肝龍膠囊疏肝理脾，活血解毒。主治脅痛肝郁脾虛兼瘀血證，癥見脅肋脹痛或刺痛，惡心噯氣，神疲乏力、食欲不振、食后腹脹、大便溏，舌色淡或紫，脈象細(xì)澀或脈弦等。用于慢性乙型肝炎見上述癥狀者。

   “肝龍膠囊”是治療慢性乙型肝炎的二類新藥（中藥）,其有效成分是粘糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。它是利用已經(jīng)在地球上存活了3億5千萬年的生命力最強(qiáng)，最能適應(yīng)環(huán)境變化的昆蟲類藥材——美洲大蠊通過提取、分離精制而成，被列為保密評審品種。該項(xiàng)目從上世紀(jì)80年代投入研制，于2002年完成，并由昆明賽諾制藥有限公司按二類新藥（中藥）上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局，于2005年3月獲得新藥證書及生產(chǎn)批件，這是中國第一個(gè)獲得SFDA批準(zhǔn)的昆蟲類治療慢性乙型肝炎的二類新藥（中藥）。

    肝龍膠囊藥理作用：臨床前藥理試驗(yàn)表明，本品可抑制DHBV感染鴨血清DHBV-DNA的復(fù)制，可降低人乙型肝炎病毒感染的樹鼩谷丙轉(zhuǎn)胺酶的活性，提高HbeAg的轉(zhuǎn)陰率，且對其肝實(shí)質(zhì)性損害有一定的恢復(fù)能力；體外2215細(xì)胞內(nèi)HBeAg的分泌有抑制作用；可增加小鼠血清溶酶活性和Con-A誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞的增殖；對D-半乳糖所致的小鼠急性肝損傷和CCI4所致的大鼠慢性肝損傷均有一定的保護(hù)作用。

    肝龍膠囊的臨床療效在I期臨床研究結(jié)果:根據(jù)《新藥審批辦法》關(guān)于新藥(中藥)臨床研究的技術(shù)要求中I期臨床試驗(yàn)的規(guī)定,對自愿受試對象進(jìn)行了I期臨床研究。試驗(yàn)結(jié)果表明,受試前,給藥結(jié)束,受試者各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)均屬正常值范圍內(nèi)。未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反應(yīng)。

　II期臨床研究結(jié)果:由湖南省中醫(yī)藥研究院、北京大學(xué)人民醫(yī)院等多中心肝龍膠囊治療慢性乙型肝炎II ,III期臨床研究結(jié)果表明,肝龍膠囊有明顯的抑制乙型肝炎病毒復(fù)制的作用。對慢性乙肝患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率為31.9％、HBV—DNA陰轉(zhuǎn)率為33.3％,能顯著改善脅肋疼痛、腹脹、惡心暖氣、食欲不振、便溏、肝脾腫大。

    肝龍膠囊TBiL,ALT、AST影響治療前后差異性非常顯著,提示肝龍膠囊對肝功能各指標(biāo)有較好療效。肝龍膠囊對脅肋疼痛、腹脹、惡心暖氣、食欲不振、便溏、肝脾腫大治療前后比較差異有顯著性,肝龍膠囊能改善脅肋疼痛、腹脹、惡心暖氣、食欲不振、便溏、肝脾腫大;提示肝龍膠囊脅肋疼痛療效有優(yōu)于對照組。

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