百濟(jì)新特藥房提供注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)說明書，讓您了解注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)副作用、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)說明書如下:

【甲強(qiáng)龍藥品名稱】
通用名稱:注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉英文名稱:MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection商品名稱:SoluMedrol/甲強(qiáng)龍漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongJiaponilongHuposuanna
【甲強(qiáng)龍成份】
甲強(qiáng)龍主要成份為：甲潑尼龍琥珀酸鈉。化學(xué)名稱：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20二酮-21-琥珀酸鈉組成成份：甲強(qiáng)龍40mg規(guī)格，每只1ml雙室瓶上室含稀釋液（苯甲醇9mg及注射用水），下室為甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉（無水）、乳糖、10％氫氧化鈉溶液和注射用水。甲強(qiáng)龍125mg規(guī)格，每只2ml雙室瓶上室含稀釋液（苯甲醇18mg及注射用水），下室為甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉（無水）、10％氫氧化鈉溶液和注射用水。甲強(qiáng)龍500mg規(guī)格，含無菌粉末一瓶，內(nèi)含甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉（無水）、10％氫氧化鈉溶液和注射用水。分子式：C26H33NaO8分子量：496.53
【甲強(qiáng)龍性狀】
甲強(qiáng)龍40mg規(guī)格為雙室瓶，下室為白色至類白色凍干塊狀物或粉末，上室為無色澄明液體。甲強(qiáng)龍125mg規(guī)格為雙室瓶，下室為白色至類白色凍干塊狀物或粉末，上室為無色澄明液體。甲強(qiáng)龍500mg規(guī)格為白色凍干塊狀物或粉末。
【甲強(qiáng)龍適應(yīng)癥】
除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。抗炎治療風(fēng)濕性疾病作為短期使用的輔助藥物(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療)急性或亞急性滑囊炎上踝炎急性非特異性踺鞘炎急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎銀屑病關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直性脊柱炎*膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病)*用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)急性風(fēng)濕性心肌炎全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎）結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎古德帕斯徹綜合征(GoodPasture’sSyndrome)皮膚疾病天皰瘡嚴(yán)重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)剝脫性皮炎大皰皰疹性皮炎嚴(yán)重的脂溢性皮炎嚴(yán)重的銀屑病蕈樣真菌病蕁麻疹過敏狀態(tài)用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過敏性疾病：支氣管哮喘接觸性皮炎異位性皮炎血清病季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎藥物過敏反應(yīng)蕁麻疹樣輸血反應(yīng)急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)眼部疾病嚴(yán)重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：眼部帶狀皰疹虹膜炎、虹膜睫狀體炎脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎視神經(jīng)炎交感性眼炎胃腸道疾病幫助患者度過以下疾病的危重期：潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)局限性回腸炎(全身治療)呼吸道疾病肺部肉瘤病鈹中毒與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loeffler’sSyndrom)吸入性肺炎水腫狀態(tài)用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿免疫抑制治療器官移植治療血液疾病及腫瘤血液疾病獲得性(自身免疫性)溶血性貧血成人自發(fā)性血小板減少性紫癲(僅允許靜脈注射，禁忌肌肉注射)成人繼發(fā)性血小板減少幼紅細(xì)胞減少（紅細(xì)胞性貧血）先天性(紅細(xì)胞)再生不良性貧血腫瘤用于下列疾病的姑息治療：成人白血病和淋巴瘤兒童急性白血病治療休克繼發(fā)于腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的休克，或因可能存在的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無反應(yīng)(常用藥是氫化可的松；若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性，可使用甲潑尼龍)。