舒萊聯(lián)合新山地明預(yù)防急性排異反應(yīng)

來(lái)源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/8/9 11:01:00

舒萊和鈣流抑制劑新山地明的作用相互補(bǔ)充。遇有“入侵者”時(shí)，新山地明抑制免疫系統(tǒng)細(xì)胞產(chǎn)生的IL-2的數(shù)量。舒萊則阻斷殘存的IL-2對(duì)T淋巴細(xì)胞的激活。臨床實(shí)驗(yàn)表明，舒萊聯(lián)合包括新山地明的免疫抑制方案可減少排異的風(fēng)險(xiǎn)。

臨床效果

舒萊聯(lián)合新山地明

已有關(guān)于舒萊聯(lián)合不同免疫抑制方案預(yù)防急性排異的臨床效果研究。這些免疫抑制方案主要包括：

～新山地明和強(qiáng)的松；

～新山地明、強(qiáng)的松和MMF（霉酚酸酯）；

～新山地明、強(qiáng)的松和硫唑嘌呤。

這些免疫抑制方案加以舒萊，可降低急性排異的風(fēng)險(xiǎn)。例如：一個(gè)對(duì)340例接受新山地明、強(qiáng)的松和硫唑嘌呤治療初次接受腎移植的患者進(jìn)行研究，將其隨機(jī)分為2組：舒萊和安慰劑組。在6個(gè)月內(nèi)，21%的舒萊組患者曾發(fā)生急性排異，而安慰劑組則有35%的患者曾發(fā)生排異（P=0.005）。

不同類型腎移植患者的效果

對(duì)于不同類型的腎移植患者，舒萊聯(lián)合新山地明為基本用藥的免疫方案中，也顯示出其明顯的優(yōu)勢(shì)。

·糖尿病

與安慰劑組相比，舒萊組一年的移植物存活率明顯為高。

·活體和尸體腎移植

無(wú)論是活體抑或尸體腎移植，與安慰劑組相比，舒萊組患者的死亡率、移植物丟失率和發(fā)生急排的比率均較低。

·兒童

與未接受舒萊的兒童腎臟移植者相比，使用舒萊者的急性排異發(fā)生率顯著降低。

與其他藥物的比較

已有多個(gè)關(guān)于舒萊與同被用做抗排異治療的多克隆抗體的大型臨床對(duì)比性研究表明，除少數(shù)高危患者外，舒萊與這些抗排制劑，如OKT3、ATG或ATGAM同樣有效，而副作用較少。

安全性

大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)表明，與接受安慰劑的患者相比，舒萊組并無(wú)更多的副作用，包括繼發(fā)感染或惡性腫瘤。

與其他藥物的比較

舒萊是一個(gè)專門作用于靜息狀態(tài)T淋巴細(xì)胞的，高選擇性的單克隆抗體制劑。多克隆抗體的選擇性較差。因此，舒萊較多克隆抗體，ATG，ATGAM或OKT3有更好的耐受性。

健康經(jīng)濟(jì)學(xué)

·多個(gè)研究分析了腎移植患者使用舒萊聯(lián)合新山地明和其他免疫抑制劑的經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。

·使用新山地明和強(qiáng)的松，有或沒(méi)有使用第三種免疫藥物的治療方案，加用舒萊可減少總體健康費(fèi)用支出。這些節(jié)約的費(fèi)用支出很大部分源于與健康費(fèi)用支出緊密相關(guān)的急性排異發(fā)生率的減少。

·其他研究也表明，使用舒萊與使用ATG或ATGAM，其他抗排斥免疫制劑更有經(jīng)濟(jì)學(xué)上的優(yōu)勢(shì)。

參考資料

·與多克隆抗體的比較

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·健康經(jīng)濟(jì)學(xué)資料

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Polsky D et al. An economic and quality-of-life assessment of basiliximab vs antithymocyte globulin immunoprophylaxis in renal transplantation. Nephro Dial Transplant 2001;16:1028-33.

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