- 藥品名稱: 彼利使
- 藥品通用名: 復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒
- 彼利使規(guī)格:16.1g(10mg:3.5g:12.0g)*2袋
- 彼利使單位:盒
- 彼利使價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:  
                            
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                     
                    
                    
                    
                        
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                        復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒(彼利使)說明書簡(jiǎn)要信息:
                    
                    
                    
						
【彼利使適應(yīng)癥】
用于結(jié)腸鏡檢查、X射線檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。用于必要時(shí)在外科手術(shù)前清潔腸道(見[注意事項(xiàng)])。
【彼利使用法用量】
口服。將彼利使一袋倒入150毫升的冷水中,攪拌2~3分鐘使之溶解,放涼后服用。每次一袋,共兩次。
檢查或手術(shù)前日應(yīng)進(jìn)無渣半流食,檢查或手術(shù)當(dāng)日禁食,以確保清腸效果。治療期間應(yīng)按規(guī)定飲用足夠的澄清液體,以免發(fā)生脫水。
服用方案:分天給藥方案
第一次服藥:檢查或手術(shù)前日晚上7時(shí)~9時(shí)服用第一袋,患者應(yīng)在服藥后至就寢前喝1500至2000毫升的澄清液體(可分多次飲用)。
第二次服藥:檢查或手術(shù)前4~6小時(shí)服用第二袋,患者應(yīng)在檢查前喝750毫升的澄清液體(可分多次飲用)。檢查或手術(shù)前2小時(shí)開始禁飲,
若在麻醉下進(jìn)行內(nèi)鏡檢查或手術(shù),應(yīng)按照麻醉的常規(guī)要求操作,以免發(fā)生危險(xiǎn)。
【彼利使注意事項(xiàng)】
1,嚴(yán)重液體和血清化學(xué)異常
建議患者在服用彼利使前后及服藥期間補(bǔ)充足夠的水分。如果患者服用彼利使后出現(xiàn)嚴(yán)中嘔吐或脫水癥狀(包括直立性低血壓的征象),請(qǐng)?jiān)谀c鏡檢查后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查(血電解質(zhì),肌酐和尿素氮)并相應(yīng)治療。在匹可硫酸鈉的臨床試驗(yàn)中(復(fù)方匹可硫酸
鈉顆粒,2L聚乙二醇電解質(zhì)加12片5mg比沙可啶片),兩組共約20%患者在結(jié)腸鏡檢查當(dāng)天出現(xiàn)直立性反應(yīng)(血壓和/或心率變化)。在臨床試驗(yàn)中。直立性反應(yīng)可持續(xù)至檢查后7天。
口服攝入水和電解質(zhì)不足或過量可能導(dǎo)致重要的臨床問題,特別是對(duì)身體狀況較弱的患者。因此對(duì)低體重、兒童、老年人、虛弱的患者以及存在低血鉀或低血鈉風(fēng)險(xiǎn)的患者需特別注意監(jiān)護(hù)。應(yīng)迅速糾正低血鉀或低血鈉,以恢復(fù)水電解質(zhì)平衡。
水和電解質(zhì)紊亂會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng),包括心律失常或癲癇發(fā)作和腎損傷。在服用彼利使前需糾正水和電解質(zhì)異常。另外,當(dāng)患者存在水和電解質(zhì)紊亂的狀況或正服用增加其發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的藥物時(shí),或服用增加癲癇發(fā)作、心律失常和腎損傷等不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的藥物時(shí)應(yīng)慎用彼利使。
清腸時(shí)間不宜超過24小時(shí),時(shí)間過長(zhǎng)可能增加水電解質(zhì)紊亂身的風(fēng)險(xiǎn)。
2.癲癇
