百濟(jì)新特藥房提供注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(速瑞)說(shuō)明書，讓您了解注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(速瑞)副作用、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(速瑞)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(速瑞)說(shuō)明書如下:

【速瑞藥品名稱】?
通用名稱：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉?
英文名：Methylprednisolone?Sodium?Succinate?for?Injection?
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongJiaponilongHuposuanna

【速瑞成分】?
速瑞主要成分為甲潑尼龍琥珀酸鈉化學(xué)名稱：11β,17α,21-三羥基-6α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-琥珀酸酯?
分子式:C26H33O8Na?分子量：496.53?
輔料：氫氧化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乳糖

【速瑞性狀】?
速瑞為白色至類白色的疏松塊狀物或粉末。

【速瑞適應(yīng)癥】?
除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。?
1．抗炎治療：－風(fēng)濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；急性或亞急性滑囊炎；上踝炎；急性非特異性
踺鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；強(qiáng)直性脊柱炎；－膠原疾病（免疫復(fù)合物疾病）：用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎；古德帕斯徹綜合癥（Goodpasture′s?Syndrome）－皮膚疾病：天皰瘡；嚴(yán)重的多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）；剝脫性皮炎；大皰皰疹性皮炎；嚴(yán)重的脂溢性皮炎；嚴(yán)重的銀屑病；蕈樣真菌病；蕁麻疹。－過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾病：支氣管哮喘；接觸性皮炎；特應(yīng)性皮炎；血清病；季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；藥物過(guò)敏反應(yīng)；蕁麻疹樣輸血反應(yīng)；急性非感染性喉頭水腫（腎上腺素為首選藥物）。－眼部疾病：嚴(yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：眼部帶狀皰疹；虹膜炎、虹膜睫狀體炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；視神經(jīng)炎；交感性眼炎。－胃腸道疾病：幫助患者渡過(guò)以下疾病的危重期：潰瘍性結(jié)腸炎（全身治療）；局限性回腸炎（全身治療）。－呼吸道疾病：肺部肉瘤病；鈹中毒；與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療和用于暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler"s?Syndrome）；吸入性肺炎。－水腫狀態(tài)；用于無(wú)尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。?2．免疫抑制治療：器官移植。?
3．治療血液病及腫瘤：－血液病：獲得性（自身免疫性）溶血性貧血；成人自發(fā)性血小板減少性紫癜（僅允許靜脈注射，禁忌肌內(nèi)注射）；成人繼發(fā)型血小板減少；成紅細(xì)胞減少（紅細(xì)胞性貧血）；先天性（紅細(xì)胞）再生不良性貧血。－腫瘤：用于下列疾病的姑息治療：成人白血病和淋巴瘤；兒童急性白血病。?
4．治療休克：腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克，或因腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)（氫化可的松為常用藥；若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性，可使用甲基強(qiáng)的松龍）。對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒(méi)有完善的（雙盲對(duì)照）臨床研究，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示米樂(lè)松(r)可能對(duì)常規(guī)療法（例如：補(bǔ)液）無(wú)效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”中的“感染性休克”部分。?
5．其它：－神經(jīng)系統(tǒng)：由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、和（或）手術(shù)及放療引起的腦水腫；創(chuàng)傷性腦水腫；多發(fā)性硬化癥急性危重期；急性脊髓損傷、治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開始。－與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。－預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。?
6．內(nèi)分泌失調(diào)：原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；（以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物，如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。）已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者，在發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥。先天性腎上腺增生；非化膿性甲狀腺炎；癌癥引起的高鈣血癥。

