百濟(jì)新特藥房提供金路捷(注射用鼠神經(jīng)生長因子)說明書，讓您了解金路捷(注射用鼠神經(jīng)生長因子)副作用、注射用鼠神經(jīng)生長因子(金路捷)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用鼠神經(jīng)生長因子(金路捷)說明書如下:

【金路捷藥品名稱】
通用名：注射用鼠神經(jīng)生長因子
商品名：金路捷
英文名：Mouse Nerve Growth Factor for Infection
漢語拼音：Zhusheyong Shu Shenjing Shenzhang Yinzi

【金路捷成 份】
金路捷活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的神經(jīng)生長因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保護(hù)劑。

【金路捷性 狀】
金路捷為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量后溶液為無色澄明液體,不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。

【金路捷適 應(yīng) 癥】
正已烷中毒性周圍神經(jīng)病。

【金路捷規(guī) 格】
20μg(≥9000AU)/支

【金路捷用法用量】
金路捷用2ml注射水溶解,肌肉注射.一天一次,每次一瓶(20μg),四周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥.

【金路捷不良反應(yīng)】
1、無嚴(yán)重不良反應(yīng).臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有個(gè)別患者出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。
2、用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理.個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解.
3、偶見其他癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別.

【金路捷禁 忌】
對(duì)金路捷過敏禁用.

【金路捷注意事項(xiàng)】
1、過敏體質(zhì)者慎用.
2、金路捷加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可用.
3、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用.
4、用藥過程中,如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問.

【金路捷孕婦及哺乳期婦女用藥】
金路捷對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用.

【金路捷兒童用藥】
因目前沒有兒童應(yīng)用金路捷的資料,故兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑.

【金路捷老年用藥】
尚不明確.

【金路捷藥物相互作用】
尚不明確.

【金路捷藥物過量】
尚無金路捷過量使用的報(bào)道.

【金路捷藥理毒理】
藥理作用：大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明,金路捷可改善由已二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙,縮短神經(jīng)一肌肉動(dòng)作電位潛伏期,并提高神經(jīng)一肌肉動(dòng)作電位幅度.組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,金路捷有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用.以上結(jié)果提示金路捷可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用.
毒理研究：重復(fù)給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果表明:(1)Wister大鼠肌注金路捷劑量分別為30μg/Kg,60μg/Kg和120μg/Kg,連續(xù)給藥12周,僅見120μg/Kg劑量組的動(dòng)物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低,體重增加延緩,活動(dòng)減少等.(2)雜種犬肌注金路捷高劑量為17.8μg/Kg,連續(xù)給藥60天后,動(dòng)物未見明顯毒性反應(yīng)。
上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:劑量在高達(dá)200μg/Kg時(shí),對(duì)動(dòng)物的生育力、胚胎器官形成及對(duì)F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響.

【金路捷藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

【金路捷貯藏】
2～8℃ 避光保存.

【金路捷包裝】
西林瓶裝, 20μg(≥9000AU)/支×1支.

【金路捷有效期】
30個(gè)月.

【金路捷執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBS00992006

【金路捷批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字S20060051

【金路捷生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：武漢海特生物制藥股份有限公司