- 藥品名稱: 泰欣贊
- 藥品通用名: 替戈拉生片
- 泰欣贊規(guī)格:50mg*7片
- 泰欣贊單位:盒
- 泰欣贊價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
替戈拉生片(泰欣贊)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【泰欣贊適應(yīng)癥】
1.反流性食管炎
2.十二指腸潰瘍
3.與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌
【泰欣贊用法用量】
泰欣贊可空腹或餐后服用。
反流性食管炎
成人每日1次,每次50mg,連續(xù)治療8周。
十二指腸潰瘍
成人每日1次,每次50mg,連續(xù)治療6周。
與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌
替戈拉生每次50mg,每日2次,通常與阿莫西林每次1000mg、克拉霉素每次500mg和枸櫞酸鉍鉀每次240mg(按氧化鉍計(jì))每日2次聯(lián)合服用14天。
【泰欣贊注意事項(xiàng)】1.服用泰欣贊有可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀,開(kāi)始使用泰欣贊前應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。
2.臨床試驗(yàn)中已經(jīng)報(bào)告了肝功能異常,其中許多發(fā)生在治療開(kāi)始后不久。應(yīng)進(jìn)行密切觀察,如有肝功能異常證據(jù)或出現(xiàn)提示肝功能不全的體征或癥狀,應(yīng)采取包括停藥在內(nèi)的適當(dāng)措施。尚無(wú)肝功能損傷患者使用替戈拉生的經(jīng)驗(yàn),此類患者應(yīng)慎用。
3.替戈拉生會(huì)導(dǎo)致胃內(nèi)pH升高,因此不建議泰欣贊與吸收依賴于胃內(nèi)pH的藥物同服(參見(jiàn)[禁忌]、[藥物相互作用])。
4.應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑使胃酸水平下降時(shí),可能導(dǎo)致胃腸道細(xì)菌數(shù)量增加,可能增加沙門氏菌、彎曲桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌等細(xì)菌的感染風(fēng)險(xiǎn)。多項(xiàng)國(guó)外開(kāi)展的觀察性研究(主要涉及住院患者)報(bào)告在接受質(zhì)子泵抑制劑治療的患者中,艱難梭菌所引起的胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)增加。偽膜性結(jié)腸炎可能是根除幽門螺桿菌時(shí)合并使用了抗生素。如果出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉,應(yīng)采取包括停藥在內(nèi)的適當(dāng)措施。
5.國(guó)外開(kāi)展的幾項(xiàng)觀察性研究報(bào)道,質(zhì)子泵抑制劑治療期間骨質(zhì)疏松相關(guān)性髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)或脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加。接受高劑量或長(zhǎng)期(≥1年)治療的患者骨折風(fēng)險(xiǎn)增加更為明顯。
6.長(zhǎng)期(如3年以上)服用胃酸抑制劑導(dǎo)致胃酸減少或缺乏,可能引起維生素B12吸收障礙。已有文獻(xiàn)報(bào)告,長(zhǎng)期服用胃酸抑制劑與維生素B12缺乏有關(guān)。
7.在接受至少3個(gè)月以及絕大多數(shù)在接受1年質(zhì)子泵抑制劑治療的患者中,極少有無(wú)癥狀和伴有癥狀的低鎂血癥病例報(bào)道。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)包括手足抽搐,心律不齊和癲癇發(fā)作。對(duì)于絕大多數(shù)患者,糾正低鎂血癥,需補(bǔ)鎂治療及停用質(zhì)子泵抑制劑。預(yù)期需延長(zhǎng)質(zhì)子泵抑制劑治療或合并用藥如地高辛或能導(dǎo)致低鎂血癥(如,利尿劑)的藥物,醫(yī)學(xué)專業(yè)人士可考慮在開(kāi)始質(zhì)子泵抑制劑治療前及治療期間定期監(jiān)測(cè)血鎂濃度。
8.胃酸抑制劑可引起高胃泌素血癥。持續(xù)、顯著的高胃泌素血癥可能導(dǎo)致腸嗜鉻細(xì)胞生長(zhǎng),促進(jìn)類癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的發(fā)生。替戈拉生臨床試驗(yàn)中觀察到胃泌素升高,長(zhǎng)期影響尚不確定。
9.已有研究報(bào)道,長(zhǎng)期給予鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑的人群中觀察到良性胃息肉。質(zhì)子泵抑制劑長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致胃底息肉的風(fēng)險(xiǎn)增加,尤其是長(zhǎng)期使用達(dá)一年以上。大多數(shù)發(fā)展為胃底息肉的質(zhì)子泵抑制劑使用者是無(wú)癥狀的,只是在內(nèi)窺鏡檢查中偶然發(fā)現(xiàn)了胃底息肉。
10.當(dāng)泰欣贊四聯(lián)療法用于根除幽門螺桿菌時(shí),藥物相互作用使鉍的暴露量增加(參見(jiàn)[藥物相互作用])。臨床使用中需注意長(zhǎng)期大量服用鉍劑可能導(dǎo)致的神經(jīng)毒性(如:當(dāng)血鉍濃度超過(guò)100ng/mL時(shí),有可能導(dǎo)致鉍性腦病),如出現(xiàn)語(yǔ)言障礙、運(yùn)動(dòng)失調(diào)等慢性神經(jīng)精神癥狀時(shí),應(yīng)采取包括停用鉍劑在內(nèi)的適當(dāng)措施。
11.尚無(wú)泰欣贊超過(guò)8周的長(zhǎng)期服用臨床數(shù)據(jù),尚未研究泰欣贊用于反復(fù)發(fā)作的反流性食管炎患者的維持治療。
12.尚無(wú)腎功能損傷患者使用替戈拉生的經(jīng)驗(yàn),不推薦腎功能損傷患者使用泰欣贊。
13.尚未研究泰欣贊對(duì)駕駛或者機(jī)械操作方面的影響。
【泰欣贊禁忌】
以下患者禁用泰欣贊
1)對(duì)泰欣贊及組成成分或者苯并咪唑類藥物過(guò)敏或有過(guò)敏史的患者。
2)正在服用阿扎那韋、奈非那韋或者利匹韋林的患者(詳見(jiàn)[藥物相互作用])。
3)孕婦及哺乳期婦女(詳見(jiàn)[孕婦及哺乳期用藥])。
4)關(guān)于與替戈拉生聯(lián)合使用的藥物(克拉霉素、阿莫西林和枸櫞酸鉍鉀)禁忌的信息,請(qǐng)參閱其說(shuō)明書(shū)中的禁忌項(xiàng)。
【泰欣贊性狀】
泰欣贊為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【泰欣贊有效期】
36個(gè)月
【泰欣贊批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20220008
【泰欣贊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路
郵政編碼:276017
電話號(hào)碼:0539-82578998481991
傳真號(hào)碼:0539-8481990
網(wǎng)址:www.luoxin.cn
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