百濟(jì)新特藥房提供注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)說(shuō)明書，讓您了解注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)副作用、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強(qiáng)龍)說(shuō)明書如下:

【甲強(qiáng)龍藥品名稱】
商品名：甲強(qiáng)龍
通用名：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
英文名：MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection

【甲強(qiáng)龍成份】
甲強(qiáng)龍主要成份為甲潑尼龍琥珀酸鈉。
本藥除有效成份外尚含有乳糖、雙磷酸鈉、干燥的磷酸鈉、苯甲醇、注射用水。

【甲強(qiáng)龍規(guī)格】
500毫克/瓶

【甲強(qiáng)龍藥理作用】
本藥為供肌注和靜注用的甲基強(qiáng)的松龍，屬于合成的糖皮質(zhì)激素，其高濃度的溶液特別適合治療一些需要強(qiáng)效并具有快速激素作用的病變。
甲基強(qiáng)的松龍具有強(qiáng)力抗炎作用、免疫抑制作用及抗過(guò)敏作用。皮質(zhì)類固醇能擴(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜，并與特殊的細(xì)胞內(nèi)受體相結(jié)合，此結(jié)合體能進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，與DNA（染色體）結(jié)合，并啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)譯，繼而合成各種酶蛋白，糖皮質(zhì)激素依靠這些酶來(lái)發(fā)揮其多種全身作用。
皮質(zhì)類固醇不單主要影響炎癥及免疫過(guò)程，亦影響碳水化合物、蛋白及脂肪代謝。其抗炎作用、免疫抑制作用及抗過(guò)敏作用被用作為大部份之治療用途，這些作用導(dǎo)致以下結(jié)果：減少發(fā)炎部位免疫作用細(xì)胞之?dāng)?shù)目，減少血管擴(kuò)張，穩(wěn)定溶酶體膜，抑制吞噬作用，減少前列腺素及相關(guān)物質(zhì)之生成。
甲基強(qiáng)的松龍也具有極低的鹽皮質(zhì)激素作用。皮質(zhì)類固醇之最大藥理作用出現(xiàn)于其血濃度峰值之后，可見(jiàn)其大部份作用是通過(guò)改變酶之活性而達(dá)致，而非由藥物直接作用而致。

【甲強(qiáng)龍藥代動(dòng)力學(xué)】
在體內(nèi)由膽堿脂酶迅速地水解甲基強(qiáng)的松龍琥珀酸鈉而成為自由的甲基強(qiáng)的松龍。以30mg/kg作靜脈輸注需超過(guò)20分鐘，或1g靜脈輸注超過(guò)30-60分鐘時(shí)間，接近15分鐘時(shí)獲得最高甲基強(qiáng)的松龍血漿濃度，接近于20ug/mL，靜脈注射40mg后25分鐘可測(cè)得血濃度峰值為42至47ug/100mL。肌肉注射40mg之甲基強(qiáng)的松龍后于120分鐘后可測(cè)得血濃度峰值為34ug/mL。肌肉注射所測(cè)得之血濃度峰值較靜脈注射為低，但經(jīng)肌肉注射后之血中濃度值能維持較長(zhǎng)，所以兩種注射方法可給予等量之甲基強(qiáng)的松龍。考慮皮質(zhì)類固醇之作用機(jī)制，此兩種用法之臨床意義相差極小。使用本藥4-6小時(shí)后通常可觀察到臨床反應(yīng)。用于治療哮喘，使用1或2小時(shí)后可見(jiàn)預(yù)期效果。
甲基強(qiáng)的松龍之血漿半衰期為2.3-4小時(shí)，與給藥形式無(wú)關(guān)。甲基強(qiáng)的松龍為具有中等活性之皮質(zhì)類固醇，其生物半衰期為12-36小時(shí)，從皮質(zhì)類固醇之細(xì)胞內(nèi)作用，可見(jiàn)血中半衰期與藥理作用半衰期明顯不同，當(dāng)可測(cè)量之血中濃度消失后，而藥理作用仍然持續(xù)。皮質(zhì)類固醇抗炎作用之持續(xù)時(shí)間與抑制腦下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA）之持續(xù)時(shí)間約相等。
甲基強(qiáng)的松龍通過(guò)肝臟代謝，與可的松相似，主要的代謝產(chǎn)物為20-β羥基甲基強(qiáng)的松龍與20-β-羥基-6α-甲基強(qiáng)的松，并以葡萄糖醛酸鹽、硫酸鹽和非螯合化合物主要經(jīng)尿液排出。以碳14標(biāo)記之甲基強(qiáng)的松龍經(jīng)靜脈注射后96小時(shí)內(nèi)的尿液中可回收75％之總放射活性，于5日后之糞便中回收9％，膽汁中為20％。

