導讀:修美樂與甲氨蝶呤合用治療:對改變病情抗風濕藥,包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者。修美樂與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥,可以減緩患者關節(jié)損傷的進展(X線顯示),并且可以改善身體機能。
風濕性
關節(jié)炎的典型表現(xiàn)是輕度或中度發(fā)熱,游走性多關節(jié)炎,受累關節(jié)多為膝、踝、肩、肘腕等大關節(jié),常見由一個關節(jié)轉移至另一個關節(jié),病變局部呈現(xiàn)紅腫、灼熱、劇痛部分病人也有幾個關節(jié)同時發(fā)病,不典型的病人僅有關節(jié)疼痛而無其他炎癥表現(xiàn),急性炎癥一般于2-4周消退不留后遺癥,但常反復發(fā)作。若風濕活動影響心臟則可發(fā)生心肌炎甚至遺留心臟瓣膜病變。
修美樂為預填充于注射器中的澄明液體。活性成分:阿達木單抗。在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化
腫瘤壞死因子α單克隆抗體。輔料:甘露醇、檸檬酸-水合物、檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸氫二鈉二水合物、氯化鈉、聚三梨醇80、氫氧化鈉、注射用水。
注意事項:必須嚴密監(jiān)測患者是否出現(xiàn)感染,包括結核,在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。當患者出現(xiàn)新的嚴重感染或乙肝再激活時,應中斷本品治療,直到感染得到控制。具有感染復發(fā)病史或具有易于感染的情況、中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾患、惡性疾病、輕度心衰的患者應慎用。治療期間出現(xiàn)血液系統(tǒng)異常,狼瘡綜合征的癥狀且雙鏈
DNA抗體陽性的患者應立即停用。本品對駕駛和操作機器有輕微的影響。不推薦兒童、妊娠或哺乳期使用,在用藥期間至結束治療后至少5個月內,育齡女性應避孕,哺乳婦女不能哺乳。
不良反應:主要為頭暈、頭痛、神經(jīng)感覺紊亂;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃腸道反應和口腔潰瘍;皮疹、瘙癢;肌痛;各種感染;注射部位反應;發(fā)熱、虛弱;肝酶升高。少見和罕見不良反應參閱產(chǎn)品說明書。藥物相互作用:勿與阿那白滯素、阿巴他塞合用。
FDA妊娠分級:B級: 在動物繁殖研究中(并未進行孕婦的對照研究),未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用,但這些副作用并未在設對照的、妊娠首3個月的婦女中得到證實(也沒有在其后6個月具有危害性的證據(jù))。
百濟藥師溫馨提醒:修美樂的治療應在具有
類風濕關節(jié)炎診斷和治療經(jīng)驗的專科醫(yī)生的指導監(jiān)控下進行。對于那些治療醫(yī)師以為適當,并能在必要時進行醫(yī)療隨訪的患者,在接受了正確注射技術培訓后可以自行注射給藥。