【速瑞規(guī)格】
40mg

【速瑞用法用量】
作為對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí)：推薦劑量為15～30mg/kg體重，以至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每個(gè)4～6小時(shí)重復(fù)一次（參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”）。?
·沖擊療法：用于疾病嚴(yán)重惡化和（或）對(duì)常規(guī)治療（如：非甾體類藥，金鹽及青霉胺）無(wú)反應(yīng)的疾病。?建議方案：?
－類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：?
1g/日，靜脈注射，用1、2、3或4日或1g/月，靜脈注射，用6個(gè)月。?因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常，因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時(shí)作心電圖及除顫。?
每次應(yīng)至少用30分鐘給藥，如果治療后一周內(nèi)病情無(wú)好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本治療方案可重復(fù)。?
·預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐：?建議方案：?
－關(guān)于化療引起的輕至中度致吐：在化療前1小時(shí)、化療開始時(shí)及化療結(jié)束后，以至少5分鐘靜脈注射米樂(lè)松250mg。在給予首劑米樂(lè)松(r)時(shí)，可同時(shí)給予氯化酚噻嗪以增強(qiáng)效果。?－關(guān)于化療引起的重度致吐：?
化療前1小時(shí)、以至少5分鐘靜脈給予250mg米樂(lè)松，同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射250mg米樂(lè)松。?·急性脊髓損傷：?
治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲基強(qiáng)的松龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下，以15分鐘靜脈注射。?
僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射，并且要在心電監(jiān)護(hù)并能提供除顫器的情況下進(jìn)行。?短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲基強(qiáng)的松龍（以少于10分鐘的時(shí)間給予大于500mg的甲基強(qiáng)的松龍）可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。?
大劑量注射后暫停45分鐘，隨后以每小時(shí)5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。用選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。?
·其它適應(yīng)癥的初始劑量從10mg到500mg不等，以臨床疾病而變化。大劑量甲基強(qiáng)的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病，如：支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射；大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要，間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助，不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量，但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)，而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。?
用藥數(shù)天后，必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解，應(yīng)停止治療。長(zhǎng)期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查，如：尿常規(guī)，飯后2小時(shí)血糖，血壓和體重，胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查。中斷長(zhǎng)期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。?
甲基強(qiáng)的松龍琥珀酸鈉溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥，或靜脈滴注給藥，緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。?
靜脈注射（肌肉注射）時(shí)，按指導(dǎo)方法配制溶液：起始治療方法可能是用至少5分鐘（劑量小于或等于250mg）至至少30分鐘（劑量大于250mg）靜脈注射甲基強(qiáng)的松龍；下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要，該藥可稀釋后給藥，方法為將已溶解的藥品于5％葡萄糖溶液、生理鹽水或5％葡萄糖與0.45％氯化納的混合液混合。配制后的溶液在48小時(shí)內(nèi)物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定。

【速瑞不良反應(yīng)】
可能會(huì)觀察到全身性不良反應(yīng).盡管在短期治療時(shí)很少出現(xiàn),但仍應(yīng)仔細(xì)隨訪.這是類固醇治療的隨訪工作的一部分,并不針對(duì)某一藥物.糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應(yīng)為:體液與電解質(zhì)紊亂:相當(dāng)于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用.限鈉,補(bǔ)鉀的飲食可能是必要所有皮質(zhì)類固醇都會(huì)增加鈣離子的喪失.鈉潴留;體液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;鉀離子喪失.低鉀性堿中毒;高血壓.肌肉骨骼系統(tǒng):肌無(wú)力;類固醇性肌病;骨質(zhì)疏松;壓迫性脊椎骨折.無(wú)菌性壞死;病理性骨折;胃腸道:可能發(fā)生穿孔或出血的消化道潰瘍;消化道出血;胰腺炎;食管炎;腸穿孔;皮膚病:妨礙傷口愈合;皮膚變薄脆弱;瘀點(diǎn)和瘀斑;反復(fù)局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮.神經(jīng)病:顱內(nèi)壓升高;假性腦腫瘤;癲癇發(fā)作;眩暈;服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀:欣快感,失眠,情緒變化,個(gè)性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn).內(nèi)分泌:月經(jīng)失調(diào);出現(xiàn)柯興氏體態(tài);抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸;糖耐量降低;引發(fā)潛在的糖尿病;增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求.眼部:長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障,青光眼(可能累及視神經(jīng)),并增加眼部繼發(fā)性真菌或病毒或病毒感的機(jī)會(huì).為防止角膜穿孔,糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者;眼內(nèi)壓增高;眼球突出.代謝方面:因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡.免疫系統(tǒng):掩蓋感染;潛在感染發(fā)作;機(jī)會(huì)性感染;過(guò)敏反應(yīng);可能抑制皮試反應(yīng).以下不良反應(yīng)與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān):過(guò)敏反應(yīng),伴有或不伴有循環(huán)性虛脫;心臟停搏;支氣管痙攣;低血壓或高血壓;心律不齊.據(jù)報(bào)道,短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過(guò)0.5g)會(huì)引起心律不齊和(或)循環(huán)性虛脫和(或)心臟停搏.也有報(bào)道大劑量甲基強(qiáng)的松龍會(huì)引起心動(dòng)過(guò)緩,但與給藥速度或滴注時(shí)間可能無(wú)關(guān).另有報(bào)道大劑量糖皮質(zhì)激素會(huì)引起心動(dòng)過(guò)速.

【速瑞禁忌】
全身性霉菌感染;已知對(duì)藥物成份過(guò)敏者;特殊危險(xiǎn)人群:對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程(同時(shí)參見(jiàn)”注意事項(xiàng)”和”不良反應(yīng)”);兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病,如結(jié)核病;或有明顯癥狀的某些病毒性疾病,如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹.
為避免相容性和穩(wěn)定性問(wèn)題，應(yīng)盡可能將甲潑尼龍琥珀酸鈉溶液與其他藥物分開給藥。