【歐瑪可適應(yīng)癥】
在控制飲食的基礎(chǔ)上：歐瑪可用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
歐瑪可對(duì)于胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)的影響尚未評(píng)估。
歐瑪可對(duì)于心血管死亡率與發(fā)病率的影響尚不確定。
【歐瑪可用法用量】
口服。一次2粒，一日2次或一次4粒，一日一次。
使用注意事項(xiàng)：
患者在開(kāi)始治療前仔細(xì)評(píng)估甘油三酯水平。同時(shí)應(yīng)注意合理飲食、適量運(yùn)動(dòng)，肥胖患者還應(yīng)注意控制體重，患有可導(dǎo)致甘油三酯異常的疾病（如糖尿病、甲狀腺功能減退癥、藥物治療等）患者應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委熞钥刂聘视腿�酯水平。在采用降低甘油三酯的藥物治療前，如有必要，需停止或者換用可加劇高甘油三酯血癥的藥物（如β-阻斷劑、噻嗪類(lèi)藥物和雌激素）。
患者在接受歐瑪可治療前應(yīng)食用低脂飲食，在使用期間應(yīng)保持低脂飲食。
隨餐或餐后服用，整粒吞服，不可破開(kāi)、壓碎、溶解和咀嚼。
【歐瑪可注意事項(xiàng)】
血液生化值監(jiān)測(cè)：

肝功能損傷：肝功能損傷患者在服用ω-3脂肪酸乙酯90期間，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)AST和ALT水平。某些患者ALT水平的升高，并不會(huì)同時(shí)伴隨AST水平的升高。

ω-3脂肪酸乙酯90可引起某些患者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的升高。因此，服用ω-3脂肪酸乙酯90期間應(yīng)定期檢測(cè)LDL-C水平。在服用ω-3脂肪酸乙酯90期間，應(yīng)定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，以評(píng)估患者TG水平。

魚(yú)類(lèi)過(guò)敏：

ω-3脂肪酸乙酯90的主要成分ω-3脂肪酸乙酯（EPA和DHA）來(lái)源于幾種魚(yú)類(lèi)的油脂。對(duì)魚(yú)類(lèi)和/或貝殼類(lèi)動(dòng)物過(guò)敏的患者服用ω-3脂肪酸乙酯90期間，是否會(huì)增加過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)未知。對(duì)魚(yú)類(lèi)或/和貝類(lèi)過(guò)敏者使用應(yīng)謹(jǐn)饃。

復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)：

在一個(gè)納入了663名有癥狀的陣發(fā)性房顫患者（n=542）和持續(xù)性房顫患者（n=121）的雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，患者隨機(jī)服用ω-3脂肪酸乙酯908g/d連續(xù)7天，隨后劑量調(diào)整為4g/d，持續(xù)服用23周，出現(xiàn)復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)的機(jī)率高于安慰劑組。試驗(yàn)中患者甘油三酯的基線中值為127mg/dL，無(wú)實(shí)質(zhì)性的結(jié)構(gòu)性心臟疾病，也沒(méi)有進(jìn)行抗心率失常藥物的治療（允許控制心率），基線時(shí)竇性心律正常。

第24周，在陣發(fā)性房顫患者中，安慰劑組發(fā)生了129例（47％）首次出現(xiàn)有癥狀的復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)的不良事件，ω-3脂肪酸乙酯90組出現(xiàn)了141例（53％）[主要終點(diǎn)，HR1.19，95％Cl0.93，1.35]；在持續(xù)性房顫患者中，安慰劑組出現(xiàn)了19例（35％），ω-3脂肪酸乙酯90組出現(xiàn)了34例（52％）[HR1.63，95％Cl0.91，2.18]。合并兩個(gè)階層，HR為1.25，95％Cl為1.00，1.40。

對(duì)陣發(fā)性或持續(xù)性房顫患者來(lái)說(shuō)，歐瑪可的使用與頻繁出現(xiàn)有癥狀的復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)之間存在可能的關(guān)聯(lián)，尤其是在最初的2-3個(gè)月間進(jìn)行治療的患者。

出血：

由于出血時(shí)間中等程度延長(zhǎng)（高劑量，即4粒膠囊），故必須監(jiān)測(cè)接受抗凝治療的患者，必要時(shí)可調(diào)整抗凝劑的劑量（見(jiàn)[藥物相互作用]）。

使用歐瑪可不能消除對(duì)此類(lèi)患者通常需要的監(jiān)測(cè)需求。

出血風(fēng)險(xiǎn)高的患者（因嚴(yán)重創(chuàng)傷、手術(shù)等）的出血時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。

在歐瑪可治療期間，血栓素A2的生成減少。未觀察到對(duì)其他凝血因子產(chǎn)生顯著影響。一些針對(duì)Omega-3酸的研究顯示出血時(shí)間延長(zhǎng)，但這些研究中報(bào)告的出血時(shí)間并未超出正常限度，也未引起具有臨床意義的出血事件。

關(guān)于腎損害患者用藥的信息有限。

歐瑪可不適用于外源性高甘油三酯血癥（1型高乳糜微粒血癥）。關(guān)于繼發(fā)性?xún)?nèi)源性高甘油三酯血癥（尤其是控制不佳的糖尿病）的經(jīng)驗(yàn)有限。

【歐瑪可禁忌】
對(duì)歐瑪可的活性成份、大豆、花生或其他輔料過(guò)敏者禁用。

【歐瑪可有效期】
30個(gè)月
【歐瑪可批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220042
【歐瑪可生產(chǎn)企業(yè)】
PATHEONSOFTGELSB.V.