- 藥品名稱: 海合天欣
- 藥品通用名: 左西孟旦注射液
- 海合天欣規(guī)格:5ml:12.5mg/瓶*1瓶
- 海合天欣單位:盒
- 海合天欣價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:  
                            
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                     
                    
                    
                    
                        
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                    
                        左西孟旦注射液(海合天欣)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
                    
                    
                    
						
【海合天欣適應(yīng)癥】
海合天欣適用于傳統(tǒng)治療(利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和洋地黃類)療效不佳,并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭(ADHF)的短期治療。
【海合天欣用法用量】
海合天欣僅用于住院病人,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備并且具有使用正性肌力藥物的經(jīng)驗(yàn)。
海合天欣在給藥前需稀釋。海合天欣僅用于靜脈輸注,可通過(guò)外周或中央靜脈輸注給藥。治療劑量和持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者的一般情況和臨床表現(xiàn)進(jìn)行調(diào)整。
治療的初始負(fù)荷劑量為6-12μg/kg,時(shí)間應(yīng)大于10分鐘,之后應(yīng)持續(xù)輸注0.1μg/kg/min(見表1、2)。對(duì)于同時(shí)應(yīng)用血管擴(kuò)張劑或/和正性肌力藥物的患者,治療初期的推薦負(fù)荷劑量為6μg/kg。較高的負(fù)荷劑量會(huì)產(chǎn)生較強(qiáng)的血液動(dòng)力學(xué)效應(yīng),并可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率短暫升高。在負(fù)荷劑量給藥時(shí)以及持續(xù)給藥開始30-60min內(nèi),密切觀察患者的反應(yīng),如反應(yīng)過(guò)度(低血壓、心動(dòng)過(guò)速),應(yīng)將輸注速率減至0.05μg/kg/min或停止給藥。如初始劑量耐受性好且需要增強(qiáng)血液動(dòng)力學(xué)效應(yīng),則輸注速率可增至0.2μg/kg/min。
對(duì)處于急性失代償期的嚴(yán)重慢性心衰患者,持續(xù)給藥時(shí)間通常為24小時(shí)。在左西孟旦停藥后,未發(fā)現(xiàn)有耐藥和反彈現(xiàn)象。血液動(dòng)力學(xué)效應(yīng)至少可持續(xù)24小時(shí),停藥后,此效應(yīng)可能持續(xù)9天。
重復(fù)使用左西孟旦的經(jīng)驗(yàn)有限。伴隨其它血管擴(kuò)張劑如心肌收縮劑(除了地高辛)使用的經(jīng)驗(yàn)也是有限的,與血管活性藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)需較低的負(fù)荷劑量(6μg/kg)。
使用前,應(yīng)觀察稀釋液中是否含有微粒雜質(zhì)和變色情況。稀釋后的左西孟旦輸液?jiǎn)为?dú)輸注。輸液配制后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用。
0.025mg/ml輸液的配制方法:將5ml左西孟旦注射液與500ml5%葡萄糖注射液混合。
0.05mg/ml輸液的配制方法:將10ml左西孟旦注射液與500ml5%葡萄糖注射液混合。
表1:0.05mg/ml左西孟旦輸液的負(fù)荷劑量以及維持劑量時(shí)的輸注速率。
表2:0.025mg/ml左西孟旦輸液的負(fù)荷劑量以及維持劑量時(shí)的輸注速率。
治療的監(jiān)測(cè):
治療過(guò)程中必須對(duì)心電圖、血壓、心率進(jìn)行監(jiān)測(cè),同時(shí)測(cè)定尿量。對(duì)這些參數(shù)的監(jiān)測(cè)應(yīng)持續(xù)到輸注結(jié)束后至少3天或直到患者臨床癥狀較為穩(wěn)定。對(duì)于輕、中度腎功能損傷或輕、中度肝功能損傷的患者,建議至少監(jiān)測(cè)5天。
腎功能損害患者:輕、中度腎功能損害患者要小心使用海合天欣,對(duì)于嚴(yán)重腎功能損害(肌氨酸酐清除率<30ml/min)的患者應(yīng)禁用。
肝功能損害患者:輕、中度肝功能損害患者要小心使用海合天欣,但無(wú)需調(diào)整劑量,對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者應(yīng)禁止使用。
下列藥物可與左西孟旦同時(shí)使用:
呋塞米(利尿藥)10mg/ml。
地高辛(強(qiáng)心藥)0.25mg/ml。
硝酸甘油(防治心絞痛藥)0.1mg/ml。
【海合天欣注意事項(xiàng)】
