根痛平顆粒是其片劑的改進(jìn)劑型,由白芍、葛根、桃仁(焊)、紅花、乳香(醋炙)、沒(méi)藥(醋炙)、續(xù)斷、狗脊(燙)、甘草等12味藥材組成,經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)方法精制而成的中成藥。本藥具有活血、通絡(luò)、止痛之功效,臨床用于風(fēng)寒阻絡(luò)所致頸、腰椎病,癥見(jiàn)頸肩疼痛、活動(dòng)受限、上肢麻木等癥候。現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其有效成分白芍的含量已有控制方法,但對(duì)其主藥葛根中有效成分葛根素的控制方法報(bào)道很少。為了更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,檢驗(yàn)藥品有效成分的含量,保證臨床用藥的安全,本文建立了高效液相色譜法測(cè)定根痛平顆粒中葛根素含量的方法。結(jié)果表明本方法準(zhǔn)確,操作簡(jiǎn)單且快速,重現(xiàn)性好,可以有效控制根痛平顆粒中葛根素的含量。 
    在文獻(xiàn)資料的記載中,根痛平制劑的各種劑型均以處方中白芍所含的芍藥苷的含量作為質(zhì)量控制的指標(biāo) ,但從其制劑的功效和臨床應(yīng)用情況分析,建議增加處方中葛根所含的葛根素含量的質(zhì)量控制指標(biāo),以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。中國(guó)藥典2005年版一部,關(guān)于葛根藥材含量的測(cè)定方法是以甲醇一水(25:75)為流動(dòng)相l(xiāng)71。本文采用此流動(dòng)相,葛根素的吸收峰與隨后小峰的分離效果良好,本方法操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確,可用于根痛平膠囊的質(zhì)量控制。 
    本試驗(yàn)曾以不同濃度的乙醇、甲醇為溶劑,比較其在不同超聲時(shí)間(15,20,30 rain)時(shí)對(duì)葛根素測(cè)定的影響。結(jié)果以30%乙醇超聲30 rain處理樣品,色譜分離效果最好。方法學(xué)驗(yàn)證表明,本方法精密度、加樣回收率和重現(xiàn)性良好,可用于測(cè)定根痛平顆粒中葛根素的。