健尼哌的上市為我國器官移植患者提供了新的選擇，同時也標(biāo)志著我國生物靶向藥物的研發(fā)水平邁上了新臺階。 作為誘導(dǎo)期藥物，健尼哌的高度人源化的設(shè)計將藥物的不良反應(yīng)降到最小，為廣大移植患者彌足珍貴的器官來源加上了一道強有力的保險。

　　移植后急性排斥反應(yīng)有許多細(xì)胞參與，而T細(xì)胞激活是急性排斥反應(yīng)的中心環(huán)節(jié)。腎移植是救治終末期腎病的最佳治療選擇，而免疫抑制劑的應(yīng)用在腎移植中處于至關(guān)重要的地位。近年來，選擇合理的免疫抑制劑方案，防止“免疫抑制不足”與“免疫抑制過度”，改善腎移植者的長期生存及減少免疫抑制劑長期應(yīng)用的毒副反應(yīng)已成為新的趨勢。

　　器官移植后一年內(nèi)的急性排斥反應(yīng)(AR)不僅是早期移植物丟失的主要原因，也是移植物長期存活的關(guān)鍵預(yù)測因子。研究顯示，移植后一年內(nèi)未發(fā)生AR患者的移植物半壽期是發(fā)生AR患者的2倍(分別是17.9年和8.8年)，而免疫誘導(dǎo)治療可有效降低器官移植后AR發(fā)生率。此外，此類免疫抑制劑的運用還能減少CNI (如CsA、FK506等)的給藥，進而降低其對移植腎的毒性作用；同時可以實現(xiàn)移植后早期激素撤除，甚至完全無激素方案。研究顯示，抗體免疫誘導(dǎo)治療與這些方案的聯(lián)用，不增加急性排斥反應(yīng)的發(fā)生，維持較高人腎高存活。

　　大量臨床試驗結(jié)果已證實，將健尼哌加入基礎(chǔ)免疫抑制方案后，移植后3個月急性排斥的發(fā)生率降低了43.7%，6個月急性排斥的發(fā)生率降低了40.2%；患者1年人腎存活率分別為100％、99.46%3；同時研究發(fā)現(xiàn)，健尼哌對腎功能具有一定的恢復(fù)作用，患者在接受移植后的1周血肌酐就有非常明顯的下降，50%以上的患者在1周內(nèi)血肌酐就恢復(fù)正常。此外試驗結(jié)果還顯示了，

　　健尼哌在提高抗急性排斥反應(yīng)效果的同時并不增加器官移植受者感染和腫瘤的發(fā)生率，而且很少導(dǎo)致中和性抗體的產(chǎn)生。健尼哌不會增加應(yīng)用環(huán)孢素A/FK506、霉酚酸酯、皮質(zhì)類固醇等免疫抑制劑所引起的毒性，具有良好的安全性。

TAG：健尼哌 腎移植 器官移植 排斥反應(yīng)