- 藥品名稱: 優(yōu)泌樂25
- 藥品通用名: 精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)
- 優(yōu)泌樂25規(guī)格:3ml:300單位(筆芯)
- 優(yōu)泌樂25單位:盒
- 優(yōu)泌樂25價(jià)格
- 會員價(jià)格:
精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(優(yōu)泌樂25)說明書簡要信息:
【優(yōu)泌樂25適應(yīng)癥】
優(yōu)泌樂25適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。
【優(yōu)泌樂25用法用量】
用量使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。
優(yōu)泌樂25可在餐前即時(shí)注射。必要時(shí),也可在飯后立即注射。優(yōu)泌樂25只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下,優(yōu)泌樂25都不能采取靜脈輸注方式給藥。
皮下注射優(yōu)泌樂25后起效迅速,因此使用優(yōu)泌樂25時(shí),注射時(shí)間與用餐時(shí)間可間隔很短。優(yōu)泌樂25的成
份中,精蛋白鋅賴脯胰島素(BASAL)的持續(xù)作用時(shí)間與基礎(chǔ)胰島素NPH相似。
對于不同個(gè)體或同一個(gè)體的不同時(shí)間,胰島素的作用時(shí)間不盡相同。因此,和其他胰島素制劑一樣,優(yōu)泌樂25的作用時(shí)間隨注射劑量、注射部位、血流情況、體溫及運(yùn)動會有所改變。
特殊人群
腎功能不全
在腎功能不全的情況下,可能會降低胰島素需求量。
肝功能不全
由于糖異生能力降低和胰島素分解減少,肝功能不全患者的胰島素需求量可能會減少;但
是,在慢性肝功能不全的患者中,胰島素抵抗的增加可能導(dǎo)致胰島素需求增加。
兒童
僅當(dāng)與重組人胰島素相比有預(yù)期的獲益時(shí),才應(yīng)考慮對12歲以下的兒童使用優(yōu)泌樂25
給藥方法
皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位,同一個(gè)注射部位每月注射
不能超過一次,以降低發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良和皮膚淀粉樣變性的風(fēng)險(xiǎn)。
皮下注射優(yōu)泌樂25時(shí)須小心謹(jǐn)慎,不可將藥液注入血管中。注射完畢后,不要擠壓與按摩注射
部位。必須教育患者正確使用注射器
使用及操作說明:
為避免疾病傳播,即使更換了注射裝置上的針頭,每個(gè)筆芯或預(yù)裝注射筆也只能由同一名
患者使用。每次注射后,患者應(yīng)丟棄針頭。
(a)注射前
使用前將優(yōu)泌樂25筆芯在手心中旋轉(zhuǎn)10次、以180°反轉(zhuǎn)10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態(tài)或乳濁液。如未達(dá)到均勻混懸狀則重復(fù)上述動作直至混合均勻?yàn)橹。容器?nèi)的小玻璃珠有助于藥液的混勻,不得劇烈振搖筆芯,否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準(zhǔn)確測量。
應(yīng)經(jīng)常對藥液容器進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)團(tuán)塊或有粘結(jié)于瓶底或瓶壁類似“霜”的白色顆粒出現(xiàn)時(shí),則不能使用。
筆芯
優(yōu)泌樂25筆芯不能與其他胰島素制劑混合。本裝置只能一次性使用,不能再次填充。
優(yōu)泌樂25筆芯應(yīng)與禮來的可重復(fù)使用注射筆式注射器搭配使用。不可以與其他可重復(fù)使用注射筆式注射器搭配使用,因?yàn)槠渌⑸涔P的注射劑量準(zhǔn)確度未經(jīng)過驗(yàn)證。
在安裝筆芯、針頭以及注射胰島素時(shí)必須嚴(yán)格按照附在每一支胰島素注射筆中的使用說明進(jìn)行操作。
(b)注射
1.注射前請洗凈雙手。
2.選好注射部位。
3.用酒精棉球消毒注射部位皮膚。
4.拔下針頭的外帽。
5.將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊,輕輕捏起,按操作說明皮下注射給藥。
6.按壓按鈕。
7.拔出針頭,輕輕按住注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位。
8.注射完畢后,立即用針頭外帽拆卸針頭,妥善地將其丟棄處置。
9.輪換使用注射部位,同一部位一個(gè)月內(nèi)不超過一次。
【優(yōu)泌樂25注意事項(xiàng)】
?可追溯性
為提高生物制品的可追溯性,應(yīng)清楚記錄所用產(chǎn)品的名稱和批號
?任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。
