【他格適適應(yīng)癥】
他格適可用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽(yáng)性菌感染，包括不能用青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)其他抗生素者。他格適可用于不能用青霉素類(lèi)及頭孢菌素類(lèi)抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌�抗生素耐藥的葡萄球菌感染�?br/>已證明替考拉寧對(duì)下列感染有效：皮膚和軟組織感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和關(guān)節(jié)感染，敗血癥，心內(nèi)膜炎及持續(xù)不臥床腹膜透析相關(guān)性腹膜炎。
在骨科手術(shù)具有革蘭陽(yáng)性菌感染的高危因素時(shí)，他格適也可作預(yù)防用。
他格適也可口服用于艱難梭狀芽胞桿菌感染相關(guān)的腹瀉和結(jié)腸炎的替代治療。
應(yīng)考慮抗菌藥物合理用藥的官方指南。
【他格適用法用量】
給藥方法
替考拉寧可通過(guò)靜脈注射或肌肉注射給藥。可通過(guò)3~5分鐘推注或30分鐘輸液進(jìn)行靜脈注射給藥。新生兒應(yīng)采用輸液給藥。
關(guān)于給藥前藥品復(fù)溶和稀釋的說(shuō)明，見(jiàn)[如何使用他格適]。
治療劑量
應(yīng)根據(jù)感染基礎(chǔ)類(lèi)型和嚴(yán)重程度以及患者的臨床應(yīng)答和患者因素（如年齡和腎功能）調(diào)整劑量和治療持續(xù)時(shí)間。
血清濃度測(cè)定
在完成負(fù)荷劑量治療方案后，在穩(wěn)態(tài)時(shí)監(jiān)測(cè)替考拉寧血清谷濃度，有助于確保達(dá)到最低血清谷濃度
對(duì)于大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌感染，替考拉寧谷濃度應(yīng)至少達(dá)到10mg/l（采用高效液相色譜法（hplc）測(cè)定）或至少15mg/l（采用熒光偏振免疫測(cè)定法（fpia）測(cè)定）。
對(duì)于心內(nèi)膜炎或其他重度感染，替考拉寧谷濃度應(yīng)達(dá)到15-30mg/l（采用hplc法測(cè)定）或30-40mg/l（采用fpia法測(cè)定）。
在維持治療期間，每周至少測(cè)定一次替考拉寧血清谷濃度，有助于保證濃度穩(wěn)定。
骨科手術(shù)預(yù)防感染
麻醉誘導(dǎo)期單劑量靜脈注射400mg。
治療持續(xù)時(shí)間
根據(jù)臨床反應(yīng)決定治療持續(xù)時(shí)間。對(duì)于感染性心內(nèi)膜炎，通常認(rèn)為合適給藥時(shí)間最少為21天。治療時(shí)間不應(yīng)超過(guò)4個(gè)月。
聯(lián)合治療
替考拉寧的抗菌譜窄（革蘭氏陽(yáng)性菌）。替考拉寧不適合以單藥形式治療某些類(lèi)型感染，除非是已證明和已知對(duì)替考拉寧敏感的病原體或高度懷疑為最可能適合用于替考拉寧治療的病原體。
艱難梭狀芽胞桿菌感染相關(guān)性腹瀉和結(jié)腸炎
推薦劑量為100-200mg，每天2次口服，連續(xù)7-14天。
老年群體
未要求進(jìn)行劑量調(diào)整，除非患者出現(xiàn)腎功能不全（見(jiàn)下文）。
腎功能不全的成人和老年患者
未要求調(diào)整劑量，直到治療第4天，在治療第4天后調(diào)整劑量，使血清谷濃度維持在至少10mg/l。
治療第4天后:
輕度和中度腎功能不全（肌酐清除率30-80ml/min）患者:維持劑量減半，即:劑量不變，每2天一次給藥；或劑量減半，每日一次給藥。
重度腎功能不全患者（肌酐清除率小于30ml/min）和血液透析患者：劑量減為常規(guī)推薦劑量的三分之一，即：劑量不變，每3天一次給藥；或劑量減至1/3，每日一次給藥。
血液透析不能清除替考拉寧。
持續(xù)性非臥床腹膜透析（capd）
按6mg/kg體重單次靜脈負(fù)荷劑量給藥后，在第一周中每袋透析液內(nèi)按20mg/l的劑量給藥，在第二周中于交替的透析液袋中按20mg/l的劑量給藥，在第三周中僅在夜間的透析液袋內(nèi)按20mg/l的劑量給藥。
兒科群體
新生兒和2月齡以下嬰兒：
負(fù)荷劑量
單次16mg/kg體重，第一天靜脈輸液。
維持劑量
單次8mg/kg體重，每天1次靜脈輸液。
兒童（2月齡到12歲）
負(fù)荷劑量
每12小時(shí)按10Mg/kg體重單次靜脈給藥，重復(fù)給藥3次。
維持劑量
按6~10mg/kg體重單次靜脈給藥，每天一次。