【甲強(qiáng)龍適應(yīng)癥】
內(nèi)分泌失調(diào)：原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全（氫化可的松或可的松為首選用藥，可能要與鹽皮質(zhì)激素合用，對(duì)于嬰兒，鹽皮質(zhì)激素之補(bǔ)充特別重要）。急性腎上腺皮質(zhì)素不足（氫化可的松或可的松為首選用藥，可能要補(bǔ)充鹽皮質(zhì)酮，尤其當(dāng)使用合成類似品時(shí)）。手術(shù)前與嚴(yán)重創(chuàng)傷或病情危急之病人，而已知其腎上腺皮質(zhì)激素不足或其腎上腺皮質(zhì)激素貯備不足。先天性腎上腺增生，非化膿性甲狀腺炎，癌癥引起之高血鈣癥。
風(fēng)濕性疾病：作為短期使用之輔助療法（幫助病人度過(guò)急性發(fā)作或危重期）用于下列情況：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎之骨膜炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別病例可能需要低劑量之維持治療），急性或亞急性滑囊炎，上髁炎，急性非特異性腱鞘炎，急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎，牛皮癬關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)強(qiáng)硬性脊椎炎。
膠原疾病：用于惡化或作為維持治療于個(gè)別病例中：全身性紅斑狼瘡（狼瘡性腎炎），急性風(fēng)濕性心肌炎，全身性皮肌炎（多肌炎），結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎，古德柏斯徹氏綜合征。
皮膚疾病：天皰瘡，嚴(yán)重多形糜爛性斑（斯-約二氏綜合征），剝落性皮炎，大皰皰疹性皮炎，嚴(yán)重脂溢性皮炎，嚴(yán)重牛皮癬，蕈樣真菌病。蕁麻疹。
過(guò)敏狀態(tài)：用于控制以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重過(guò)敏，支氣管哮喘，接觸性皮炎，異位皮炎，血清病，季節(jié)性或多年性過(guò)敏鼻竇炎，藥物過(guò)敏反應(yīng)，輸液反應(yīng)引起的蕁麻疹，急性非感染性咽喉水腫（腎上腺素為道選藥物）。
眼部疾病：眼睛之嚴(yán)重急性及慢性過(guò)敏性與感染性疾病如眼部帶狀皰疹、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎、擴(kuò)散性后葡萄膜炎及脈絡(luò)膜炎、視神經(jīng)炎、交感性眼炎、前房發(fā)炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎、過(guò)敏性邊緣性環(huán)形角膜潰瘍、角膜炎。
腸胃道疾病：幫助病人度過(guò)疾病危急時(shí)期：潰瘍性結(jié)腸炎（全身性治療），局限性回腸炎（全身性治療）。
呼吸道疾病：癥狀性類肉瘤病，鈹中毒，與適當(dāng)?shù)目狗谓Y(jié)核化療合用于暴發(fā)性或彌散性肺結(jié)核病，其它手段不能控制之呂弗勒氏綜合征，吸入性肺炎。
血液疾病：后天性（自體免疫）溶血性貧血，成年人特發(fā)性血小板減少性紫癜（只可靜脈投注，禁忌肌注），繼發(fā)性血小板減少癥，成紅細(xì)胞性貧血，先天性再生障礙性貧血。
腫瘤：供姑息治療：成年人白血病及淋巴瘤，兒童急性白血病，晚期癌癥，改善晚期癌癥病人之生活質(zhì)量。
水腫：自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征而無(wú)尿毒癥，可以促進(jìn)利尿或緩解。
神經(jīng)系統(tǒng)：因原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤和/或接受手術(shù)或放射治療所致的腦水腫，外傷性腦水腫，多發(fā)性硬化癥急性惡化。急性脊髓損傷的治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。
休克：當(dāng)可能出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能不全時(shí)，繼發(fā)于腎上腺皮質(zhì)功能不全或?qū)�傳統(tǒng)性治療無(wú)反應(yīng)的休克（一般可選擇氫化可的松，若鹽皮質(zhì)激素不適合，可用甲基強(qiáng)的松龍?zhí)娲�）。雖然尚無(wú)良好的臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)（雙盲對(duì)照）可循，但由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ剿�得之資料指出，本藥可用于對(duì)常規(guī)療法（例如補(bǔ)液）無(wú)效的出血性、創(chuàng)傷性或外科休克。
其它：與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化學(xué)療法合用時(shí)，治療結(jié)核性腦膜炎伴有蛛網(wǎng)膜下阻斷或趨于阻斷。影響神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。器官移植。防止癌癥化療所引致的惡心及嘔吐。