?患者改變所用的胰島素類型或品牌
患者改變所用的胰島素類型及品牌均須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。胰島素規(guī)格、品牌(生產(chǎn)廠家)、類型(常規(guī)、中效、長效等)、來源(動物、人、人胰島素類似物)或制備方法(重組DNA或動物來源)的改變可能需要對劑量進(jìn)行調(diào)整。
?低血糖和高血糖
長期糖尿病、強(qiáng)化胰島素治療,糖尿病神經(jīng)病變或使用β-受體阻滯劑等藥物時(shí),可能使低血糖的早期預(yù)警癥狀改變或不顯著。
少數(shù)患者由動物源性胰島素?fù)Q用人胰島素時(shí),低血糖早期預(yù)警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同。不及時(shí)糾正低血糖或高血糖可導(dǎo)致意識喪失、昏迷,甚至死亡。
使用劑量不足或終止治療,尤其對胰島素依賴型糖尿病患者,可導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,這種情況是潛在的致死因素。
?注射技術(shù)
必須指導(dǎo)患者對注射部位進(jìn)行連續(xù)轉(zhuǎn)換,以降低發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良和皮膚淀粉樣變性的風(fēng)
險(xiǎn)。在發(fā)生以上不良反應(yīng)的部位注射胰島素后,存在胰島素吸收延遲和血糖控制惡化的潛
在風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道,將注射部位突然改變?yōu)槲窗l(fā)生病變的區(qū)域,有導(dǎo)致低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。改變
注射部位后建議進(jìn)行血糖監(jiān)測,并可考慮對降糖藥物進(jìn)行劑量調(diào)整。
?胰島素用量和劑量調(diào)整
腎功能損害時(shí),須減少胰島素用量。
由于糖異生作用和胰島素分解能力下降,肝功能損害時(shí),胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的病人,胰島素抵抗增加,因此胰島素用量可能會相應(yīng)增加。
當(dāng)患者伴發(fā)其他疾病或情緒波動時(shí),胰島素用量可能增加。
當(dāng)患者增加運(yùn)動或者改變?nèi)粘o嬍,胰島素用量需做相應(yīng)的調(diào)整。飯后即刻運(yùn)動會增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
?優(yōu)泌樂25與吡格列酮聯(lián)用
有報(bào)道噻唑烷二酮類(如吡格列酮)與胰島素聯(lián)用出現(xiàn)心力衰竭的病例,尤其是有心力衰竭發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。如果采用噻唑烷二酮類與優(yōu)泌樂25聯(lián)合治療,應(yīng)該關(guān)注患者心力衰竭方面的體征和癥狀,體重增加和水腫。如果有任何心功能惡化的癥狀出現(xiàn),則應(yīng)停止噻唑烷二酮類的使用。
?避免用藥錯(cuò)誤
必須指導(dǎo)患者在每次注射前檢查胰島素標(biāo)簽,以避免優(yōu)泌樂與其他胰島素產(chǎn)品的意外混合
使用;颊弑仨氃谧⑸涔P的劑量計(jì)數(shù)器上目視驗(yàn)證所注射的單位數(shù)。因此,患者自我注射
的要求是他們可以讀取注射筆上的劑量計(jì)數(shù)器。對于失明或視力不佳的患者,請尋求視力
良好且接受過胰島素裝置使用培訓(xùn)的人員的幫助。
?輔料
優(yōu)泌樂25每劑的鈉含量少于1mmol(23mg),即基本上“無鈉
?對駕駛和操作機(jī)器能力的影響
低血糖可能降低患者的注意力和反應(yīng)力,因此在這種能力特別重要的情況下(如,開車或操作機(jī)器)可能會造成危險(xiǎn)。
應(yīng)當(dāng)告訴患者要采取措施以避免開車時(shí)出現(xiàn)低血糖,這對于那些低血糖預(yù)警癥狀不明顯或缺失的患者及經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤為重要,這些情況下應(yīng)建議不要開車。
?運(yùn)動員慎用。
?使用和操作說明
為避免可能的疾病傳播,每一支筆芯必須只能用于一位患者,即使給藥裝置已經(jīng)更換了針頭。
【優(yōu)泌樂25禁忌】
低血糖患者。
對賴脯胰島素及其他組分過敏的患者。
【優(yōu)泌樂25性狀】
優(yōu)泌樂25為白色或類白色無菌混懸液。
【優(yōu)泌樂25有效期】
36個(gè)月;開始使用后的有效期為28天。
【優(yōu)泌樂25批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20237011
【優(yōu)泌樂25生產(chǎn)企業(yè)】
禮來蘇州制藥有限公司
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