對(duì)常規(guī)治療無反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對(duì)照)臨床研究，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示甲強(qiáng)龍可能對(duì)常規(guī)療法(例如：補(bǔ)液)無效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參閱[注意事項(xiàng)]中的“感染性休克”部分。其它神經(jīng)系統(tǒng)由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、或手術(shù)及放療引起的腦水腫多發(fā)性硬化癥急性危重期急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開始。與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐內(nèi)分泌失調(diào)原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全以上疾病，氫化可的松或可的松為首選藥物；如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。已知患有或可能患有腎上腺機(jī)能不全的患者，在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥尚不明確。先天性腎上腺增生非化膿性甲狀腺炎癌癥引起的高鈣血癥
【甲強(qiáng)龍用法用量】
作為對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí)，推薦劑量為30mg/kg，應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次(參閱[注意事項(xiàng)])。沖擊療法，用于疾病嚴(yán)重惡化和/或?qū)ΤＲ?guī)治療(如:非甾體類抗炎藥，金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。建議方案:1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:1g/天，靜脈注射，用1、2、3或4天1g/月，靜脈注射，用6個(gè)月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常，所以僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時(shí)做心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥，如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本治療方案可重復(fù)。預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐建議方案：2.關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐：在化療前1小時(shí)、化療開始時(shí)及化療結(jié)束后，以至少5分鐘靜脈注射甲強(qiáng)龍250mg。在給予首劑甲強(qiáng)龍時(shí)，可同時(shí)給予氯化酚噻嗪以增強(qiáng)效果。3.關(guān)于化療引起的重度嘔吐：化療前1小時(shí)，以至少5分鐘靜脈給予250mg甲強(qiáng)龍，同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射甲強(qiáng)龍250mg。急性脊髓損傷治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開始。對(duì)于在損傷3小時(shí)內(nèi)接受治療的患者：初始劑量為每公斤體重30mg甲潑尼龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下，以15分鐘靜脈注射。大劑量注射后應(yīng)暫停45分鐘，隨后以5.4mg/kg/小時(shí)的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。對(duì)于在損傷3～8小時(shí)內(nèi)接受治療的患者：初始計(jì)量為每公斤30mg甲波尼龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下，以15分鐘靜脈注射。大劑量注射后應(yīng)暫停45分鐘，隨后以5.4mg/kg/小時(shí)的速度持續(xù)靜脈滴注47小時(shí)。僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射，并且應(yīng)在心電監(jiān)護(hù)并能提供除顫器的情況下進(jìn)行。短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍（以不到10分鐘的時(shí)間給予大于500mg的甲潑尼龍）可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。其它適應(yīng)癥初始劑量從10mg到500mg不等，依臨床疾病而變化。