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枸櫞酸西地那非口崩片作用

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藥品名稱：枸櫞酸西地那非口崩片
藥品通用名：枸櫞酸西地那非口崩片
枸櫞酸西地那非口崩片規(guī)格：50mg*3片*2板
枸櫞酸西地那非口崩片單位：盒
枸櫞酸西地那非口崩片價格

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枸櫞酸西地那非口崩片功效與作用：

【枸櫞酸西地那非口崩片適應(yīng)癥】
用于治療勃起功能障礙。
【枸櫞酸西地那非口崩片藥物相互作用】
其他藥物對西地那非的作用
體外研究：枸櫞酸西地那非口崩片代謝主要通過細(xì)胞色素P450(CYP)3A4(主要途徑)和2C9(次要途徑)。故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除，而這些同功酶的誘導(dǎo)劑會增加西地那非的清除。
體內(nèi)研究：
臨床試驗的人群藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)亦表明，當(dāng)與CYP3A4抑制劑(如酮康唑、紅霉素、西咪替丁)合用時，西地那非的清除率降低。雖然在這些患者中未觀察到不良事件發(fā)生率升高，但西地那非與CYP3A4抑制劑同時應(yīng)用時，推薦起始劑量為25mg。
HIV蛋白酶抑制劑利托那韋(為P450的高效抑制劑)達(dá)穩(wěn)態(tài)時(500mg，一日兩次)，單劑服用100mg西地那非則后者Cmax提高300％(4倍)，AUC增加1000％(11倍)。服藥24小時后，血漿西地那非濃度仍接近200ng/ml，而單用西地那非時僅約5ng/ml。這與利托那韋對很多CYP450底物有顯著作用一致。西地那非不影響利托那韋的藥代動力學(xué)，不建議西地那非與利托那韋合用(見[注意事項])，并且48小時內(nèi)西地那非的劑量決不可以超過25mg。
HIV蛋白酶抑制劑沙奎那韋(另一種CYP3A4抑制劑)達(dá)穩(wěn)態(tài)時(1200mg，一日三次)，服用單劑100mg西地那非則后者的Cmax提高140％，AUC增加210％。西地那非不影響沙喹那韋的藥代動力學(xué)。相比沙喹那韋，酮康唑和伊曲康唑等更強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑，上述作用可能更大。
當(dāng)單劑西地那非100mg與中效抑制劑紅霉素(500mg一日兩次，共5天達(dá)到穩(wěn)態(tài))合用時，西地那非的藥時曲線下面積(AUC)升高182％。在健康男性志愿者中，尚無證據(jù)表明阿奇霉素(每天500mg，共3天)會影響西地那非或其主要循環(huán)代謝產(chǎn)物的AUC、Cmax、Tmax、清除速率常數(shù)或半衰期。健康志愿者同時服用枸櫞酸西地那非口崩片50mg和西咪替丁(細(xì)胞色素P450抑制劑和非特異性CYP3A4抑制劑)800mg，導(dǎo)致血漿西地那非濃度增高56％。
西柚汁是CYP3A4腸壁代謝的弱抑制劑，可能導(dǎo)致西地那非血漿濃度輕度升高。
單劑抗酸藥(氫氧化鎂/氫氧化鋁)對枸櫞酸西地那非口崩片的生物利用度沒有影響。
雖然尚未對所有藥品進(jìn)行專門的相互作用研究，臨床試驗中患者的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，合用CYP2C9抑制劑(如甲苯磺丁脲、華法林、苯妥英)、CYP2D6抑制劑(如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、三環(huán)抗抑郁藥)、噻嗪類藥物及噻嗪類利尿劑、袢利尿劑和保鉀利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、β腎上腺素能受體拮抗劑或CYP450代謝誘導(dǎo)劑(如利福平、巴比妥)時，對西地那非的藥代動力學(xué)沒有影響。這些對西地那非代謝產(chǎn)物的影響不會引起臨床變化。
