安閑批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20030396 
 
安閑功能主治:用于癲癇的簡(jiǎn)單部分性發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;繼發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作;原發(fā)性全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作。也可用于治療合并Lonnox-Gastaut綜合癥的癲癇發(fā)作。
   
    安閑生產(chǎn)企業(yè):三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司 
  
    三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司通過與國家藥品監(jiān)督管理局天津藥物研究院聯(lián)合研發(fā),開發(fā)出新一類抗癲癇用藥——三金牌安閑(拉莫三嗪)片。 
   
    三金牌安閑(拉莫三嗪)片時(shí)目前最為理想的抗癲癇藥物,首先,該藥具有獨(dú)特的多重作用機(jī)理。其次,副作用明顯降低,再次,安閑對(duì)于難治性癲癇具有非常突出的治療效果,耐藥性明顯低于傳統(tǒng)抗癲癇藥物,有效減少癲癇患者的發(fā)作頻率。 
    
    三金牌安閑(拉莫三嗪)片有以下特點(diǎn):1.廣譜,能滿足不同年齡、不同發(fā)作類型患者的需求;2.高效,能有效控制癲癇發(fā)作;3.低毒,不良反應(yīng)少;4.藥物相互作用少;5.服用方便,患者依從性強(qiáng),同時(shí)可作為雙向情感障礙的維持治療藥物,可用于延緩標(biāo)準(zhǔn)療法治療急性情緒發(fā)作時(shí)的精神癥狀(抑郁癥、躁狂癥、輕性躁狂和混合型癥狀)發(fā)生。 
  
    由于三金牌安閑(拉莫三嗪)片在治療癲癇中的突出作用,全國已有20余個(gè)省將其納入了省級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)乙類藥品品種目錄。 
 
    三金安閑(拉莫三嗪)片問世以前,國內(nèi)的癲癇患者使用同類藥品均依賴進(jìn)口,而湖南三金成為國內(nèi)首家通過拉莫三嗪原料藥GMP認(rèn)證獲準(zhǔn)生產(chǎn)拉莫三嗪的企業(yè)并獲得國家保護(hù),其生產(chǎn)的拉莫三嗪原料藥及片劑三金牌安閑(拉莫三嗪)片,通過了中南大學(xué)藥品臨床研究國家培訓(xùn)中心和藥物臨床研究中南大學(xué)湘雅醫(yī)院基地的臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn),證明其與進(jìn)口同類藥品具有等效的治療作用,并以其更為經(jīng)濟(jì)的價(jià)格,為國家眾多癲癇患者帶來福音。 
