百濟(jì)新特藥房提供芪葛顆粒說明書，讓您了解芪葛顆粒副作用、芪葛顆粒效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，芪葛顆粒說明書如下:

【芪葛顆粒藥品名稱】
通用名稱：芪葛顆粒
漢語拼音：QigeKeli

【芪葛顆粒成份】
黃芪、葛根、桂枝、威靈仙、白芍、姜黃、川芎、菊花。

【芪葛顆粒性狀】
芪葛顆粒為棕黃色至棕褐色的顆粒；氣芳香，味微苦。

【芪葛顆粒功能主治】
溫經(jīng)活血，疏風(fēng)散寒，宣痹通絡(luò)。用于神經(jīng)根型頸椎病風(fēng)寒阻絡(luò)證引起的頸項強(qiáng)痛、肩背疼痛、頸項活動不利、肢體麻木、畏寒肢冷、四肢拘急。舌脈：舌或紫暗或有瘀斑，舌薄或白；脈或弦，或緊或沉遲。

【芪葛顆粒規(guī)格】
每袋裝10g(相當(dāng)于生藥34g)

【芪葛顆粒用法用量】
開水沖服。一次1袋，一日2次，早、晚各1次。療程4周。

【芪葛顆粒不良反應(yīng)】
個別患者出現(xiàn)輕度口干。

【芪葛顆粒禁忌】
尚不明確。

【芪葛顆粒注意事項】
尚不明確。

【芪葛顆粒臨床試驗】
芪葛顆粒于2001年10月由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究，于2003年5月至2005年2月進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗采用多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照試驗設(shè)計方案，觀察了芪葛顆粒用于神經(jīng)根型頸椎病風(fēng)寒阻絡(luò)證的有效性和安全性，對照藥為根痛平顆粒，療程4周。Ⅱ期臨床試驗共觀察病例358例，芪葛顆粒組119例，芪葛口服液組120例，根痛平顆粒組119例。Ⅲ期臨床試驗共觀察病例475例，芪葛顆粒組356例，根痛平顆粒組119例。主要療效指標(biāo)為相關(guān)癥狀和體征。試驗結(jié)果顯示：Ⅱ期臨床試驗，各組服藥4周后癥狀、體征（頸項強(qiáng)痛、肩臂疼痛、頸項活動不利、肢體麻木、頸部壓痛、頭部叩擊試驗、臂叢神經(jīng)牽拉試驗、畏寒肢冷、四肢拘急）較治療前均有顯著改善；組間療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后中醫(yī)證候總積分療效比較，組間比較具有統(tǒng)計學(xué)差異，芪葛顆粒組療效數(shù)據(jù)優(yōu)于根痛平顆粒組�；颊咧委熐昂笾嗅t(yī)證候總積分下降情況比較，用藥后2、4周組間比較具有顯著性差異，芪葛顆粒組療效數(shù)據(jù)優(yōu)于根痛平顆粒組。Ⅲ期臨床試驗，證候療效組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，芪葛顆粒組療效數(shù)據(jù)優(yōu)于根痛平顆粒組。兩組均能明顯改善患者主要癥狀、中醫(yī)證候和體征，降低中醫(yī)證候總積分和證候、體征積分；組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，芪葛顆粒組療效數(shù)據(jù)優(yōu)于根痛平顆粒組。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗觀察了生命體征變化，試驗前后全部病例進(jìn)行了相關(guān)安全性實(shí)驗室檢查，包括血常規(guī)、尿常規(guī)、ALT、BUN、Cr、心電圖、大便常規(guī)等，Ⅱ期試驗芪葛顆粒組試驗后1例ALT輕度升高，持續(xù)15天，結(jié)束試驗后經(jīng)復(fù)查恢復(fù)正常，判斷為與藥物可能無關(guān)，其余未發(fā)現(xiàn)與試驗藥物有關(guān)的實(shí)驗室指標(biāo)異常以及異常加重。Ⅲ期試驗芪葛顆粒組1例患者輕度口干，持續(xù)2天，未處理，自行緩解，經(jīng)判斷與藥物可能有關(guān)。

【芪葛顆粒藥理毒理】
臨床前藥效學(xué)試驗表明，芪葛顆�？山档筒煌耆�腦缺血模型大鼠的腦指數(shù)、腦含水量及腦血管通透性；降低正常或血瘀模型大鼠全血與血漿粘度、減少紅細(xì)胞壓積；增加微循環(huán)障礙血瘀模型小鼠的微循環(huán)血管口徑以及單位面積毛細(xì)血管的開放數(shù)；對熱板法引起的小鼠舔足以及對醋酸引起的小鼠扭體反應(yīng)有一定抑制作用；對二甲苯引起的耳腫脹、角叉菜膠引起的大鼠足腫脹、棉球引起的肉芽腫等有一定抑制作用。

【芪葛顆粒貯藏】
密封。

【芪葛顆粒包裝】
聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜袋包裝，10袋/盒。

【芪葛顆粒有效期】
24個月

【芪葛顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ16422009

【芪葛顆粒批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字Z20080046

【芪葛顆粒生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰山北路58號