【諾維樂(lè)適應(yīng)癥】
諾維樂(lè)用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。

【諾維樂(lè)注意事項(xiàng)】
在患有以下疾病的患者中尚未確定諾維樂(lè)的安全性和有效性：
·吞咽困難
·吞咽障礙
·重度胃腸功能紊亂，包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留，或者腸道運(yùn)動(dòng)異常或不規(guī)律
·活動(dòng)性炎癥性腸病
·胃腸道大手術(shù)
因此，在上述患者中應(yīng)慎用諾維樂(lè)。
腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞
使用鹽酸司維拉姆治療的過(guò)程中，在罕見(jiàn)的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。使用諾維樂(lè)進(jìn)行治療時(shí)，便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中，應(yīng)重新評(píng)估是否采用諾維樂(lè)進(jìn)行治療。
脂溶性維生素
根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性，慢性腎臟病（CKD）患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除諾維樂(lè)可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補(bǔ)充維生素但服用諾維樂(lè)的患者中，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中，建議監(jiān)測(cè)脂溶性維生素和葉酸，因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中，未測(cè)定維生素A、D、E和K的水平。
葉酸缺乏
目前的數(shù)據(jù)尚不充分，不能排除諾維樂(lè)長(zhǎng)期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。
低鈣血癥/高鈣血癥
慢性腎臟病（CKD）患者可能會(huì)發(fā)生低鈣血癥或高鈣血癥。諾維樂(lè)不含任何鈣成份。因此，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清鈣水平，必要時(shí)補(bǔ)充鈣元素。
代謝性酸中毒
慢性腎臟病患者有可能發(fā)生代謝性酸中毒。因此應(yīng)對(duì)血清碳酸氫鹽和氯水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
腹膜炎
進(jìn)行透析的患者有發(fā)生透析相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)。腹膜炎是進(jìn)行腹膜透析患者的一種已知并發(fā)癥，在一項(xiàng)以鹽酸司維拉姆進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，與對(duì)照組比較，司維拉姆組中報(bào)告的腹膜炎病例數(shù)大大增加。進(jìn)行腹膜透析的患者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，以確保無(wú)菌技術(shù)的正確應(yīng)用，對(duì)腹膜炎相關(guān)的任何體征和癥狀應(yīng)進(jìn)行快速確認(rèn)和管理。
吞咽困難和窒息
曾有服用碳酸司維拉姆片出現(xiàn)吞咽困難或食道藥片滯留的罕見(jiàn)報(bào)道，個(gè)別患者需要住院或干預(yù)治療。大多數(shù)這些患者都伴有吞咽困難或食道異常的癥狀。對(duì)于吞咽困難的患者，服用碳酸司維拉姆時(shí)應(yīng)慎重。
抗心律失常和抗癲癇藥品
向同時(shí)服用抗心律失常藥物和抗癲癇藥物的患者開(kāi)具諾維樂(lè)處方時(shí)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎（見(jiàn)[藥物相互作用]）。
甲狀腺機(jī)能減退
對(duì)于同時(shí)服用碳酸司維拉姆和左旋甲狀腺素的甲狀腺功能減退患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)甲狀腺刺激激素（TSH）的水平和甲狀腺功能減退的征象。（見(jiàn)[藥物相互作用]）。
長(zhǎng)期慢性治療
在一項(xiàng)為期一年的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)諾維樂(lè)蓄積的任何證據(jù)。然而，并不能完全排除長(zhǎng)期慢性治療（>1年）過(guò)程中發(fā)生諾維樂(lè)吸收和蓄積的可能性（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
甲狀旁腺功能亢進(jìn)
諾維樂(lè)不適用于控制甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的患者中，諾維樂(lè)應(yīng)在多種治療途徑應(yīng)用的前提下使用，包括鈣補(bǔ)充劑，1，25-二羥基維生素D3，或者其類似物的一種，以降低全段甲狀旁腺激素（iPTH）的水平。

【諾維樂(lè)禁忌】
1.對(duì)諾維樂(lè)任何成分過(guò)敏者禁用；
2.禁用于低磷血癥患者；
3.禁用于腸梗阻患者。

【諾維樂(lè)性狀】
諾維樂(lè)為白色至類白色橢圓形薄膜衣片。

【諾維樂(lè)有效期】
36個(gè)月

【諾維樂(lè)批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130384
進(jìn)口藥品分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130160

【諾維樂(lè)生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：GenzymeEuropeB.V.
公司地址：Gooimeer10,NL-1411DDNaarden,TheNetherlands
企業(yè)名稱：GenzymeIrelandLimited
生產(chǎn)地址：IDAIndustrialPark,OldKilmeadenRoad,Waterford,Ireland
分包裝企業(yè)名稱：賽諾菲（杭州）制藥有限公司