大劑量甲潑尼龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病，如：支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射；大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要，間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌肉注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助，不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量，但不僅僅是依據(jù)年齡和體格大小，而更應(yīng)考慮疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)。每24小時(shí)總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。用藥數(shù)天后，必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解，應(yīng)停止治療。長(zhǎng)期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查，如：尿常規(guī)，飯后2小時(shí)血糖，血壓和體重，胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查。中斷長(zhǎng)期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。甲強(qiáng)龍可通過靜脈注射、肌肉注射或靜脈滴注給藥，緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。靜脈注射(肌肉注射)時(shí)，按指導(dǎo)方法配制溶液。關(guān)于使用雙室瓶的指導(dǎo)按下塑料推動(dòng)器，使稀釋液流入下層瓶室。輕輕搖動(dòng)藥瓶。除去塞子中心的塑料袢。用適當(dāng)?shù)南�毒劑消毒頂部橡皮頭。將針頭垂直插入橡皮頭中心直至可以見到針尖，倒轉(zhuǎn)藥瓶并抽取藥液。關(guān)于使用小瓶的指導(dǎo)在無菌的環(huán)境下將滅菌注射用水加入含無菌粉末的小瓶。制備輸注溶液首先按指示制備溶液。起始治療方法可能是用至少5分鐘(劑量小于或等于250mg)至少30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射甲潑尼龍；下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要，該藥物可稀釋后給藥，方法為將已溶解的藥品與5％葡萄糖水溶液、生理鹽水或5％葡萄糖與0.45％氯化鈉的混合液混合。雙室瓶包裝配制后的溶液在12小時(shí)內(nèi)物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定，小瓶包裝配制后的溶液應(yīng)馬上使用。
【甲強(qiáng)龍禁忌】
在下列情況下禁止使用甲潑尼龍琥珀酸鈉：全身性霉菌感染的患者。已知對(duì)甲潑尼龍或者配方中的任何成分過敏的患者。甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg制劑禁用于已知或疑似對(duì)牛乳過敏的患者（參見[注意事項(xiàng)]）。鞘內(nèi)注射途徑給藥的使用。硬腦膜外途徑給藥的使用。禁止對(duì)正在接受皮質(zhì)類固醇類免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。相對(duì)禁忌癥特殊危險(xiǎn)人群：對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程（同時(shí)參閱[注意事項(xiàng)]和[不良反應(yīng)]）：兒童；糖尿病患者；高血壓患者；有精神病史者；有明顯癥狀的某些感染性疾病，如結(jié)核病；或有明顯癥狀的某些病毒性疾病，如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。為避免相容性和穩(wěn)定性問題，應(yīng)盡可能將甲強(qiáng)龍與其它藥物分開給藥。甲強(qiáng)龍禁用于已明確對(duì)牛乳過敏的患者。
【甲強(qiáng)龍注意事項(xiàng)】
特殊風(fēng)險(xiǎn)人群：對(duì)屬于下列特殊風(fēng)險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程。兒童：長(zhǎng)期、每天分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng),這種治療方法只可用于非常危重的情況。糖尿病患者：引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。高血壓患者：使動(dòng)脈性高血壓病情惡化。有精神病史者：已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會(huì)因服用皮質(zhì)類固醇而加重。免疫抑制劑作用/感染易感性增高皮質(zhì)類固醇可能會(huì)增加感染的易感性,可能掩蓋感染的一些癥狀,而且在皮質(zhì)類固醇的使用過程中可能會(huì)出現(xiàn)新的感染。使用皮質(zhì)類固醇可能會(huì)減弱抵抗力而無法使感染局限化。在人體任何部位出現(xiàn)的，由包括病毒、細(xì)菌、真菌、原生動(dòng)物或蠕蟲生物體的任何一種病原體引發(fā)的感染，可能與皮質(zhì)類固醇的單獨(dú)使用或者它與其它影響細(xì)胞或體液免疫、或者中性粒細(xì)胞功能的免疫抑制劑的聯(lián)合使用有關(guān)系。