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A4250口服治療改善小兒膽汁淤積性肝病
- 來(lái)源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2017-4-28 8:28:00
來(lái)自關(guān)于一種新型回腸膽汁酸運(yùn)輸抑制劑A4250的研究結(jié)果表明，膽汁淤積肝臟兒童血液（血清）膽汁酸水平降低，這是許多肝臟疾病的特征，并且與肝臟嚴(yán)重受損有關(guān)。在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2017年國(guó)際肝臟大會(huì)上的數(shù)據(jù)顯示，A4250的口服治療還改善了74％的患者的瘙癢（瘙癢），耐受性良好，僅有輕度和短暫的副作用。
兒童可能受到破或損害膽道發(fā)育的疾病的影響；其他疾病會(huì)改變肝細(xì)胞產(chǎn)生膽汁的能力。這些疾病即使在非常早期的時(shí)候也可能導(dǎo)致進(jìn)行性肝損傷和肝硬化，并常常導(dǎo)致肝移植的需要。除其他癥狀或異常之外，患者可能患有與瘙癢有關(guān)的膽汁酸滯留。瘙癢可能是一種非常令人虛弱的癥狀：往往很嚴(yán)重，難以治愈，同時(shí)也妨礙了生活質(zhì)量。患者和臨床醫(yī)生迫切需要新的治療膽汁酸血清水平升高和瘙癢的方法。以前的動(dòng)物研究表明，A4250可以降低血清膽汁酸水平升高而沒(méi)有嚴(yán)重的副作用，血清膽汁酸降低也顯示在健康個(gè)體的A4250的1期研究中。
德國(guó)漢諾威醫(yī)學(xué)院的Ulrich Baumann博士和研究的主要作者說(shuō)：“真的需要有效的全新的治療兒科膽汁淤積性疾病的方法。 “這項(xiàng)研究的安全性和有效性數(shù)據(jù)表明，A4250可能成為治療兒科膽汁淤積性肝病的重要和新穎的進(jìn)展。”
該研究評(píng)估了5種劑量的A4250（0.01-0.2mg / kg），數(shù)據(jù)集包括接受每種劑量的4名患者。患有膽汁淤積性疾病和頑固性瘙癢的患者最初是單劑量的A4250。由于沒(méi)有安全問(wèn)題，患者隨后以片劑形式給藥四周。如果需要，在研究期間也可以給予熊去氧膽酸（UDCA）或利福平治療。數(shù)據(jù)集包括19名年齡1-17歲的患者，并使用患者報(bào)告的日志數(shù)據(jù)通過(guò)視覺(jué)瘙癢評(píng)分測(cè)定瘙癢。
19例中有14例瘙癢改善。所有劑量的血清膽汁酸平均水平均降低。特別是，9例進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥患者中有7例血清膽汁酸大幅度下降，下降43％到98％。大多數(shù)副作用是輕度和短暫的，被認(rèn)為與藥物無(wú)關(guān)，沒(méi)有嚴(yán)重的副作用。
A4250是回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（IBAT）的高效抑制劑，其以腸道局部作用，以最小的全身暴露作用通過(guò)阻斷腸中腸道最后一部分的IBAT，降低血清中膽汁酸的含量。這會(huì)中斷腸內(nèi)膽汁酸的再吸收及其再循環(huán)
意大利安科納大學(xué)醫(yī)院的“Ospedali Riuniti”大學(xué)醫(yī)院，EASL理事會(huì)成員Marco Marzioni教授說(shuō)：“研究結(jié)果至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈兩婕梆W，這是慢性膽汁淤積性疾病的一個(gè)重要問(wèn)題。目前，幾乎沒(méi)有治療選擇效果的限制，因此瘙癢的新治療策略對(duì)于臨床實(shí)踐非常重要。
(資料來(lái)源：生物谷）
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