(反應(yīng)停)沙利度胺片副作用有多大?

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/5/3 10:00:00

    沙利度胺片（Thalidomide）又名反應(yīng)停，早在上世紀(jì)50年代，瑞士諾華制藥的前身ciba藥廠首先合成了沙利度胺片。在之后的研究中發(fā)現(xiàn)沙利度胺片具有一定的鎮(zhèn)靜催眠作用，還能夠顯著抑制孕婦的妊娠反應(yīng)。1957年反應(yīng)停正式投放歐洲市場(chǎng)，不久進(jìn)入日本市場(chǎng)，在此后的不到一年內(nèi)，沙利度胺片風(fēng)靡歐洲、日本、非洲、澳大利亞和拉丁美洲，作為一種“無明顯副作用的抗妊娠反應(yīng)藥物”，成為“孕婦的理想選擇”。然而在美國(guó)，沙利度胺片遇到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局冗長(zhǎng)而繁瑣的市場(chǎng)準(zhǔn)入調(diào)查，一些FDA官員認(rèn)為，沙利度胺片的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲得的藥理活性和人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果有極大差異，由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲得的毒理學(xué)數(shù)據(jù)并不可靠，最終沙利度胺片沒有獲得機(jī)會(huì)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

    1960年，有醫(yī)生發(fā)現(xiàn)歐洲新生兒畸形比率異常升高，當(dāng)這一數(shù)據(jù)引起大多數(shù)人注意之后，有學(xué)者展開了流行病學(xué)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)新生兒畸形的發(fā)生率與沙利度胺片的銷售量呈現(xiàn)一定的相關(guān)性，遂對(duì)沙利度胺片的安全性產(chǎn)生懷疑，之后的毒理學(xué)研究顯示，沙利度胺片對(duì)靈長(zhǎng)類動(dòng)物有很強(qiáng)的致畸性。1961年11月Chemie Grünenthal撤回聯(lián)邦德國(guó)市場(chǎng)上所有沙利度胺片，不久其他國(guó)家也停止了沙利度胺片的銷售，期間由于沙利度胺片有萬余名畸形胎兒出生。由于這一事件，Chemie Grünenthal支付了1.1億西德馬克的賠償。這一事件被稱作“反應(yīng)停事件”，該事件對(duì)人們認(rèn)識(shí)藥物不良反應(yīng)以及建立完善的藥品審批和不良反應(yīng)檢測(cè)制度起到了至關(guān)重要的推動(dòng)作用。

    （反應(yīng)停）沙利度胺片副作用最嚴(yán)重便是致畸性，研究顯示沙利度胺片的致畸作用主要發(fā)生于懷孕初期的三個(gè)月內(nèi)，對(duì)胎兒的四肢發(fā)育產(chǎn)生影響，造成出生兒四肢短小形如海豹。雖然沙利度胺片的致畸性主要來自于其S異構(gòu)體，但是在體內(nèi)經(jīng)過代謝會(huì)自動(dòng)生成消旋體，因而分離手性化合物雖然在一定程度上能夠緩解其致畸作用，但是并無本質(zhì)改善。

    除了致畸性，沙利度胺片還有弱致癌性，可能的不良反應(yīng)還包括外周神經(jīng)炎、麻痹、感覺異常、意識(shí)混亂、低血壓等。

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：（反應(yīng)停）沙利度胺片是處方藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下服用。

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