【舒利迭適應癥】
舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。
這可包括：
接受有效維持劑量的長效β-激動劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者。
目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。
接受支氣管擴張劑規(guī)律治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。
注：舒利迭50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。

【舒利迭用法用量】
舒利迭只供經(jīng)口吸入使用。
應該讓患者認識到此藥物必須每天使用才能獲得理想受益，即使無癥狀時也應如此。
醫(yī)生應該定期對患者進行再次評估，以使患者接受的藥物劑量維持在最佳劑量，并且只有在醫(yī)生的建議下才能改變。應將藥物劑量逐漸調(diào)整至能有效控制癥狀的最小維持劑量。
當復合制劑的最低劑量已能維持癥狀控制時，下一步治療可以考慮單獨使用吸入糖皮質(zhì)激素。作為一種選擇，對于需要長效β受體激動劑的患者，如果醫(yī)生認為可以控制病情，舒利迭可逐漸減量至每日使用1次。在每日1次用藥情況下，對于經(jīng)常在夜間出現(xiàn)癥狀的患者，應在晚上吸入舒利迭；對于經(jīng)常在日間出現(xiàn)癥狀的患者，應在早晨吸入舒利迭。
如果患者單獨吸入糖皮質(zhì)激素患者不足以控制哮喘，用沙美特羅-氟替卡松替代時用治療學等效劑量的糖皮質(zhì)激素，可以改善哮喘的控制。如果患者單獨吸入糖皮質(zhì)激素能夠控制哮喘癥狀，用沙美特羅-氟替卡松維持哮喘控制時，應降低糖皮質(zhì)激素。
應該根據(jù)患者病情的嚴重程度處方含有合適劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果個別患者的用藥劑量需求不在舒利迭的推薦給藥劑量之內(nèi)，應為其處方合適劑量的?受體激動劑和/或糖皮質(zhì)激素。
推薦劑量:
成人和12歲及12歲以上的青少年:
每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，或
每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次，
4歲及4歲以上兒童:
每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。
尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。
特殊患者群體：
老年人或腎功能受損的患者無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。
注：舒利迭50μg/100μg規(guī)格不適用于患有嚴重哮喘的成人或兒童。

