【信必可都保適應(yīng)癥】
1．哮喘信必可都保適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。2．慢性阻塞性肺病(COPD)針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50％)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

【信必可都保用法用量】
1．哮喘信必可都保不用于哮喘的初始治療。信必可都保應(yīng)個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量。這不僅在開始使用復(fù)方制劑時需要注意，當(dāng)需要調(diào)節(jié)維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯(lián)合治療的劑量超出了復(fù)方制劑的范圍，則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的β2-受體激動劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。推薦劑量：成年人(18歲和18歲以上)：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達(dá)到2吸/次，一日2次。青少年(12—17歲)：1吸/次，一日2次。在常規(guī)治療中，當(dāng)一日2次劑量可有效控制癥狀時，應(yīng)逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予信必可都保（如果醫(yī)師認(rèn)為需要使用長效支氣管擴(kuò)張劑維持控制）。兒童(6歲和6歲以上)：現(xiàn)已有一個更低的劑量供6-11歲的兒童使用。信必可都保及用于維持治療，低劑量規(guī)格的信必可都保可用于維持、緩解治療。信必可都保佑多種規(guī)格，分別針對不同人群，請仔細(xì)核對后選擇合適的規(guī)格。2．慢性阻塞性肺病(COPD)成人：1吸/次，一日2次。一般信息：特殊患者群：老年患者不需要調(diào)整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用信必可都保的資料。因為布地奈德和福莫特羅主要通過肝臟代謝清除，故嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。正確使用都保的說明：都保是吸入氣流驅(qū)動的，即當(dāng)患者通過吸嘴吸藥時，藥物將隨吸入氣流進(jìn)入氣道。注意：指導(dǎo)患者正確使用都保是非常重要的，請詳見都保使用指南。