【甲強(qiáng)龍用法用量】
用于危重病情作為輔助療法時(shí)，推薦劑量是30mg/kg體重，以最少30分鐘時(shí)間靜脈注射。此劑量可于48小時(shí)內(nèi)，每4-6小時(shí)重復(fù)一次。沖擊療法適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇無(wú)反應(yīng)的惡化期疾病，和/或?qū)��?biāo)準(zhǔn)療法無(wú)反應(yīng)者（如狼瘡性腎炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）。建議用法如下：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎每日1g，IV，使用1-4天或每月1g，IV，使用6個(gè)月。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡每日1g，IV，使用3天。
多發(fā)性硬化癥每日1g，IV，使用3天或5天。
腎小球腎炎、狼瘡性腎炎每日1g，IV，使用3、5或7天。靜脈輸注須最少30分鐘，如治療后一周內(nèi)尚無(wú)改善跡象，可根據(jù)病情重復(fù)上述療程。
提高晚期癌癥病人的生活質(zhì)量前瞻性對(duì)照實(shí)驗(yàn)顯示連續(xù)使用4周，每天靜脈注射125mg。
防止癌癥化療所引起的惡心和嘔吐建議用法：
具輕微至中度致嘔吐性之化療：于施行化學(xué)治療前1小時(shí)、化學(xué)治療開(kāi)始之際以及結(jié)束時(shí)各以五分鐘以上時(shí)間，靜脈注射250mg。投予第一劑時(shí)可并用氯化酚噻嗪以加強(qiáng)療效。
具嚴(yán)重致嘔吐性之化學(xué)療法：于施行化療前1小時(shí)以至少五分鐘以上時(shí)間靜注投予250mg本藥以及適當(dāng)劑量的甲氧氯普胺或者丁酰苯類藥物，然后于施行化學(xué)治療之際及結(jié)束時(shí)各再以靜脈注射投予250mg本藥。
其它適應(yīng)癥第一次劑量可自10mg至500mg不等，視病情而定。當(dāng)病情危急時(shí)，可于短時(shí)間內(nèi)使用較大劑量。初次劑量（可用至250mg）應(yīng)以最少五分鐘的時(shí)間經(jīng)靜脈投藥，若大于250mg，則最少30分鐘。其后之劑量可根據(jù)病情及反應(yīng)給與靜脈或肌肉注射。皮質(zhì)類固醇只是一種輔助治療劑，不可用以取代傳統(tǒng)療法。嬰兒及兒童劑量可酌情減量，其用量應(yīng)以患者的病情及其反應(yīng)為主要考慮因素，而年齡和體重則為次要的考慮因素，用量不得低于500ug/kg體重/24小時(shí)。

