- 藥品名稱: 意美
- 藥品通用名: 阿瑞匹坦膠囊
- 意美規(guī)格:125mg*1粒+80mg*2粒
- 意美單位:盒
- 意美價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:  
                            
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                     
                    
                    
                    
                        
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                        阿瑞匹坦膠囊(意美)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
                    
                    
                    
						
【意美適應(yīng)癥】
阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)
【意美用法用量】
意美的劑型為口服膠囊。
在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,意美給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書。意美的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。
在一項(xiàng)在中國(guó)開展的臨床研究中,使用了以下治療方案預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療導(dǎo)致的惡心和嘔吐:
第1天第2天第3天第4天
阿瑞匹坦口服125mg口服80mg口服80mg無(wú)
地塞米松口服6mg口服3.75mg口服3.75mg口服3.75mg
格拉司瓊靜脈輸注3mg無(wú)無(wú)無(wú)
一般信息
關(guān)于意美與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)的其它信息參見(jiàn)“藥物相互作用”。
聯(lián)合使用的止吐劑可參見(jiàn)其說(shuō)明書。
意美可以與食物同時(shí)服用,也可以不與食物同時(shí)服用。
不同年齡、性別、種族及身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)的患者不需要調(diào)整藥物的劑量。
重度腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/min)和進(jìn)行血液透析的終末期腎病患者均不需要調(diào)整意美的給藥劑量。
輕、中度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)評(píng)分5-9分)的患者不需要調(diào)整意美的給藥劑量。目前尚沒(méi)有重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)評(píng)分>9分)的患者使用意美的臨床研究資料。
【意美注意事項(xiàng)】
意美是一種劑量依賴性CYP3A4抑制劑,在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用;某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的(參見(jiàn)藥物相互作用)。阿瑞匹坦125mg/80mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高(參見(jiàn)“藥物相互作用”)。
意美與華法林同時(shí)使用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者,在每個(gè)化療周期開始使用意美的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR(見(jiàn)“藥物相互作用”)。
在意美服藥期間和服藥后28天內(nèi),可使性激素避孕藥的療效減低。因此,在使用意美治療期間和在意美最后一次給藥后的1個(gè)月內(nèi),應(yīng)該選擇其他避孕措施或使用補(bǔ)救方法進(jìn)行避孕(見(jiàn)“藥物相互作用”)。
【意美禁忌】
禁用于對(duì)意美中任何成份過(guò)敏者。
意美不應(yīng)與匹莫齊特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同時(shí)使用。阿瑞匹坦可對(duì)細(xì)胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)產(chǎn)生劑量依賴性抑制,而使這些藥物的血藥濃度升高,從而有可能引起嚴(yán)重的或危及生命的不良反應(yīng)(見(jiàn)“藥物相互作用”)。
【意美性狀】
意美為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色小丸。
80mg:白色不透明硬膠囊,印有‘461’和‘80mg’的字樣。
125mg:不透明硬膠囊,白色囊身和粉色囊帽,印有‘462’和‘125mg’的字樣。
【意美有效期】
48個(gè)月
【意美批準(zhǔn)文號(hào)】
80mg:國(guó)藥準(zhǔn)字J20130182
125mg:國(guó)藥準(zhǔn)字J20130183
80mg和125mg:國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):
80mg:H20130543
125mg:H20130544
80mg和125mg:H20150379
【意美生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱:MerckSharp&DohmeLtd.
公司地址:HertfordRoad,Hoddesdon,HertfordshireEN119BU,UnitedKingdom
生產(chǎn)廠名稱:AlkermesPharmaIrelandLtd.
生產(chǎn)廠地址:Monksland,Athlone,Co.Westmeath,Ireland	
分包裝企業(yè)名稱:杭州默沙東制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址:杭州市杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)文海北路199號(hào)
                    
                    
                    
                    
                     
                    
                    
                   
    
                     
                    
                    
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