益賽普產品特征二

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2006/12/13 10:25:00

與國外同類商品比較

•宿主細胞：均為CHO細胞

•發酵方法：無血清培養

•純化方法：親和層析

•分子結構：編碼的氨基酸序列相同

•N-端序列，C-端序列，肽圖譜：一致

•理化常數：分子量、等電點、紫外吸收光譜均相同

•生物活性：相同（80~120%）

•裝量：12.5mg/支（國外25mg, 12.5mg）

•制劑配方：完全相同

益賽普 vs. 類克

特征	Inflixmab（remicade）	Etanercep(益賽普)
結構	人-鼠嵌合單克隆抗體（恒定區為人源，可變區為鼠源）	重組人TNF受體-抗體融合蛋白（受體為75KDII型，抗體為IgG1的Fc 片段）
分子量	149KD	150KD
TNF-а拮抗機理	結合TNF-а，阻止TNF-а和TNF受體結合	TNF-а競爭性受體
與TNF-β（淋巴毒素а）親合力	沒有	有
適應癥	中、重度或伴瘺管形成的Crohn's；聯合MTX治療RA，強直性脊柱炎，銀屑病，銀屑病型關節炎	中、重度RA；中、重度多關節型幼年型類風濕關節炎，強直性脊柱炎，銀屑病，銀屑病型關節炎
治療RA的用法、用量	起始劑量3mg/kg,與第2周、第6周，后為每8周一次，靜脈注射	0.4 mg/kg（成年人每次25 mg），每周2次（間隔3-4天），皮下注射