肝龍膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎二期臨床療效觀察

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/5/12 9:46:00

    乙型肝炎的抗病毒治療一直是人們關(guān)注的重點(diǎn)，用于抗乙肝病毒(HBV)的藥物較多，但停用后復(fù)發(fā)的情況常見任何一種藥物都不能達(dá)到持續(xù)、長(zhǎng)期清除HBV的目的。對(duì)肝龍膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎二期臨床療效觀察，提示肝龍膠囊是治療慢性乙型肝炎的較好藥物，肝龍膠囊具有價(jià)廉、給藥方便等優(yōu)點(diǎn)，抗病毒作用明顯。

    肝龍膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎二期實(shí)驗(yàn)

    1 資料與方法
    1.1 病例選擇
    28例慢性乙型肝炎患者，診斷參照1995年北京第五次全國(guó)傳染病與寄生蟲病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床試驗(yàn)用藥前兩周內(nèi)診查符合上述標(biāo)準(zhǔn)，且血清HBsAg,HBeAg陽(yáng)性(ELISA法),HBV-DNA陽(yáng)性(斑點(diǎn)雜交法)，觀察前兩周內(nèi)患者未服用其他中西藥物，并停止其他治療方法。

    1.2 分組
    隨機(jī)將28例患者分為兩組。治療組12例，男7例，女5例，年齡20-30歲，慢性乙型肝炎輕度8例，中度3例，乙肝病毒攜帶者1例。對(duì)照組16例，男11例，女5例，年齡19-38歲，慢性乙型肝炎輕度14例，中度2例。兩組患者在性別、年齡、病指、病程等方面比較，差異無(wú)顯著性意義，具有可比性。

    1.3 治療方法
    兩組患者常規(guī)予丹參注射液、肝泰樂(lè)片，治療組患者另加用肝龍膠囊I號(hào)，2粒/次,2次/d。兩組均以3個(gè)月為1個(gè)療程。

    1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥治療病毒性肝炎臨床研究指導(dǎo)原則制定。基本治愈：血清HBeAg和HBV-DNA均陰轉(zhuǎn)，自覺(jué)癥狀消失，腫大肝脾恢復(fù)正常，無(wú)壓痛及叩痛，肝功能恢復(fù)正常，以上各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定1年以上。有效：血清HBeAg和HBV-DNA有1項(xiàng)陰性，主要癥狀消失，腫大肝脾穩(wěn)定不變或縮小，無(wú)壓痛及叩痛，肝功能正常或比原值下降50%以上,并持續(xù)3個(gè)月。無(wú)效：HBeAg和HBV-DNA均未陰轉(zhuǎn)，ALT未下降。

    2 結(jié)果
    治療3個(gè)月后兩組患者綜合療效比較：治療組中，治愈3例占25%.有效5例占41.7%;而對(duì)照組分別為0例、1例，占6.25%。兩組在有效率方面比較差異有顯著性意義(P<0.01)。兩組患者均未出現(xiàn)毒副反應(yīng)，所有患者均按療程完成治療。

    肝龍膠囊是世界上首個(gè)抗乙肝病毒昆蟲藥，古昆蟲—美洲大蠊的精提物制成的藥品，肝龍膠囊是中國(guó)第一個(gè)獲得SFDA批準(zhǔn)的昆蟲類治療慢性乙型肝病的二類中藥新藥。肝龍膠囊對(duì)慢性乙型肝炎的總有效率為84.2%，慢性乙型肝炎HBeAg陰轉(zhuǎn)率是31.9%，慢性乙型肝炎HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率33.3%；治療時(shí)間6-12個(gè)月。肝龍膠囊是國(guó)內(nèi)目前治療慢性乙型肝炎前景較好的天然藥物。