【他格適注意事項(xiàng)】
過(guò)敏反應(yīng)
已有關(guān)于使用替考拉寧導(dǎo)致嚴(yán)重、危及生命甚至致死性的過(guò)敏反應(yīng)（如過(guò)敏性休克）報(bào)道。如果發(fā)生替考拉寧過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)馬上停止治療并啟動(dòng)相應(yīng)的急救治療措施。已知對(duì)萬(wàn)古霉素過(guò)敏的患者必須慎用替考拉寧,因?yàn)榭赡馨l(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng),包括致死性過(guò)敏性休克。
然而，既往因使用萬(wàn)古霉素發(fā)生“紅人綜合征”的患者，不是使用替考拉寧的禁忌癥。
輸液相關(guān)反應(yīng)
觀察到罕見(jiàn)病例（甚至在第一次給藥時(shí)）出現(xiàn)“紅人綜合征”（一種綜合癥狀，包括瘙癢、蕁麻疹、紅斑、血管神經(jīng)性水腫、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、呼吸困難）。
停止輸液或降低輸液速度可能會(huì)終止這些反應(yīng)。如果不是通過(guò)推注而是通過(guò)30分鐘輸液給予日劑量，可以限制輸液相關(guān)反應(yīng)。
重度大皰性反應(yīng)
已有關(guān)于使用替考拉寧發(fā)生危及生命、或甚至發(fā)生致死性皮膚反應(yīng)stevens-johnson綜合征（sjs）和中毒性表皮壞死松解癥（ten）的報(bào)道。如果出現(xiàn)sjs或ten癥狀或體征（如進(jìn)展性皮疹，經(jīng)常伴有水泡或粘膜病變），應(yīng)立即停止替考拉寧治療。
抗菌譜
替考拉寧的抗菌譜窄（革蘭氏陽(yáng)性菌）。替考拉寧不適合以單藥形式治療某些類(lèi)型感染，除非是已證明和已知對(duì)替考拉寧敏感的病原體或高度懷疑為最可能適用于替考拉寧治療的病原體。
替考拉寧合理用藥應(yīng)考慮抗菌譜、安全性和個(gè)體患者標(biāo)準(zhǔn)抗菌治療的適用性。在此基礎(chǔ)上，預(yù)期在大多數(shù)情況下，替考拉寧將被用于治療標(biāo)準(zhǔn)抗菌治療不足以控制的重度感染患者。負(fù)荷劑量方案
因?yàn)榘踩�性�?shù)據(jù)有限，當(dāng)替考拉寧按12mg/kg體重、每天兩次給藥時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的不良反應(yīng)。在此給藥方案下，除推薦的定期血液學(xué)檢查外，還應(yīng)監(jiān)測(cè)血肌酐值。
替考拉寧不應(yīng)通過(guò)心室內(nèi)途徑進(jìn)行給藥。
血小板減少
有使用替考拉寧出現(xiàn)血小板減少的報(bào)道。在治療期間推薦進(jìn)行定期血液學(xué)檢查，包括全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
腎毒件
有使用替考拉寧出現(xiàn)腎衰竭的報(bào)道（見(jiàn)不良反應(yīng)）。對(duì)于腎功能不全患者和/或接受替考拉寧治療的同時(shí)或序貫服用其他已知有腎毒性藥物（氨基糖苷類(lèi)、多粘菌素e、兩性霉素b、環(huán)孢素和順鉑）的患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，同時(shí)還包括進(jìn)行聽(tīng)力測(cè)試。因?yàn)樘婵祭瓕幹饕�通過(guò)腎臟排泄，腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量（見(jiàn)用法用量）。
耳毒性
與其他糖肽類(lèi)相同，使用替考拉寧治療的患者中報(bào)道出現(xiàn)耳毒性（耳聾和耳鳴）（見(jiàn)不良反應(yīng)）。對(duì)于替考拉寧治療期間出現(xiàn)聽(tīng)力損傷或內(nèi)耳疾病體征和癥狀的患者，應(yīng)進(jìn)行謹(jǐn)慎評(píng)估和監(jiān)測(cè)，特別是長(zhǎng)期治療和腎功能不全的患者。對(duì)于接受替考拉寧治療的同時(shí)或序貫服用其他已知有神經(jīng)毒性/耳毒性藥物（氨基糖苷類(lèi)、環(huán)孢素、順鉑、呋塞米和依他尼酸）的患者，應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)聽(tīng)力減弱應(yīng)評(píng)估替考拉寧治療的獲益。
當(dāng)替考拉寧需要與有耳毒性和/或腎毒性的藥物合用時(shí)，應(yīng)特別注意，推薦進(jìn)行常規(guī)血液學(xué)檢查及肝腎功能檢查。
二重感染
與其他抗生素相同，使用替考拉寧特別是長(zhǎng)期使用時(shí)，可能導(dǎo)致非敏感微生物過(guò)度增殖。如果治療期間出現(xiàn)二重感染，應(yīng)釆取適當(dāng)措施。
對(duì)駕馳車(chē)輛和操縱機(jī)器能力的影晌。
替考拉寧對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力有輕微影響。
替考拉寧可引起頭暈和頭痛。可能影響駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器的能力。出現(xiàn)上述不良影響的患者不應(yīng)駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器。

【他格適禁忌】
對(duì)替考拉寧或任何輔料過(guò)敏者禁用他格適。

【他格適性狀】
他格適為類(lèi)白色至淡黃色的疏松凍干塊狀物和粉末。
【他格適有效期】
36個(gè)月

【他格適批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20171006

【他格適生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠(chǎng)商（英文）：SanofiS.p.A
分包裝企業(yè)名稱(chēng)：賽諾菲（北京）制藥有限公司