百濟(jì)新特藥房提供硝苯地平(彌新平)說(shuō)明書(shū)，讓您了解硝苯地平(彌新平)副作用、硝苯地平(彌新平)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，硝苯地平(彌新平)說(shuō)明書(shū)如下:

【彌新平藥品名稱】
通用名：硝苯地平緩釋膠囊
英文名：NifedipineSustaind-releaseCapsules
漢語(yǔ)拼音：XiaobendipingHuanshiJiaonang

【彌新平主要成分】
彌新平主要成分為硝苯地平。

【彌新平性狀】
彌新平為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色微粒。

【彌新平藥理作用】
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學(xué)彌新平能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。彌新平可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)彌新平有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理學(xué)（致癌、致突變及生殖毒性）無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人類最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長(zhǎng)。

【彌新平藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后約6小時(shí)達(dá)平臺(tái),波動(dòng)小,作用可持續(xù)24小時(shí)。在禁食情況下，緩釋制劑可減少血藥濃度的波動(dòng)。口服90mg，其平均血藥濃度為115ng/ml。高脂餐時(shí)其血藥濃度可提高60%，達(dá)峰濃度時(shí)間延長(zhǎng)，AUC無(wú)明顯變化。與普通制劑相比緩釋制劑的相對(duì)生物利用度為86%。劑量在30％～180mg范圍內(nèi)，血藥濃度與劑量成正比。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無(wú)活性的代謝產(chǎn)物，60％～80%經(jīng)腎排泄，20%隨糞便排出。消除半衰期約2小時(shí)。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合，約為92％～98%。肝腎功能不全患者，消除半衰期延長(zhǎng)，生物利用度提高。

【彌新平適應(yīng)證】
（1）高血壓（單獨(dú)或與其他降壓藥合用）。
（2）心絞痛，尤其是變異型心絞痛。

【彌新平用法用量】
（1）空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開(kāi)服用。
（2）從小劑量開(kāi)始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過(guò)120mg。
（3）硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對(duì)心絞痛的控制情況逐步調(diào)整。增加劑量前需監(jiān)測(cè)患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)，縮短劑量調(diào)整期。
（4）停藥時(shí)未觀察到“反跳”癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴(yán)密觀察患者情況。
（5）普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。

【彌新平不良反應(yīng)】
（1）常見(jiàn)不良反應(yīng)有外周水腫（與劑量成正比）；頭痛等。
（2）與彌新平關(guān)系不確定的不良反應(yīng)：頭暈；惡心；便秘；乏力；面部潮紅和熱覺(jué)。
（3）1%～3%不良反應(yīng)：胸痛;腿痛;感覺(jué)異常;眩暈;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;陽(yáng)痿;尿頻等。
（4）＜1%不良反應(yīng):蜂窩織炎;寒戰(zhàn);面部水腫;頸痛;骨盆痛;房顫;心動(dòng)過(guò)緩;心臟停博;早博;低血壓;心悸;靜脈炎;體位性低血壓;心動(dòng)過(guò)速;焦慮;性欲減退;抑郁;失眠;嗜睡;搔癢癥;盜汗;腹痛;腹瀉;口干;消化不良;食道炎;胃脹;胃腸道出血;嘔吐;淋巴結(jié)病;痛風(fēng);消瘦；關(guān)節(jié)痛；關(guān)節(jié)炎；肌痛；呼吸困難；咳嗽；咽炎；視力模糊；弱視；結(jié)膜炎；復(fù)視；腎結(jié)石等。
（5）罕見(jiàn)不良反應(yīng):過(guò)敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽(yáng)性關(guān)節(jié)炎;紅斑性肢痛病；剝脫性皮炎；發(fā)燒；齒齦增生；男性乳房發(fā)育；白細(xì)胞減少；情緒波動(dòng)；肌肉痛；神經(jīng)過(guò)敏；紫癜；顫抖；睡眠失調(diào)；Stevens-Johnson綜合征；昏厥；血小板減少；中毒性表皮融節(jié)壞死；血藥濃度峰值時(shí)瞬間失明；震顫；風(fēng)疹等。

【彌新平禁忌】
對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。

【彌新平注意事項(xiàng)】
（1）低血壓：絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用b-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓，尤其合用其他降壓藥時(shí)。
（2）周水腫：患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。
（3）對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用彌新平時(shí)偶見(jiàn)堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無(wú)臨床癥狀，但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時(shí)間延長(zhǎng)；直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴/不伴溶血性貧血。
（4）肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應(yīng)慎用，宜從小劑量開(kāi)始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用彌新平時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。

【彌新平孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用藥無(wú)詳盡的臨床研究資料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

【彌新平兒童用藥】
安全性和療效尚不明確。

【彌新平老人用藥】
服用彌新平后，其半衰期延長(zhǎng)，Cmax與AUC提高，注意從最低劑量開(kāi)始服用，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。

【彌新平藥物相互作用】
（1）與硝酸酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。
（2）與b-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對(duì)彌新平有較好的耐受性和療效，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
（3）與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用彌新平時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。
（4）與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
（5）與西米替丁合用，彌新平的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。
（6）葡萄柚汁與彌新平同服時(shí)，彌新平的Cmax及AUC增加。

【彌新平藥物過(guò)量】
尚無(wú)足夠的研究資料。現(xiàn)有文獻(xiàn)表明，增加劑量可使外周血管過(guò)度擴(kuò)張，導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過(guò)量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者，應(yīng)及時(shí)給予心血管支持治療，包括心肺監(jiān)測(cè)、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無(wú)禁忌，可用血管收縮藥（去甲腎上腺素）恢復(fù)血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時(shí)間延長(zhǎng)。血液透析不能清除硝苯地平。

【彌新平貯藏】
遮光、密封保存。