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赫賽汀適應(yīng)癥】
赫賽汀適用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性
乳腺癌。
a)作為單一藥物治療已接受過1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性.乳腺癌。
b)與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
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赫賽汀用法用量】
初次負(fù)荷劑量:建議赫賽汀初次負(fù)荷量為4mg/kg。90分鐘內(nèi)靜脈輸入。維持劑量:建議每周赫賽汀用量為2mg/kg。如初次負(fù)荷量可耐受,則此劑量可于30分鐘內(nèi)輸完赫賽汀可一直用到疾病進(jìn)展。根據(jù)國外市場(chǎng)調(diào)查資料顯示:接受治療的患者平均約連續(xù)使用24至26周。
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赫賽汀注意事項(xiàng)】
本藥治療必須在治療
癌癥方面很有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)科醫(yī)生的監(jiān)測(cè)下開始進(jìn)行。在使用本藥治療的患者中觀察到有心臟功能減退的癥狀和體征,如呼吸困難,咳嗽增加,夜間陣發(fā)性呼吸困難,周圍性水腫,S3奔馬律或射血分?jǐn)?shù)減低。與赫賽汀治療相關(guān)的充血性心衰可能相當(dāng)嚴(yán)重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞。特別在赫賽汀與蒽環(huán)類藥(阿霉素或表阿霉素)和環(huán)磷酰胺合用治療轉(zhuǎn)移乳腺癌的患者中,觀察到中至重度的心功能減退(紐約心臟學(xué)會(huì)(NYHA)分級(jí)的III/IV)。在治療前就有心功能不全的患者需特別小心。選擇使用本藥治療的患者應(yīng)進(jìn)行全面的基礎(chǔ)心臟評(píng)價(jià),包括病史,物理檢查和以下一或多項(xiàng)檢查:EKG,超聲心動(dòng)圖,MUGA掃描。目前尚無數(shù)據(jù)顯示有合適的評(píng)價(jià)方法可確定病人有發(fā)生心臟毒性危險(xiǎn)。在本藥治療過程中,左室功能應(yīng)經(jīng)常評(píng)估。若患者出現(xiàn)臨床顯著的左室功能減退應(yīng)考慮停用赫賽汀。監(jiān)測(cè)并不能全部發(fā)現(xiàn)將發(fā)生心功能減退的患者。約2/3有心功能減退的患者因有癥狀被治療,大多數(shù)治療后癥狀好轉(zhuǎn)。治療通常包括利尿藥,強(qiáng)心苷類藥和/或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類藥。絕大多數(shù)用本藥治療臨床有效的有心臟癥狀和表現(xiàn)的患者繼續(xù)每周使用赫賽汀,并未產(chǎn)生更多的臨床心臟情況。在滅菌注射水中,苯乙醇作為防腐劑,它對(duì)新生兒和3歲以下的兒童有毒性。當(dāng)本藥用于已知對(duì)苯乙醇過敏的病人時(shí),應(yīng)用注射用水重新配制。
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赫賽汀禁忌】
對(duì)
曲妥珠單抗或其它成分過敏的患者禁止使用。
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赫賽汀性狀】
本藥每瓶含濃縮曲妥珠單抗粉末440mg,為白色至淡黃色凍干粉劑。
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赫賽汀有效期】
36個(gè)月
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赫賽汀批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)S20060026
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赫賽汀生產(chǎn)企業(yè)】
美國基因科技公司(GenentechInc.)