【甲強(qiáng)龍不良反應(yīng)】
體液及電解質(zhì)紊亂：鈉潴留，某些病人有心力衰竭、高血壓、體液潴留、失鉀、低鉀性堿中毒。
肌肉骨骼系統(tǒng)：類固醇性肌病，肌無(wú)力，骨質(zhì)疏松，病理性骨折，脊椎受壓骨折，無(wú)菌性壞死。
胃腸道：可能發(fā)生消化性潰瘍穿孔或出血，胰腺炎，食道炎，腸穿孔。
皮膚：妨礙傷口愈合，瘀點(diǎn)，瘀斑。
代謝：蛋白異化作用所引起的負(fù)氮平衡。
神經(jīng)系統(tǒng)：顱內(nèi)壓升高，假腦瘤。
內(nèi)分泌系統(tǒng)：月經(jīng)失調(diào)，柯興氏病，腦垂體-腎上腺軸的抑制，糖耐量降低，潛伏性糖尿病的發(fā)作，增加糖尿病者胰島素或口服降血糖藥物之需求，抑制兒童的生長(zhǎng)發(fā)育。
眼：后房囊下白內(nèi)障，眼內(nèi)壓升高，眼球突出。
免疫系統(tǒng)：掩蓋感染，潛伏感染發(fā)作，機(jī)會(huì)性感染，過(guò)敏性反應(yīng)，抑制皮試的反應(yīng)。

【甲強(qiáng)龍禁忌】
全身性霉菌感染。已知對(duì)本藥成分有過(guò)敏者。

【甲強(qiáng)龍注意事項(xiàng)】
研究報(bào)導(dǎo)顯示，正施行腎上腺皮質(zhì)類固醇治療之病人處于應(yīng)激狀態(tài)時(shí)，于應(yīng)激情況呈現(xiàn)之前、當(dāng)時(shí)及事后，須增加速效腎上腺皮質(zhì)類固醇之劑量。
腎上腺皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋感染之若干癥狀，使用期間亦可能發(fā)生新的感染。使用腎上腺皮質(zhì)類固醇時(shí)，抵抗力可能會(huì)減弱，而感染也無(wú)法限于局部。本藥用于敗血性休克，可能使若干危險(xiǎn)性較高的患者（如血清肌酐高于2mg％或續(xù)發(fā)性感染）的死亡率增加。
使用腎上腺皮質(zhì)類固醇治療期間，不應(yīng)接種天花疫苗。正在使用腎上腺皮質(zhì)類固醇的病人，特別是大量使用時(shí)，宜避免各種免疫接種，因?yàn)榭赡芤�起神�?jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥及缺少抗體反應(yīng)。
本藥用于活動(dòng)性結(jié)核病時(shí)，應(yīng)僅限于暴發(fā)性或彌散性結(jié)核病，并與適當(dāng)抗結(jié)核病療法合并使用。如皮質(zhì)類固醇使用于潛伏性結(jié)核病或有結(jié)核反應(yīng)的病人時(shí)，必須小心觀察以防疾病復(fù)發(fā)。此類病人長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)類固醇治療應(yīng)接受化學(xué)防治療法。
因接受腎上腺皮質(zhì)類固醇注射療法之病人，有極少數(shù)曾經(jīng)發(fā)生類過(guò)敏反應(yīng)，如支氣管痙攣，故投藥前宜先采取適當(dāng)預(yù)防措施，尤其當(dāng)病人有藥物過(guò)敏史時(shí)。迅速靜脈投予大劑量甲基強(qiáng)的松龍琥珀酸鈉（于10分鐘內(nèi)投藥量大于500mg者），曾有心律不整、虛脫、心跳停頓等報(bào)導(dǎo)。大劑量投予期間或事后，亦曾有心跳緩慢的報(bào)導(dǎo)，但與輸注速度快或時(shí)間長(zhǎng)短可能并無(wú)關(guān)聯(lián)。
本產(chǎn)品含有苯甲醇，據(jù)報(bào)導(dǎo)，苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒喘息綜合征有關(guān)。
使用皮質(zhì)類固醇予眼部皰疹病者時(shí)需加注意，因?yàn)槟馨l(fā)生角膜穿透。
皮質(zhì)類固醇可能使已存在的情緒不穩(wěn)定或精神狀態(tài)加重。對(duì)以下病者使用皮質(zhì)類固醇需加注意：
-有穿孔可能的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，
-膿腫或其它化膿性感染。
-憩室炎。
-剛完成腸道吻合術(shù)者。
-活動(dòng)性或潛伏性消化性潰瘍。
-腎功能不全。
-高血壓。
-骨質(zhì)疏松。
-重癥肌無(wú)力。
以糖皮質(zhì)激素治療時(shí)，并發(fā)癥的發(fā)生受劑量及治療時(shí)間的影響，所以，對(duì)于每一病人，應(yīng)根據(jù)劑量、治療時(shí)間及頻率來(lái)判斷得失。目前無(wú)證據(jù)顯示皮質(zhì)類固醇有致癌性、致突變性或損害生育能力。

