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來那度胺國產(chǎn)首仿上市
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2018/1/4 17:22:00
來那度胺是什么?新一代口服免疫調(diào)節(jié)藥物,全球銷售近70億美元的重磅產(chǎn)品。來那度胺是由Celgene公司研發(fā)的新一代口服免疫調(diào)節(jié)藥物,具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡及免疫調(diào)節(jié)作用,臨床應(yīng)用更安全,不良反應(yīng)更小,對(duì)多種血液病和實(shí)體惡性腫瘤都有良好作用。2005年12月27日美國獲批上市,目前主要用于多發(fā)性骨髓瘤(MM)、骨髓增生異常綜合癥(MDS)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)等適應(yīng)癥。
我國多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者超過10萬人,每年新增病例約兩萬;骨髓增生異常綜合癥(MDS)我國目前的發(fā)病率約每10萬人約有10-12人。《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2015版)》推薦來那度胺聯(lián)合地塞米松作為有癥狀MM患者初始治療和復(fù)發(fā)患者的治療方案之一。
來那度胺未來競爭情況如何?雙鷺?biāo)帢I(yè)拔得國產(chǎn)首仿。國內(nèi)來那度胺仿制企業(yè)包括雙鷺?biāo)帢I(yè)、齊魯制藥、正大天晴、豪森制藥等,由于研專利尚未到期國產(chǎn)仿制上市銷售需繞開原研專利。雙鷺?biāo)帢I(yè)通過發(fā)明全新合成路線、三種新的多晶型物成功繞開原研的專利限制。2017年12月雙鷺?biāo)帢I(yè)來那度胺作為國產(chǎn)首家獲批上市。
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的來那度胺有三個(gè)規(guī)格，25mg（國藥準(zhǔn)字H20170009）、10mg（國藥準(zhǔn)字H20170011）、5mg（國藥準(zhǔn)字H20170010）。三種規(guī)格均為膠囊。
進(jìn)口來那度胺（瑞復(fù)美）在康德樂大藥房上海門店有售，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的國仿來那度胺膠囊即將會(huì)在康德樂大藥房開售，敬請(qǐng)期待。康樂大藥房咨詢熱線400-101-6868.
TAG：來那度胺
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