【舒利迭注意事項】
疾病惡化和急性發(fā)作
舒利迭不適用于緩解哮喘急性發(fā)作,緩解哮喘急性發(fā)作需要使用快速短效的支氣管擴張劑(如沙丁胺醇)。應建議患者隨時攜帶能夠快速緩解哮喘急性發(fā)作的藥物。
如患者需增加使用短效支氣管擴張劑的次數(shù)來緩解哮喘癥狀,提示患者哮喘控制尚不滿意。醫(yī)生應對患者進行再評估。
哮喘控制過程中,如突然發(fā)生病情惡化或進行性的病情惡化有可能危及生命，應請醫(yī)生對患者進行緊急再評估，并應考慮增加糖皮質(zhì)激素進行治療。同樣，當患者使用舒利迭當前的劑量不能充分控制哮喘時，也應找醫(yī)生進行再評估。為避免哮喘急性發(fā)作的風險，不可突然中斷舒利迭的治療。應在醫(yī)生監(jiān)測下進行減量治療。
免疫抑制
與所有吸入性皮質(zhì)類固醇類藥物一樣，活動性和非活動性肺結(jié)核及呼吸道真菌、病毒及其他感染患者慎用舒利迭。若有臨床指征，則應及時予以適當?shù)闹委煛?br/>如明確有以下疾病，應謹慎使用吸入性糖皮質(zhì)激素：未治療的全身性真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染及眼部單純皰疹。
對心血管的影響
對擬交感胺類有異常反應的患者慎用。
所有擬交感神經(jīng)興奮性藥物，特別是服用劑量較高時，均可能導致心血管系統(tǒng)反應，如收縮壓升高和心率加快。所以已患有心血管疾病的患者應謹慎使用舒利迭。
曾有震顫，主觀的心悸及頭痛等β2受體激動劑的藥理學副作用的報道，但均為暫時性，并隨規(guī)律治療而減輕（參見[不良反應]）。
低血鉀和高血糖
對擬交感胺類有異常反應的患者慎用。所有擬交感神經(jīng)興奮性藥物，特別是服用劑量較高時，均可能出現(xiàn)一過性血鉀水平降低。
因此有低血鉀傾向的患者應謹慎使用舒利迭。因有非常罕見血糖水平增高（參見[不良反應]）的報道。有糖尿病史的患者應慎用。矛盾性支氣管痙攣與其他吸入治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并馬上出現(xiàn)喘鳴加重。應立即用快速短效的吸入性支氣管擴張劑進行治療，同時應立即停用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器，并對患者進行評估，如果必要，選擇其它治療。
嗜酸性粒細胞增多癥
有患者在使用丙酸氟替卡松吸入劑（舒利迭中的一種成分）時出現(xiàn)全身性嗜酸性粒細胞增多癥。部分患者出現(xiàn)血管炎的臨床特征，符合通常需用全身性糖皮質(zhì)激素治療而出現(xiàn)的ChurgStrauss綜合癥的表現(xiàn)。這些病例經(jīng)常但不總是與丙酸氟替卡松治療開始后口服糖皮質(zhì)激素的減量和（或）停藥有關。在其他吸入性糖皮質(zhì)激素的臨床應用中，也有嚴重嗜酸性粒細胞增多癥的報告。醫(yī)生需要警惕患者中出現(xiàn)的嗜酸性細胞增多癥，血管炎，肺部癥狀惡化，心臟并發(fā)癥和（或）神經(jīng)病變。丙酸氟替卡松與這些病癥的因果關系尚未確立。
全身反應
任何吸入性糖皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應，特別是長期大劑量使用，但其出現(xiàn)全身反應的可能性與口服糖皮質(zhì)激素相比要少得多(參見[藥物過量])。可能出現(xiàn)的全身作用包括庫欣氏綜合征（Cushing’sSyndrome），庫欣樣特征（Cushingoidfeatures）、腎上腺抑制、兒童和青少年生長發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此將吸入性糖皮質(zhì)激素的劑量逐漸調(diào)整至可維持哮喘有效控制的最低維持劑量是很重要的。（參見[不良反應])
骨密度降低
某些患者存在骨礦物質(zhì)含量降低的主要風險因素，如吸煙、老齡、久坐、營養(yǎng)不良、有骨質(zhì)疏松癥家族史或長期服用可能降低骨量的藥物(例如，抗痙攣劑和糖皮質(zhì)激素)，舒利迭可能對其造成額外的風險。因為慢性阻塞性肺疾病患者經(jīng)常存在多種降低骨密度的風險因素,因此建議測量骨密度,包括舒利迭使用前及使用后的定期骨密度測量。如發(fā)現(xiàn)患者骨密度明顯降低，而舒利迭對慢性阻塞性肺疾病的治療仍然非常重要，則強烈推薦使用藥物治療或預防骨質(zhì)疏松癥。
對生長的影響
當兒童患者應用吸入性糖皮質(zhì)激素時可能導致生長速度減慢。建議長期接受吸入性糖皮質(zhì)激素治療的兒童定期檢查身高。
青光眼和白內(nèi)障
已有報道顯示長期使用吸入性糖皮質(zhì)激素，包括丙酸氟替卡松（舒利迭中的一種成分）治療哮喘及慢性阻塞性肺疾病后出現(xiàn)青光眼、眼內(nèi)壓增加和白內(nèi)障；因此應考慮定期進行眼科檢查。
對腎上腺功能的影響