這些感染可能是輕度的，但也可以是嚴(yán)重的，有時(shí)甚至是致命的。隨著皮質(zhì)類固醇劑量的增加，感染并發(fā)癥的發(fā)生率也會(huì)增加。正在服用抑制免疫系統(tǒng)藥物的人比健康個(gè)體更容易患感染。例如，水痘和麻疹，對(duì)正在使用皮質(zhì)類固醇的未免疫性兒童或成人來說，會(huì)更加嚴(yán)重，甚至是致命的。同樣地，對(duì)于已知患有或懷疑患有寄生蟲感染的患者，如類圓線蟲（蟯蟲）感染，可能會(huì)導(dǎo)致類圓線蟲高度感染及伴隨廣泛幼蟲遷移的散播，常常伴有重度的小腸結(jié)腸炎和潛在致命的革蘭陰性菌敗血癥，應(yīng)非常謹(jǐn)慎的使用皮質(zhì)類固醇。禁止對(duì)正在接受皮質(zhì)類固醇免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。滅活疫苗可能可用于正在接受皮質(zhì)類固醇免疫抑制劑量治療的患者，但是這種疫苗的反應(yīng)可能會(huì)被減弱甚至無效。這表明，正在接受非皮質(zhì)類固醇免疫抑制劑量治療的患者可接受適用的免疫接種程序。一項(xiàng)為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉對(duì)感染性休克的有效性而進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)，參加研究時(shí)已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的患者死亡率較高。皮質(zhì)類固醇在活動(dòng)性結(jié)核病中的使用應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散性結(jié)核病，皮質(zhì)類固醇與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病療法聯(lián)合使用以控制病情。如果皮質(zhì)類固醇用于潛伏性結(jié)核病或結(jié)核菌素陽(yáng)性反應(yīng)的患者時(shí)，必須密切觀察以防病情復(fù)發(fā)。這些患者在長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類固醇期間，應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。曾有正在接受皮質(zhì)類固醇治療的患者發(fā)生卡波濟(jì)氏肉瘤的報(bào)道。皮質(zhì)類固醇停藥可能會(huì)帶來臨床緩解。皮質(zhì)類固醇在感染性休克中的作用一直存在爭(zhēng)議，早期研究報(bào)告了其有益的和不利的效應(yīng)。最近，補(bǔ)充皮質(zhì)類固醇顯示對(duì)那些表現(xiàn)出腎上腺皮質(zhì)功能不全的確診感染性休克患者是有益的，但是，并不推薦常規(guī)用于感染性休克。一項(xiàng)對(duì)短期高劑量皮質(zhì)類固醇應(yīng)用的系統(tǒng)綜述并不支持其使用。然而，薈萃分析和一項(xiàng)綜述建議，較長(zhǎng)療程（5~11天）的低劑量皮質(zhì)類固醇可能會(huì)降低死亡率，尤其是升壓藥依賴性的感染性休克患者的死亡率。免疫系統(tǒng)影響可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。因?yàn)檎�在�?jīng)胃腸道外接受皮質(zhì)類固醇治療的患者罕見有發(fā)生皮膚反應(yīng)和嚴(yán)重過敏反應(yīng)（如支氣管痙攣）/過敏樣反應(yīng)，所以在給藥之前，特別是對(duì)有任何藥物過敏史的病人，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。內(nèi)分泌影響接受皮質(zhì)類固醇治療的患者經(jīng)受不尋常的應(yīng)激時(shí)，在應(yīng)激情況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后需要迅速增加皮質(zhì)類固醇的劑量。長(zhǎng)期給予藥理劑量的皮質(zhì)類固醇藥物可能會(huì)導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）抑制（繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全）。引起的腎上腺皮質(zhì)功能不全的程度和持續(xù)時(shí)間在不同的患者各不相同，取決于給藥的劑量、頻率、給藥時(shí)間，以及糖皮質(zhì)激素治療的療程。隔日治療可能會(huì)減小這一影響。此外，如果突然停用糖皮質(zhì)激素，可能會(huì)發(fā)生由急性腎上腺皮質(zhì)功能不全導(dǎo)致的致命性結(jié)果。因此，逐漸減少劑量可能會(huì)減少由藥物引起的繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全。這種相對(duì)功能不全在治療停止后可能會(huì)持續(xù)數(shù)月，因此，在此期間出現(xiàn)任何應(yīng)激情況，都應(yīng)重新恢復(fù)激素治療。因?yàn)辂}皮質(zhì)激素的的分泌可能受到損害，所以應(yīng)同時(shí)給予鹽和/或鹽皮質(zhì)激素。類固醇“停藥綜合征”似乎與腎上腺皮質(zhì)功能不全無關(guān)，也可能會(huì)在糖皮質(zhì)激素突然停藥后出現(xiàn)。這種綜合征包括的癥狀諸如：厭食、惡心、嘔吐、嗜睡、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛、脫屑、肌痛、體重減輕和/或低血壓。這些影響被認(rèn)為是由于糖皮質(zhì)激素濃度的突然變化，而不是因?yàn)槠べ|(zhì)類固醇的水平低引起的。