【甲強(qiáng)龍孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，將大劑量腎上腺皮質(zhì)類固醇投與母親時(shí)可能導(dǎo)致畸型胎兒。由于使用腎上腺皮質(zhì)類固醇和人類生殖之有關(guān)研究尚不足，因此此類藥物于孕婦、授乳婦女及生育年齡的婦女時(shí)，應(yīng)衡量藥效和對(duì)孕婦、胎兒的危險(xiǎn)性兩者間的利害得失。由于對(duì)人類懷孕期的安全性證據(jù)不足，若必須使用本藥時(shí)必須謹(jǐn)慎。皮質(zhì)類固醇容易穿過(guò)胎盤。懷孕期間曾接受有效劑量的皮質(zhì)類固醇的母親所生的嬰兒必須小心觀察并衡量其腎上腺不足之征兆。尚無(wú)皮質(zhì)類固醇對(duì)分娩之作用。腎上腺皮質(zhì)類固醇可于母乳中分泌。

【甲強(qiáng)龍藥物過(guò)量】
急性過(guò)量使用本藥無(wú)臨床癥狀出現(xiàn)。本藥可經(jīng)由透析排除。

【甲強(qiáng)龍用藥須知】
在使用前，注射藥物產(chǎn)品需以肉眼檢查有否特別物體及變色。在無(wú)菌環(huán)境下，將稀釋液加入無(wú)菌粉末藥瓶中，只可使用特定的稀釋液。甲基強(qiáng)的松龍琥珀酸鈉溶液與其它藥物予靜脈輸注混合液中之靜脈注射兼容性及穩(wěn)定性受混合液中酸堿度、濃度、時(shí)間、溫度及甲基強(qiáng)的松龍自身溶解性的影響。為了避免兼容性及穩(wěn)定性問(wèn)題，建議在任何情況下，應(yīng)盡可能讓甲強(qiáng)龍針與其它藥物分開(kāi)投藥。

【甲強(qiáng)龍貯藏】
未調(diào)配的藥品：儲(chǔ)存于室溫下（15-30°C）。已調(diào)配之溶液：于室溫下（15-30°C）儲(chǔ)存，并在48小時(shí)內(nèi)使用。

【甲強(qiáng)龍批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)BX20010140

【甲強(qiáng)龍生產(chǎn)企業(yè)】
Pharmacia&UpjohnN.V./S.A.