山東濰坊制藥廠卡托普利車間通過FDA復(fù)驗

　　山東濰坊制藥廠有限公司的主導(dǎo)產(chǎn)品卡托普利原料藥車間以“零483”(零缺陷)再次通過美國FDA驗收。該公司的原料藥車間1998年首次通過美國FDA驗收，是我國卡托普利原料藥生產(chǎn)惟一獲此殊榮的企業(yè)。自此，該公司更進一步完善質(zhì)量管理體系，自覺強化現(xiàn)場和過程控制。在硬件上每年投入近500萬元，大搞技術(shù)改造，引進先進流水線生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，嚴(yán)格按GMP進行工藝流程布局，完善質(zhì)量控制。在軟件規(guī)范上，積極請各級藥監(jiān)部門專家進廠講課培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)，全公司5個車間均通過SFDA的GMP認(rèn)證。