因?yàn)樘瞧べ|(zhì)激素能引發(fā)或加重庫(kù)欣綜合征，所以應(yīng)避免對(duì)庫(kù)欣病患者使用糖皮質(zhì)激素。皮質(zhì)類固醇在對(duì)患有甲狀腺功能減退癥的患者效應(yīng)具有增強(qiáng)效果。代謝和營(yíng)養(yǎng)包括甲潑尼龍?jiān)趦?nèi)的皮質(zhì)類固醇，能使血糖增加，使原有糖尿病惡化，是那些長(zhǎng)期接受皮質(zhì)類固醇治療的患者易患糖尿病。精神影響服用皮質(zhì)類固醇時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)精神紊亂，表現(xiàn)為欣快、失眠、情緒波動(dòng)、人格改變以及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。此外，皮質(zhì)類固醇可能會(huì)加劇原有的情緒不穩(wěn)或精神傾向。全身性類固醇治療時(shí)可能會(huì)發(fā)生潛在的嚴(yán)重精神不良反應(yīng)。在治療開始后的數(shù)天或數(shù)周內(nèi)出現(xiàn)典型的癥狀。盡管可能需要針對(duì)性的治療，大多數(shù)反應(yīng)在減少劑量或停藥后恢復(fù)。根據(jù)報(bào)道，在皮質(zhì)類固醇停藥后會(huì)出現(xiàn)心理效應(yīng)，但頻率尚不知曉。如果患者出現(xiàn)心理癥狀，特別是如果懷疑出現(xiàn)抑郁情緒或自殺意念，應(yīng)鼓勵(lì)患者/看護(hù)者馬上就醫(yī)。患者/看護(hù)者應(yīng)警惕可能在全身性類固醇劑量遞減/停藥過程中或者之后立即出現(xiàn)的精神錯(cuò)亂。神經(jīng)系統(tǒng)影響皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于癲癇患者。皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于重癥肌無力患者。（另見下面章節(jié)肌肉骨骼影響中有關(guān)肌病的陳述。）雖然對(duì)照臨床試驗(yàn)已表明皮質(zhì)類固醇在多發(fā)性硬化癥急性惡化的加速緩解方面有效，但并未表明皮質(zhì)類固醇會(huì)影響疾病的最終結(jié)果或自然病史。研究的確證明了要顯示明顯的效果，有必要使用相對(duì)較高劑量的皮質(zhì)類固醇。已有與鞘內(nèi)/硬腦膜外給藥途徑相關(guān)的嚴(yán)重醫(yī)療事件的報(bào)告（參見[不良反應(yīng)]）。在使用皮質(zhì)類固醇的患者中已有關(guān)于硬腦膜外脂肪過多癥的報(bào)告，一般在以高劑量長(zhǎng)期用藥時(shí)發(fā)生。眼部影響因?yàn)榭赡軙?huì)引起角膜穿孔，所以皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于眼部單純皰疹患者。長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類固醇可能會(huì)引發(fā)后房囊下白內(nèi)障和核性白內(nèi)障（尤其在兒童中）、眼球突出或者眼內(nèi)壓增高，可能會(huì)導(dǎo)致可能損害視神經(jīng)的青光眼。也可能增加正在接受糖皮質(zhì)激素治療的患者的眼部繼發(fā)性真菌和病毒感染。皮質(zhì)類固醇治療還與中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變相關(guān)，該病變可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離。全身性使用和局部外用皮質(zhì)類固醇時(shí)可能報(bào)告視覺障礙。如果患者出現(xiàn)視物模糊或其他視覺障礙的癥狀，應(yīng)該考慮將患者轉(zhuǎn)診至眼科醫(yī)生處以評(píng)價(jià)可能的原因，可能包括白內(nèi)障、青光眼或罕見疾病，例如中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變（CSCR），這些疾病在全身性使用和局部外用皮質(zhì)類固醇后已有報(bào)道。心臟影響糖皮質(zhì)激素對(duì)心血管系統(tǒng)具有不良反應(yīng)，例如血脂異常和高血壓，如果高劑量且長(zhǎng)期使用，可能會(huì)使原有心血管危險(xiǎn)因素的患者易于發(fā)生心血管不良反應(yīng)。因此皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于這類患者，如果需要，應(yīng)注意風(fēng)險(xiǎn)修正以及增加心臟檢測(cè)。低劑量和隔日療程法可能會(huì)減少皮質(zhì)類固醇治療的并發(fā)癥發(fā)生率。據(jù)報(bào)道，快速靜脈注射大劑量甲潑尼龍琥珀酸鈉（10分鐘內(nèi)給藥量超過0.5g）會(huì)引發(fā)心律失常、和/或循環(huán)虛脫、和/或心臟停搏。已有報(bào)道，給予大劑量甲潑尼龍琥珀酸鈉的過程中或者之后發(fā)生心動(dòng)過緩，且可能與滴注速度或時(shí)間無關(guān)。除非絕對(duì)必要時(shí)，全身性皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于充血性心臟衰竭病。血管影響類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于高血壓患者。曾報(bào)告過使用皮質(zhì)類固醇會(huì)發(fā)生包括靜脈血栓栓塞在內(nèi)的血栓癥。因此皮質(zhì)類固醇應(yīng)慎用于已患有或可能患上血栓栓塞疾病的患者。胃腸道影響高劑量的皮質(zhì)類固醇可能引發(fā)急性胰腺炎。