一項男性健康志愿者的研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合應(yīng)用穩(wěn)態(tài)劑量的西地那非(80mg，每日三次)與穩(wěn)態(tài)劑量的內(nèi)皮素受體拮抗劑波生坦(125mg，每日兩次，一種CYP3A4、CYP2C9的中等強(qiáng)度誘導(dǎo)劑，也可能是CYP2C19的中等強(qiáng)度誘導(dǎo)劑)時，西地那非AUC下降62.6％，Cmax下降55.4％。可以預(yù)測，同時服用強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑(如利福平)會引起血漿西地那非水平更多地下降。
尼可地爾既是一種鉀通道激活劑，也是一種硝酸鹽類藥物。因有硝酸鹽成份，可能與西地那非有嚴(yán)重的相互作用。
西地那非對其他藥物的作用
體外研究：枸櫞酸西地那非口崩片是一種細(xì)胞色素P450亞型1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4(IC50＞150μM)的弱抑制劑。由于服用推薦劑量西地那非后其血漿峰濃度約為1μM，故西地那非不會改變這些同功酶作用底物的清除。
目前尚無西地那非與非特異性磷酸二酯酶抑制劑(如茶堿或雙嘧達(dá)莫)相互作用的數(shù)據(jù)。
體內(nèi)研究：
與西地那非已知的對一氧化氮/cGMP通路的作用一致(見[藥理毒理])，西地那非可增強(qiáng)硝酸鹽類的降血壓作用，因此禁止與一氧化氮供體或任何劑型的硝酸鹽類合用(見[不良反應(yīng)])。
利奧西呱：臨床前研究顯示，當(dāng)PDE5抑制劑與利奧西呱合用時全身血壓降低效應(yīng)累加。臨床研究已證明，利奧西呱可增強(qiáng)PDE5抑制劑的降壓作用。在研究人群中未發(fā)現(xiàn)兩者合用具有良好的臨床療效。禁止利奧西呱與包括西地那非在內(nèi)的PDE5抑制劑合用(見[不良反應(yīng)])。
接受α受體阻滯劑治療的患者聯(lián)合應(yīng)用西地那非，可能會導(dǎo)致一些敏感患者出現(xiàn)低血壓癥狀，這最可能發(fā)生于服用西地那非4小時內(nèi)。在3項專門的藥物相互作用研究中，接受多沙唑嗪治療達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的良性前列腺增生(BPH)患者同時服用α受體阻滯劑多沙唑嗪(4mg和8mg)和西地那非(25mg、50mg或100mg)，在這些研究人群中，觀察到仰臥位血壓平均分別進(jìn)一步降低7/7mmHg、9/5mmHg和8/4mmHg，立位血壓平均分別進(jìn)一步降低6/6mmHg、11/4mmHg和4/5mmHg。穩(wěn)定使用多沙唑嗪的患者如同時服用西地那非和多沙唑嗪，有個別患者出現(xiàn)體位性低血壓的報告，包括頭暈和頭暈?zāi)垦＃鵁o暈厥。
未發(fā)現(xiàn)經(jīng)CYP4502C9代謝的甲苯磺丁脲(250mg)和華法林(40mg)與西地那非(50mg)有明顯的相互作用。
西地那非(50mg)不增加阿司匹林(150mg)所致的出血時間延長。
健康志愿者平均最大血漿酒精濃度為80mg/dl時，西地那非(50mg)不增強(qiáng)酒精的降壓作用。
與安慰劑治療相比，下列抗高血壓藥與使用西地那非的患者中出現(xiàn)的副作用并無差異：利尿劑、β受體阻滯劑、ACE抑制劑、血管緊張素Ⅱ拮抗劑、抗高血壓藥物(擴(kuò)血管劑和中樞作用藥物)、腎上腺素能神經(jīng)阻滯劑、鈣通道阻滯劑和α腎上腺素受體阻滯劑。在一項專門的相互作用研究中，高血壓患者同時服用西地那非(100mg)和氨氯地平，仰臥位收縮壓平均進(jìn)一步降低8mmHg，舒張壓平均進(jìn)一步降低7mmHg。這些進(jìn)一步的降血壓效應(yīng)與西地那非單獨用于健康志愿者中的作用相似。
西地那非(100mg)不影響HIV蛋白酶抑制劑沙喹那韋和利托那韋穩(wěn)態(tài)時的藥代動力學(xué)，后兩者都是CYP4503A4的底物。
對于健康男性志愿者，穩(wěn)態(tài)劑量的西地那非(80mg，每日三次)引起波生坦(125mg，每日兩次)的AUC增加49.8％，Cmax提高42％。
與只服用沙庫巴曲/纈沙坦相比，高血壓患者在穩(wěn)定狀態(tài)下加用單劑量西地那非與血壓顯著地更大幅地降低有關(guān)。因此，服用沙庫巴曲/纈沙坦的患者在使用西地那非時需謹(jǐn)慎。