日達(dá)仙是一種精制的、化學(xué)合成的
胸腺肽α1消毒干粉制劑。具有治療
慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用。在多個(gè)不同的活體外試驗(yàn)中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)異體和自體的人類混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。胸腺肽α1可能影響NK前體細(xì)胞的募集,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。在活體內(nèi),胸腺肽α1能增強(qiáng)經(jīng)刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細(xì)胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達(dá)作用。
日達(dá)仙的適應(yīng)癥為:
1.慢性乙型肝炎:本藥是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的
肝病有代償性和有
乙肝病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性),在那些血清乙肝表面抗原陽(yáng)性最少6個(gè)月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶升高的患者所做的研究顯示,本藥治療后可產(chǎn)生病毒性緩解并使轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)正常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。治療慢性乙肝的推薦量是每針1.6 mg,皮下注射,每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月(52針)期間不得中斷。假如本藥是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng),在聯(lián)合應(yīng)用的臨床經(jīng)驗(yàn)上,當(dāng)兩藥物在同一日使用時(shí),一般上在早上給予本藥而在晚上給予干擾素。
2.作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對(duì)血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用,推薦劑量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在疫苗后馬上給予。
日達(dá)仙是一種精制的、化學(xué)合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩沖劑調(diào)整到pH=6.8。日達(dá)仙治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用機(jī)理尚未完全查明。在多個(gè)不同的活體外試驗(yàn)中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)異體和自體的人類混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。胸腺肽α1可能影響NK前體細(xì)胞的募集,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。在活體內(nèi),胸腺肽α1能增強(qiáng)經(jīng)刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細(xì)胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達(dá)作用。