對(duì)于皮質(zhì)類固醇本身是否與治療過程中出現(xiàn)的消化性潰瘍有關(guān)，沒有達(dá)成普遍的共識(shí)。但是，糖皮質(zhì)激素治療可能會(huì)掩蓋消化性潰瘍的癥狀，以至于發(fā)生穿孔或者出血而無明顯的疼痛。糖皮質(zhì)激素治療可能掩蓋腹膜炎或與胃腸系統(tǒng)疾病有關(guān)的其他體征或癥狀，例如穿孔、梗阻或胰腺炎。與NSAIDs聯(lián)合用藥時(shí)，發(fā)生胃腸道潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)升高。非特異潰瘍性結(jié)腸炎患者，如果有即將穿孔、膿腫、或其它化膿性感染、憩室炎、新近腸吻合術(shù)、或者活躍的或潛在的消化性潰瘍的可能，應(yīng)謹(jǐn)慎使用皮質(zhì)類固醇。肝膽影響周期性脈沖式靜脈注射甲潑尼龍（通常初始劑量≥1g/天）可能導(dǎo)致包括急性肝炎或肝酶升高在內(nèi)的藥物性肝損傷。曾報(bào)告過罕見的肝毒性病例。發(fā)作時(shí)間可能為數(shù)周或更長(zhǎng)。在大部分的病例報(bào)告中，治療停止后觀察到不良事件的消退。因此，需要采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)。肌肉骨骼影響已有報(bào)道，高劑量皮質(zhì)類固醇的使用會(huì)引發(fā)急性肌肉病，最常發(fā)生在患有神經(jīng)肌肉傳遞障礙（例如，重癥肌無力）的患者身上，或者發(fā)生在正在同時(shí)接受抗膽堿能藥物如神經(jīng)肌肉阻斷藥（例如，泮庫(kù)溴銨）治療的患者身上。急性肌病是全身性的，可能累及眼部和呼吸系統(tǒng)的肌肉，并可能導(dǎo)致四肢癱瘓。可能會(huì)發(fā)生肌酸激酶的升高。皮質(zhì)類固醇停藥后的臨床改善或恢復(fù)可能需要幾周到幾年時(shí)間。骨質(zhì)疏松癥是一種常見的但不常識(shí)被識(shí)別的副作用，與長(zhǎng)期大劑量糖皮質(zhì)激素有關(guān)。骨質(zhì)疏松癥慎用糖皮質(zhì)激素。腎和泌尿系統(tǒng)異常皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于患有腎功能不全的患者。檢查氫化可的松或可的松的平均劑量和大劑量能夠引起血壓升高、鹽和水潴留以及增加鉀的排泄。除非大劑量使用，合成的衍生物較少發(fā)生這些作用。限制鹽的攝入量和補(bǔ)充鉀可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會(huì)增加鈣的排泄。損傷、中毒和操作并發(fā)癥一項(xiàng)多中心研究結(jié)果表明，甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)用于顱腦損傷的常規(guī)治療。研究結(jié)果顯示與安慰劑相比，給予甲潑尼龍琥珀酸鈉的患者在創(chuàng)傷后2周或6個(gè)月內(nèi)死亡率增加。與甲潑尼龍琥珀酸鈉治療的因果關(guān)系尚未確定。其它因?yàn)樘瞧べ|(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥劑量大小和療程有關(guān)，所以必須對(duì)每個(gè)病例就劑量和療程以及采用每日給藥或者間歇治療做出風(fēng)險(xiǎn)/效益決定。應(yīng)盡可能使用低劑量的皮質(zhì)類固醇來控制治療情況，而且當(dāng)可能減少劑量時(shí)，應(yīng)逐步減少。通常情況下應(yīng)盡量縮短療程。長(zhǎng)期治療建議在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行（參見[用法用量]）。長(zhǎng)期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行（逐量遞減，評(píng)估腎上腺皮質(zhì)的功能）。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓及抑郁。避免在三角肌注射，因?yàn)榇瞬课黄は挛�縮發(fā)生率高。據(jù)報(bào)道，同時(shí)服用甲潑尼龍和環(huán)孢菌素會(huì)引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會(huì)互相抑制對(duì)方的代謝，所以服用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其它副反應(yīng)在同時(shí)服用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。應(yīng)用全身性皮質(zhì)類固醇后，已有嗜鉻細(xì)胞瘤危象的報(bào)道，這種危象可致命。僅在進(jìn)行適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)/獲益評(píng)估后，皮質(zhì)類固醇方可應(yīng)用于疑似或確認(rèn)的嗜鉻細(xì)胞瘤患者。阿司匹林和非類固醇抗炎藥應(yīng)慎與皮質(zhì)類固醇聯(lián)合用藥。一項(xiàng)多中心研究結(jié)果表明，甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)常規(guī)用于治療顱腦損傷。在該研究中，甲潑尼龍琥珀酸鈉組患者損傷后2周的死亡率高于安慰劑組（相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)1.18）。但死亡率的增加與甲潑尼龍琥珀酸鈉治療之間的因果關(guān)系尚未確立。和含有可比司他（Cobicistat）的產(chǎn)品在內(nèi)的CYP3A抑制劑聯(lián)合用藥時(shí)，可能會(huì)增加全身性副作用的風(fēng)險(xiǎn)。