吸入性丙酸氟替卡松的益處為可將對口服糖皮質(zhì)激素的需求量減小到最低。然而，患者由口服糖皮質(zhì)激素治療改為吸入性糖皮質(zhì)激素治療時，在一段時間內(nèi)會存在腎上腺儲備損害的危險。曾經(jīng)需要大劑量糖皮質(zhì)激素緊急治療的患者也可能發(fā)生這種危險。
這類患者在選擇方案前應接受特別的檢查以確認腎上腺功能損害的程度。在緊急情況或可能引起應激的情況下，應考慮遺留下來的腎上腺功能損害可能性，并選擇適宜的糖皮質(zhì)激素治療。在選擇方案時，需臨床專家對腎上腺功能的損害程度進行評估。
由于存在腎上腺反應不足的可能，患者在由口服糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)為吸入糖皮質(zhì)激素治療時，應特別謹慎，并定期監(jiān)測腎上腺皮質(zhì)功能。
在應激狀態(tài)和擇期手術期間，應考慮添加系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素治療。
患者從全身性皮質(zhì)類固醇治療轉(zhuǎn)為舒利迭治療
全身性糖皮質(zhì)激素治療應在開始使用吸入糖皮質(zhì)激素的同時，逐步撤銷。并鼓勵患者攜帶一張?zhí)瞧べ|(zhì)激素警告卡，指明在緊急時候可能需要的添加治療。
在停用口服糖皮質(zhì)激素的階段，一些患者可能發(fā)生停用全身性糖皮質(zhì)激素的癥狀，例如，關節(jié)和（或）肌肉痛、疲乏和抑郁，盡管呼吸功能仍可維持甚至有所改善。
與強效CYP3A4(P4503A4)抑制劑的藥物相互作用
一項對健康志愿者進行的藥物相互作用的臨床試驗顯示，利托那韋（ritonavir，一種高效細胞色素酶P4503A4抑制劑）可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。上市后的臨床數(shù)據(jù)顯示，曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應，包括庫欣氏綜合征及腎上腺功能抑制。因此，應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當藥物對患者的預期收益超過系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素的副反應時，才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。
在一項藥物相互作用的研究中觀察到，合并使用全身給藥的酮康唑會增加SEREVENT（有效成分為沙美特羅）的暴露量。這可能導致心電圖QTc間期延長。當強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑）與SEREVENT聯(lián)合治療時，應謹慎用藥。(參見[藥物相互作用]及[藥代動力學])
吸入性皮質(zhì)類固醇的局部作用
在舒利迭的臨床研究中，出現(xiàn)了咽部念珠菌感染。一旦發(fā)生需要在繼續(xù)使用舒利迭的同時進行適當?shù)木植考叭�身治療（如口服抗真菌藥），但有時需停用舒利迭。
肺炎
已有報道顯示接受吸入性糖皮質(zhì)激素（包括丙酸氟替卡松和舒利迭）后出現(xiàn)下呼吸道感染，包括肺炎。
在接受舒利迭治療COPD患者的研究中，肺炎的報告增多。由于肺炎和COPD急性加重的臨床表現(xiàn)經(jīng)常會重疊在一起，醫(yī)生應對COPD患者可能發(fā)生肺炎的情況保持警惕。其他甲狀腺機能亢進的患者慎用舒利迭。
運動員慎用。
舒利迭含有12.5mg/劑的乳糖，這一數(shù)值通常對乳糖不耐受的人群來說沒有問題。
尚無關于舒利迭對駕車和操作機器影響的專門研究，但這兩種藥的藥理學均未提示會有任何影響。

【舒利迭禁忌】
對舒利迭中任何活性成分或賦形劑有過敏史者禁用。
舒利迭中含乳糖，對乳糖及牛奶過敏的患者禁用舒利迭。

【舒利迭性狀】
舒利迭為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)。該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置成為準納器。患者通過準納器吸嘴吸入藥物。

【舒利迭有效期】
24個月。

【舒利迭批準文號】
（1）50ug/100ug（沙美特羅/丙酸氟替卡松）進口藥品注冊證號：H20150323
（2）50ug/250ug（沙美特羅/丙酸氟替卡松）進口藥品注冊證號：H20150324

【舒利迭生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：GlaxoWellcomeProduction
地址：ZoneIndustriellen°2,23rueLavoisier,27000Evreux,France（法國）