阿德福韋酯就是
代丁,是新一代核苷類藥物,在HBeAg陽(yáng)性
慢性乙型肝炎患者,口服代丁可明顯抑制HBV DNA 復(fù)制, 應(yīng)用1、2、3年時(shí)的HBV DNA轉(zhuǎn)陰率 (<1000 COPY/ml) 分別為28%、45%和56%,HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為12%、29% 和43%;其耐藥發(fā)生率分別為0%、1.6%和3.1% 
    40例HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者,診斷均符合《病毒性肝炎防治方案》診斷標(biāo)準(zhǔn)。篩選乙型肝炎病史半年以上(2---26年),血清ALT≥2倍正常參考值上限(ULN),TBI<85 μmol/L, 排除
肝硬化、
肝癌、其它病毒性肝炎重疊感染和自身免疫性疾病患者,既往無(wú)抗病毒治療史。全部患者HBV-M:HBsAg(+)、HBeAg陽(yáng)性超過(guò)6個(gè)月、HBcAb(+),HBV-DNA≥1.0×105 copies/ml,血常規(guī)、電解質(zhì)、腎功能均無(wú)異常。其中治療組20例,男12例,女8例,年齡20~54歲,平均41歲;對(duì)照組20例,男9例,女11例,年齡19~53歲,平均40歲。 
    治療組患者給予代丁,治療10 mg,qd,共服用12周,不給任何保肝降酶治療;對(duì)照組給予常規(guī)保肝降酶(靜脈或/和口服)治療,共治療12周。治療滿12周對(duì)照組中未出現(xiàn)病毒學(xué)應(yīng)答者停用常規(guī)保肝降酶治療,改用ADV10mg,qd ;治療組繼續(xù)使用ADV10mg,qd 。兩組用代丁治療滿52周者勸告繼續(xù)服代丁10 mg,qd至156周,勸說(shuō)無(wú)效、自行停藥者觀察隨訪。治療期間每2至8周檢查1次肝功能(包括ALT、AST、TBI、ALB)血常規(guī)、電解質(zhì)、腎功能,每4至16周檢查一次HBV-M;HBV-DNA 定量。HBV-M檢測(cè)采用ELISA法,HBV-DNA定量、檢測(cè)采用PCR法,156周為觀察終點(diǎn)。 
    對(duì)照組20例在完成12周保肝降酶治療后7例肝功能恢復(fù)正常,13例肝功能較治療前有明顯好轉(zhuǎn),但均未出現(xiàn)病毒學(xué)應(yīng)答,按預(yù)先設(shè)計(jì)方案應(yīng)全部改用ADV10mg、qd治療,但5例肝功能恢復(fù)正常者拒絕接受ADV10mg、qd治療,即對(duì)照組在12周保肝降酶治療后有15例改用ADV10mg、qd治療(未接受ADV治療者不納入12周后的觀察);治療組20例在52周治療結(jié)束后有8例HBV DNA轉(zhuǎn)陰 (5例是ADV治療12周就出現(xiàn)HBV DNA轉(zhuǎn)陰),其中5例(2例為血清HBeAg/ HBeAb轉(zhuǎn)換者)拒絕繼續(xù)服用ADV治療。5例自行停藥觀察者只有2例血清HBeAg/ HBeAb轉(zhuǎn)換者在停用ADV治療后的1年隨訪中沒有出現(xiàn)肝功能及病毒學(xué)的異常,其余3例均在停藥后的4周內(nèi)出現(xiàn)肝功能異常(ALT升高)及HBV DNA再一次轉(zhuǎn)陽(yáng),繼續(xù)服用ADV10mg、qd治療4周后肝功能基本恢復(fù)正常,繼續(xù)ADV10mg、qd治療8周后血清HBV DNA再次陰轉(zhuǎn)。 
    本次試驗(yàn)驗(yàn)證了代丁通過(guò)抗病毒治療HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎較常規(guī)保肝降酶治療肝功能恢復(fù)快,不良反應(yīng)少,簡(jiǎn)單、方便、易行。代丁治療HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎取得較好效果,具有良好的耐受性
和安全性,被認(rèn)為是慢性
乙肝患者長(zhǎng)期維持治療的理想選擇。