因此應(yīng)避免這種聯(lián)合用藥，除非判斷治療的益處大于系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇副作用的潛在風(fēng)險(xiǎn)，在這種情況下患者應(yīng)監(jiān)測(cè)全身性皮質(zhì)類固醇副作用（參見[藥物相互作用]）。牛乳過敏：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格含有牛源性乳糖作為輔料，因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳過敏原）。據(jù)報(bào)道，對(duì)牛乳蛋白過敏的患者在使用甲強(qiáng)龍治療急性過敏性疾病時(shí)曾發(fā)生嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)，包括支氣管痙攣和嚴(yán)重過敏反應(yīng)。已知或疑似對(duì)牛乳過敏的患者不得使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格（參見[禁忌]）。對(duì)于使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格治療急性過敏性疾病的患者，如果癥狀惡化或出現(xiàn)新的過敏癥狀，應(yīng)考慮牛乳蛋白過敏反應(yīng)（參見[禁忌]）。應(yīng)停用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格，并對(duì)患者的病癥進(jìn)行相應(yīng)治療。如用藥時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)/不良事件應(yīng)告知醫(yī)生。甲強(qiáng)龍適用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌內(nèi)注射。運(yùn)動(dòng)員慎用。苯甲醇可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。在新生兒中，苯甲醇靜脈給藥與嚴(yán)重不良事件和死亡有關(guān)（“喘息綜合征”）。苯甲醇可能產(chǎn)生毒性的最低劑量未知。除非醫(yī)生建議，苯甲醇不得用于新生兒（4周以下）。由于幼兒體內(nèi)蓄積導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)增加，除非醫(yī)生或藥劑師建議，苯甲醇在幼兒（3歲以下）中的使用時(shí)間不得超過一周。大劑量使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并只在必要時(shí)使用，特別是孕婦或哺乳期婦女或伴有肝臟或腎臟損傷的患者，因?yàn)橛行罘e和毒性的風(fēng)險(xiǎn)（代謝性酸中毒）。對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響對(duì)于皮質(zhì)類固醇對(duì)駕駛或使用機(jī)器能力的影響尚未做出系統(tǒng)性評(píng)價(jià)。使用皮質(zhì)類固醇治療后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，例如，頭暈、眩暈、視覺障礙和疲勞感。患者如果受到影響不應(yīng)駕車或操作機(jī)器。甲強(qiáng)龍輔料中包含牛源性乳糖，因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳過敏原）。據(jù)報(bào)道，對(duì)牛乳蛋白過敏的患者在使用甲強(qiáng)龍治療急性過敏性疾病時(shí)曾發(fā)生嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)，包括支氣管痙攣和嚴(yán)重過敏反應(yīng)。已明確對(duì)牛乳過敏的患者禁用甲強(qiáng)龍（參見[禁忌]），疑似對(duì)牛乳過敏的患者慎用甲強(qiáng)龍，尤其是兒童。對(duì)于使用甲強(qiáng)龍治療急性過敏性疾病的患者，如果癥狀惡化或出現(xiàn)新的過敏癥狀，應(yīng)考慮牛乳蛋白引起的過敏反應(yīng)（參見[禁忌]），應(yīng)停用甲強(qiáng)龍，并對(duì)患者的病癥進(jìn)行相應(yīng)治療。
【甲強(qiáng)龍孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠動(dòng)物研究表明，妊娠期間使用大劑量的皮質(zhì)類固醇，可能會(huì)導(dǎo)致胎兒畸形。然而，懷孕婦女使用皮質(zhì)類固醇似乎并不會(huì)引起先天性異常。由于甲潑尼龍琥珀酸鈉對(duì)人類生殖的影響缺乏足夠的研究，僅在仔細(xì)評(píng)價(jià)對(duì)母親和胎兒的獲益風(fēng)險(xiǎn)比后才可在妊娠期使用甲強(qiáng)龍。如妊娠期需停止皮質(zhì)類固醇長(zhǎng)期治療（與其他長(zhǎng)期治療一樣），應(yīng)逐步停藥（參見[用法用量]）。在某些情況下（如腎上腺皮質(zhì)功能不全的替代治療），如必要應(yīng)繼續(xù)治療甚至增加劑量。皮質(zhì)類固醇易穿過胎盤。一項(xiàng)回顧性研究發(fā)現(xiàn)，正在接受皮質(zhì)類固醇治療的母親所生的嬰兒低出生體重的發(fā)生率增加。在人類中，低出生體重的風(fēng)險(xiǎn)似乎呈劑量依賴性，可以通過降低皮質(zhì)類固醇劑量降低此風(fēng)險(xiǎn)。