道炎或子宮頸炎患者，在診斷時(shí)應(yīng)進(jìn)行梅毒血清檢測及適當(dāng)?shù)牧懿�檢測。如果確診感染，則應(yīng)針對(duì)這些疾病開始適當(dāng)?shù)目咕�治療和隨訪檢查。
8、耐藥菌的產(chǎn)生
在未確診或并非高度懷疑細(xì)菌感染，或無預(yù)防指征的情況下，使用阿奇霉素片可能對(duì)患者無益，還會(huì)增加耐藥菌產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
9、由于阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清除，故嚴(yán)重肝功能損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素。GFR＜10mL/min的受試者的資料有限，這類患者也應(yīng)慎用阿奇霉素。
患者需知：
阿奇霉素干混懸劑可與或不與食物同服。
還應(yīng)提醒患者阿奇霉素不得與含鋁和鎂的抗酸劑同服。
出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)征象時(shí)，應(yīng)立即停用阿奇霉素，并與醫(yī)生聯(lián)系。
患者應(yīng)被告知抗菌藥物包括阿奇霉素片（阿奇霉素）只能用于治療細(xì)菌感染，不能用于治療病毒感染（例如普通感冒）。使用阿奇霉素片（阿奇霉素）治療細(xì)菌感染時(shí)，必須告知患者雖然通常治療初期會(huì)感覺好轉(zhuǎn)，仍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師指導(dǎo)精確服藥。漏服或未完成整個(gè)療程可能會(huì)：（1）降低當(dāng)前治療的療效；（2）增加細(xì)菌耐藥的可能性，將導(dǎo)致將來阿奇霉素或其他抗菌藥物無法治療這些耐藥菌。
抗生素治療常常可引起腹瀉，停用抗生素后通常可恢復(fù)。有時(shí)給予抗生素治療后，患者甚至在最后1次用抗生素后2個(gè)月或更久后出現(xiàn)水樣便或血性便（伴或不伴胃痙攣和發(fā)熱）。如果出現(xiàn)這種情況，患者應(yīng)盡快與醫(yī)生聯(lián)系。
【阿奇霉素片禁忌】
已知對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。
以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。
【阿奇霉素片性狀】
阿奇霉素片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【阿奇霉素片有效期】
36個(gè)月
【阿奇霉素片批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20066502
【阿奇霉素片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海新亞藥業(yè)閔行有限公司