已有報(bào)告無癲癇病史患者在限用清腸藥物后出現(xiàn)全身強(qiáng)直陣事性瘊病發(fā)作。這些癲癇病例與電解質(zhì)紊亂(如低鈉血癥,低鉀血癥,低鈣血癥和低鐵血癥)和低血滲透壓相關(guān)。神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn)在糾正水和電解質(zhì)異常后消失。
有癲癇病史的患者,有癲癇風(fēng)險(xiǎn)如正在服用降低癲癇發(fā)作閾值的藥品(如三環(huán)抗抑郁藥)的患者,戒酒或苯二氮環(huán)類藥物撤藥的患者,以及存在低血鈉或疑似低血鈉的患者應(yīng)慎用彼利使。
3.腎功能損傷患者用藥
和其它含鎂清腸制劑一樣,腎功能損傷患者或正在服用可能影響腎功能藥品(如利尿劑,血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑,血管緊張素受體拮抗劑或非甾體類抗炎藥)的患者應(yīng)慎用彼利使。這些患者可能增加腎損傷的風(fēng)險(xiǎn)。提醒此類患者在服用彼利使前中后應(yīng)注意補(bǔ)充水的重要性。這些患者在實(shí)施結(jié)腸鏡道后應(yīng)考慮進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查(血電解質(zhì),肌酐,尿素氮)。重度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)患者可能發(fā)生血漿鎂蓄積。
4.心律失常
使用離子性滲透瀉藥作為清腸制劑而導(dǎo)致嚴(yán)重心律失常罕見報(bào)告。心率失常風(fēng)險(xiǎn)增加的患者(如QT延長(zhǎng)史、未控制的心律失常、近期心肌梗死、不穩(wěn)定性絞痛或心肌病患者)慎用、充血性心衰患者察用。嚴(yán)重心律失常風(fēng)險(xiǎn)增加的患者應(yīng)考慮在用藥前和腸鏡檢查后進(jìn)行心電圖檢查。
5.結(jié)腸粘膜潰瘍,缺血性結(jié)腸炎,潰瘍性結(jié)腸炎
滲透性瀉藥可能導(dǎo)致結(jié)腸粘膜阿弗他潰瘍,也有更嚴(yán)重的需住院治療的缺血性結(jié)腸炎報(bào)告。同時(shí)使用彼利使和刺激性瀉藥會(huì)增加此風(fēng)險(xiǎn)。在患有或疑似炎癥性腸病的患者中分析腸鏡檢查結(jié)果時(shí)應(yīng)考慮彼利使發(fā)生粘膜潰瘍的潛在可能。
6.嚴(yán)重胃腸疾病患者用藥
疑似腸梗阻或穿孔的患者在使用彼利使前需進(jìn)行相應(yīng)檢查以排除這些可能。近期做過胃腸道手術(shù)的患者慎用。
7.誤吸
咽反射異常、有反流或誤吸傾向的患者應(yīng)慎用,服用彼利使期間應(yīng)密切觀察。
8.不能直接服用
每袋必須溶解在150毫升冷水中井按照給藥方案分開時(shí)間給藥,額外飲水可增加患者的耐受性。直接服用未溶解的顆粒可能增加惡心、嘔吐、脫水和電解質(zhì)紊亂的風(fēng)險(xiǎn)。
9.彼利使每袋含5mmol(即195mg)鉀,腎功能不全或者飲食控制鉀攝入的患者需要注意。
彼利使含有乳糖,所以有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖~半乳糖吸收障礙等遺傳問題的患者禁用彼利使。
10.彼利使不應(yīng)作為常規(guī)瀉藥使用。
11.目前并無可行方法證明選擇性開放結(jié)直腸手術(shù)前腸道準(zhǔn)備的臨床獲益,有鑒于此,只有在腹部外科手術(shù)前有確切需要時(shí)才可以使用彼利使做腸道清潔,需要結(jié)合擬行之外科手術(shù)審慎權(quán)衡用藥的獲益。
【彼利使禁忌】
彼利使禁用于以下情況:
對(duì)彼利使任一組分過敏,充血性心力衰竭,胃潴留,消化性潰瘍,中毒性結(jié)腸炎,中毒性巨結(jié)腸,腸梗阻、惡心、嘔吐,進(jìn)行急診腹部手術(shù)如急性闌尾炎,已知或疑似胃腸道梗阻或穿孔。嚴(yán)重脫水,橫紋肌溶解癥,高鎂血癥,活動(dòng)性炎癥性腸病。腎功能嚴(yán)重?fù)p傷(肌酐清除率低30mL/min)者可能發(fā)生鎂蓄積。
【彼利使性狀】
彼利使為白色至微黃色顆粒或粉來,略有橙子香味。
【彼利使有效期】
36個(gè)月.
【彼利使批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20180017
【彼利使生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:輝凌制藥(中國(guó))有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)輝凌路6號(hào)
郵政編碼:528437
電話號(hào)碼:0760-88587800
傳真號(hào)碼:0760-88587801
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