盡管在子宮內(nèi)接觸過皮質(zhì)類固醇的嬰兒似乎極少出現(xiàn)新生兒腎上腺皮質(zhì)功能不全，但是對(duì)于那些母親在妊娠期間接受過大劑量皮質(zhì)類固醇的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察并且評(píng)估其腎上腺皮質(zhì)功能不全的跡象。皮質(zhì)類固醇對(duì)陣痛和分娩的影響尚不知曉。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，懷孕期間接受過長(zhǎng)期皮質(zhì)類固醇治療的母親所生的嬰兒在出生時(shí)患有白內(nèi)障。哺乳皮質(zhì)類固醇包括潑尼松龍隨乳汁分泌。分布到母乳中的皮質(zhì)類固醇可能會(huì)抑制哺乳期嬰兒的生長(zhǎng)并干擾其內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素的生成。僅在仔細(xì)評(píng)價(jià)對(duì)母親和嬰兒的獲益風(fēng)險(xiǎn)比后才可在哺乳期使用甲強(qiáng)龍。該藥物用于孕婦、哺乳母親或有懷孕可能的婦女時(shí)，應(yīng)權(quán)衡藥物的益處與其對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
【甲強(qiáng)龍藥理毒理】
藥理作用甲潑尼龍為人工合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)`激素?cái)U(kuò)散透過細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA（染色體）結(jié)合，啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼^而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)素不僅對(duì)炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質(zhì)激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用。毒理研究生殖毒性某些動(dòng)物試驗(yàn)顯示，以相當(dāng)于人用`劑量的劑量給藥時(shí)，皮質(zhì)類固醇有致畸性。在動(dòng)物生殖研究中，已經(jīng)證明糖皮質(zhì)激素例如甲潑尼龍可誘導(dǎo)畸形（腭^裂、骨骼畸形）和子宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩。在大鼠中，皮質(zhì)類固醇導(dǎo)致精栓、著床數(shù)和成活的胎仔減少。已經(jīng)證明皮質(zhì)類固醇可以損害雄性大鼠生殖功能。
【甲強(qiáng)龍藥代動(dòng)力學(xué)】
甲潑尼龍的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性，不受給藥途徑的影響。吸收對(duì)14例健康成年男性志愿者經(jīng)肌內(nèi)注射給予40mg劑量的甲潑尼龍琥珀酸鈉，給藥后1小時(shí)達(dá)到平均峰^濃度454ng/mL。給藥后12小時(shí)，甲潑尼龍的血漿濃度下降至31.9ng/mL。給藥后18小時(shí)檢測(cè)不到甲潑尼龍。根據(jù)濃度時(shí)間曲線下面積，提示總的藥物吸收的一個(gè)指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)肌內(nèi)注射甲潑尼龍琥珀酸鈉與靜脈注射相同劑量的甲潑尼龍琥珀酸鈉等效。研究結(jié)果證明，經(jīng)過所有的給藥途徑，甲潑尼龍的琥珀酸鈉酯都能迅速、廣泛地轉(zhuǎn)化為等量的活性成分甲潑尼龍。經(jīng)靜脈注射和肌內(nèi)注射給藥后的游離甲潑尼龍的吸收程度相等，而且顯著高于那些經(jīng)口服溶液或者口服甲潑尼龍片劑給藥的吸收程度。經(jīng)靜脈注射和肌內(nèi)注射給藥的甲潑尼龍的吸收程度相當(dāng)，盡管經(jīng)靜脈注射給-藥后到達(dá)體循環(huán)的半琥珀酸酯的量較高，這表明經(jīng)肌內(nèi)注射給藥后藥物在組織中轉(zhuǎn)化，隨后以游離甲潑尼龍的形式吸收。分布甲潑尼龍廣泛地分布到組織中，穿過血腦屏障，可經(jīng)乳汁分泌。其表觀分布容積約為1.4L/kg，甲潑尼龍的人血漿蛋白結(jié)合率約為77％。代謝甲潑尼龍經(jīng)人肝臟代謝為無活性的代謝產(chǎn)物，其中主要有20α-羥基甲潑尼龍和20β-羥基甲潑尼龍。在肝臟主要通過CYP3A4代謝。（參見[藥物相互作用]，提供了一份基于CYP3A4介導(dǎo)代謝的藥物相互作用列表。與許多CYP3A4底物類似，甲潑尼龍也可能是三磷酸腺苷結(jié)合盒（ABC）轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白P-糖蛋白的底物，影響組織分布以及與其它藥物的相互作用。清除總甲潑尼龍的平均消除半衰期在1.8~5.2小時(shí)范圍，總清除率約為5~6mL/min/kg。對(duì)于腎功能衰竭的患者不需要調(diào)整劑量。甲潑尼龍可經(jīng)血透析。
【甲強(qiáng)龍貯藏】
未溶解的藥品：密閉，15-25°C保存。雙室瓶包裝用所附稀釋溶解所得的溶液可在室溫（15-25°C）下貯藏12小時(shí)。小瓶包裝產(chǎn)品重組后立即使用。
【甲強(qiáng)龍包裝】
（1）40mg規(guī)格：雙室瓶包裝，1瓶/盒。（2）125mg規(guī)格：雙室瓶包裝，1瓶/盒。（3）500mg規(guī)格：西林瓶裝，1瓶/盒。
【甲強(qiáng)龍有效期】
24個(gè)月
【甲強(qiáng)龍批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20170197
【甲強(qiáng)龍生產(chǎn)企業(yè)】
PfizerManufacturingBelgiumNV