- 藥品名稱: 愛麗
- 藥品通用名: 玻璃酸鈉滴眼液
- 愛麗規(guī)格:0.1%5ml:5mg
- 愛麗單位:支
- 愛麗價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
百濟(jì)新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)說明書,讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,
玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)說明書如下:
【
愛麗藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱:愛麗
英文名稱:SodiumHyaluronate
漢語拼音:BoLiSuanNaDiYanYe
【
愛麗成份】
化學(xué)名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:重量平均分子量60~120萬
【
愛麗性狀】
愛麗為無色澄明的粘稠液體。
【
愛麗適應(yīng)性】
伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:
?干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、斯?約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內(nèi)因性疾患;
?手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【
愛麗規(guī)格】
5ml:5mg(以玻璃酸納計(jì))
【
愛麗用法用量】
一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。
一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【
愛麗不良反應(yīng)】
至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中,證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。
主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),結(jié)膜充血10件(0.24%),眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取停藥等妥善的處置。
【
愛麗禁忌】
尚不明確。
【
愛麗注意事項(xiàng)】
1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時(shí):
1)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2)不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。
【
愛麗孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【
愛麗兒童用藥】
尚不明確。
【
愛麗老年用藥】
尚不明確。
【
愛麗藥物相互作用】
尚不明確。
【
愛麗藥物過量】
尚不明確。
【
愛麗臨床試驗(yàn)】
包括雙盲實(shí)驗(yàn)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)顯示對干眼綜合征(dryeyesyndrome)、干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。
【
愛麗藥理毒理】
藥理作用:
1.作用機(jī)制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合,通過該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外,由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。
2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):對家兔角膜上皮創(chuàng)傷模裂,用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。
3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用(家兔<離體>):對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。
4.防止角膜干燥作用(家兔<離體>):對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉,與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。
毒理研究:滴眼毒性
對家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn),未見任何眼刺激性及毒性。
【
愛麗藥代動(dòng)力學(xué)】
1.血中濃度:
向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果,各期的測定值均在檢出界限(10μg/ml)以下,與滴眼前相同。
2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布(家兔):
向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí),僅在外眼部可以檢測到放射能,特別是在球結(jié)膜處濃度較高,至給藥后8小時(shí)仍可測出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測出。
當(dāng)用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時(shí),證實(shí)了向角角膜的大量移行,1小時(shí)后仍可檢測出約408ng/ml。此外,房水中也可以測出。
【
愛麗貯藏】
密封容器、室溫保存(1~30℃)。
【
愛麗包裝】
塑料滴眼容器,1支/盒。
【
愛麗有效期】
36個(gè)月
【
愛麗批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊證號(hào):H20130583
國藥準(zhǔn)字J20130150
【
愛麗生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商:SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.NotoPlant(參天制藥株式會(huì)社能登工廠)
廠商地址:2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
分包裝企業(yè)名稱:參天制藥(中國)有限公司
分包裝企業(yè)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號(hào)
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