1、左西孟旦初期的血液動(dòng)力學(xué)效應(yīng)可能引起心收縮壓和舒張壓的降低,因此,對(duì)于基礎(chǔ)收縮壓或舒張壓較低的患者,或存有低血壓風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用,推薦使用較保守的劑量范圍,應(yīng)根據(jù)患者的自身狀況和反應(yīng)來(lái)調(diào)整劑量和用藥時(shí)間。
2、左西孟旦用藥前應(yīng)糾正嚴(yán)重的血容量減少癥狀,如果出現(xiàn)血壓或心率過(guò)度變化,應(yīng)降低輸注速率或停止輸注。
3、海合天欣血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)確切的持續(xù)時(shí)間尚未確定,一般持續(xù)7-10天。部分歸因于活性代謝物的存在,其在停止輸注后48小時(shí)達(dá)到最大血藥濃度。輸注結(jié)束后,無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)至少應(yīng)持續(xù)4-5天,監(jiān)測(cè)應(yīng)持續(xù)到血壓降到最低值并開始升高。如果出現(xiàn)血壓持續(xù)下降的跡象則需監(jiān)測(cè)5天以上,如果患者的臨床癥狀穩(wěn)定,監(jiān)測(cè)期可少于5天。輕中度腎功能損傷和肝功能損傷患者需要延長(zhǎng)監(jiān)測(cè)期。
4、由于腎功能損傷患者體內(nèi)活性代謝物消除的數(shù)據(jù)有限,因此左西孟旦在用于有輕、中度腎功能損傷的患者時(shí)要特別謹(jǐn)慎,腎功能損傷可能會(huì)導(dǎo)致活性代謝物濃度增加,從而引起更明顯、更持久的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。嚴(yán)重腎功能損傷(肌酐酸清除率<30ml/min)患者禁止使用海合天欣。
用于輕中度肝功能損傷的患者時(shí)要特別謹(jǐn)慎,肝功能損傷可能導(dǎo)致活性代謝物暴露時(shí)間延長(zhǎng),從而引起更明顯、更持久的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。嚴(yán)重肝功能損傷患者禁止使用海合天欣。
5、海合天欣可能會(huì)引起血鉀濃度的降低,因此在用藥前應(yīng)糾正患者的血鉀濃度異常且在治療中應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀濃度。同其它治療心衰藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí),輸注左西孟旦可能會(huì)引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低,因此缺血性心臟病合并貧血的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
6、心動(dòng)過(guò)速、心房顫動(dòng)、或致命性心律失常的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用海合天欣。
7、重復(fù)使用海合天欣的經(jīng)驗(yàn)有限;左西孟旦與其他心血管活性藥物包括血管收縮劑(地高辛除外)共同使用的經(jīng)驗(yàn)有限。應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)后確定用藥方案。
8、對(duì)于冠狀動(dòng)脈缺血發(fā)病期、任何原因的長(zhǎng)QTc間期患者,或同時(shí)使用延長(zhǎng)QTc間期藥物者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用海合天欣,并應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。
9、左西孟旦用于心源性休克的研究尚未進(jìn)行。沒有以下疾病使用海合天欣的信息:限制型心肌病、肥厚型心肌病、嚴(yán)重二尖瓣關(guān)閉不全、心肌破裂、心臟壓塞、右心室梗塞和3個(gè)月內(nèi)有潛在致命性心律失常的患者。
10、由于用于兒童和18歲以下青少年的經(jīng)驗(yàn)非常有限,因此,海合天欣不能用于兒童。
11、海合天欣用于術(shù)后心衰、待進(jìn)行心臟移植的嚴(yán)重心衰患者的經(jīng)驗(yàn)較少。
【海合天欣禁忌】
1、對(duì)左西孟旦或其它任何輔料過(guò)敏的患者。
2、顯著影響心室充盈或/和射血功能的機(jī)械性阻塞性疾病。
3、嚴(yán)重的肝、腎(肌酸酐清除率4、嚴(yán)重低血壓和心動(dòng)過(guò)速患者。
5、有尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速(TdP)病史的患者。
【海合天欣性狀】
海合天欣為黃色或橙黃色澄明液體,遇熱色漸深。
【海合天欣有效期】
24個(gè)月
【海合天欣批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20110104
【海合天欣生產(chǎn)企業(yè)】
成都圣諾生物制藥有限公司
                    
                    
                    
                    
                     
                    
                    
                   
    
                     
                    
                    
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