【信必可都保注意事項】
運(yùn)動員慎用。在停用信必可都保時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發(fā)現(xiàn)治療無效，或所需劑量超出信必可都保的最高推薦劑量，患者應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。突然或進(jìn)行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫(yī)療處理。在這種情況下，應(yīng)考慮需要增加皮質(zhì)激素治療，例如一個療程的口服皮質(zhì)激素，或在有感染時加用抗生素。應(yīng)向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品，如信必可都保(對于使用信必可都保緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴(kuò)張劑(對于使用信必可都保作維持治療的患者)。應(yīng)提醒患者即便無癥狀時，應(yīng)按處方要求吸入維持劑量的信必可都保。運(yùn)動以前，預(yù)防使用信必可都保還沒有研究數(shù)據(jù)。信必可都保的緩解治療應(yīng)該在哮喘癥狀加重的時候使用，而不是常規(guī)的預(yù)防性使用，比如說在運(yùn)動前。如果需要預(yù)防使用，應(yīng)考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴(kuò)張劑。一旦哮喘癥狀得到控制，要考慮逐步減少信必可的劑量。當(dāng)治療減量時，定期隨訪患者是非常重要的。應(yīng)給予信必可最低有效劑量。(見用法用量)不能在哮喘急性發(fā)作或癥狀明顯加重或急性惡化的時候開始信必可治療。使用信必可治療時可能出現(xiàn)嚴(yán)重的哮喘相關(guān)的不良事件和哮喘急性發(fā)作。如果開始使用信必可后，哮喘癥狀未得到控制或出現(xiàn)加重，此時應(yīng)要求患者繼續(xù)治療，并及時就醫(yī)。和其他吸入治療一樣，可發(fā)生反常的支氣管痙攣現(xiàn)象。在吸入藥品后喘鳴立刻加重。出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)停止使用信必可都保，重新評價治療方案必要時使用其他療法。任何吸入皮質(zhì)激素都可發(fā)生全身作用，特別是在長期、高劑量使用時。這些作用在吸入治療時的發(fā)生率要比口服皮質(zhì)激素低得多。可能的全身作用包括：腎上腺功能抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨密度下降、白內(nèi)障和青光眼。對于長期使用皮質(zhì)激素的兒童和青少年，要密切隨訪其生長狀況。假如生長變緩，應(yīng)重新評估治療以降低吸入皮質(zhì)激素劑量；應(yīng)權(quán)衡皮質(zhì)激素治療的益處和可能造成生長抑制的危險性。而且，應(yīng)推薦患者到專業(yè)兒科呼吸醫(yī)生處就診。有限的長期研究的數(shù)據(jù)，顯示大多數(shù)接受吸入布地奈德治療的兒童和青少年最終達(dá)到了目標(biāo)成人高度。然而，也確實觀察到初始但是短暫的(相對)增長高度減少(約1cm)，一般發(fā)生在治療的第一年。對于那些同時存在其他導(dǎo)致骨質(zhì)疏松危險因素的患者，長期高劑量使用信必可都保時，應(yīng)該考慮對骨密度的潛在影響。吸入布地奈德的長期研究，兒童劑量平均每日400微克(標(biāo)定計量，相當(dāng)320微克輸出劑量)，成人劑量平均每日800微克(標(biāo)定計量，相當(dāng)640微克輸出劑量)，并未顯示明顯的骨密度影響。到目前為止，還無任何有關(guān)信必可都保高劑量用法的影響信息。假如生長變緩，為減少可能的全身效應(yīng)風(fēng)險，應(yīng)重新評估治療劑量，將吸入皮質(zhì)激素調(diào)節(jié)至最小有效維持劑量。如果有任何理由懷疑在過去使用全身皮質(zhì)激素造成了腎上腺功能損害，那么在換用信必可都保治療時應(yīng)慎重。吸入布地奈德治療的益處通常是可減少口服皮質(zhì)激素的應(yīng)用，但從口服皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)為吸入激素時，在很長時間內(nèi)腎上腺儲備功能受損的風(fēng)險仍然存在。那些曾使用高劑量應(yīng)激性皮質(zhì)激素治療的病人或長期高劑量吸入皮質(zhì)激素也存在同樣的風(fēng)險。在應(yīng)激或擇期手術(shù)時應(yīng)考慮采用額外的全身皮質(zhì)激素治療。為了減少口咽部念珠菌感染的風(fēng)險，應(yīng)告知病人在每次維持治療用藥后用水漱口。如果已經(jīng)出現(xiàn)口咽部念珠苗感染，病人在緩解治療后也需用水漱口。應(yīng)避免同時使用依曲康唑或利托那韋或其他CYP3A4強(qiáng)抑制劑。如果不能避免合并用藥，兩藥使用的間隔應(yīng)盡量長。在病人使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑期間，不建議使用信必可都保的維持、緩解療法。信必可都保在以下疾病時應(yīng)小心使用，包括甲狀腺毒癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、糖尿病、未治療的低鉀血癥、肥大阻塞性心肌病、先天性瓣膜下主動脈狹窄、嚴(yán)重高血壓、動脈瘤或其他嚴(yán)重心血管疾病，如缺血性心臟病，快速性心律失常或嚴(yán)重心衰。當(dāng)對QTc-間期延長的患者予以治療時，應(yīng)小心觀察。福莫特羅本身可能導(dǎo)致QTc-間期的延長。對于活動性或隱匿性肺結(jié)核，呼吸道真菌和病毒感染的患者，吸入皮質(zhì)激素的必要性和劑量需要重新評估。使用高劑量β2-受體激動劑可能會導(dǎo)致嚴(yán)重低鉀血癥。同時使用可導(dǎo)致低鉀血癥的藥物，可能會增加高劑量β2-受體激動劑產(chǎn)生低鉀血癥的可能性。變化使用緩解性支氣管擴(kuò)張劑的非穩(wěn)定型哮喘患者，在急性嚴(yán)重哮喘時，應(yīng)特別小心，因低氧和其它情況可加重低鉀血癥引起的不良反應(yīng)的風(fēng)險，在這些情況下，建議要監(jiān)測血鉀濃度。和所有的β2-受體激動劑一樣，對糖尿病患者需要增加對血糖的控制。信必可都保含有乳糖（<1毫克/吸)。此劑量對乳精不耐受病人通常不會有問題。輔料乳糖含有少量的牛乳蛋白質(zhì)，可導(dǎo)致過敏反應(yīng)。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：信必可都保對駕駛和操作機(jī)器能力無或僅有可忽略的影響。

【信必可都保禁忌】
對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白質(zhì)）有過敏反應(yīng)的病人禁用。

【信必可都保性狀】
信必可都保為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中的內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【信必可都保有效期】
24個月

【信必可都保批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字HJ20160447
【信必可都保生產(chǎn)企業(yè)】
AstraZenecaAB