導(dǎo)讀：近日，由以色列Teva制藥公司生產(chǎn)的帕金森病（PD）新藥雷沙吉蘭完成了III期臨床試驗(yàn)，取得了非常理想的臨床效果，并且該藥已在美國(guó)、加拿大等國(guó)家上市，因此吸引了不少帕金森病患者的目光，百濟(jì)新特藥房神經(jīng)科的藥師就有接到患者的來(lái)電，詢問(wèn)雷沙吉蘭的療效、國(guó)內(nèi)上市情況及價(jià)格等問(wèn)題。為了讓更多患者了解雷沙吉蘭，百濟(jì)新特編輯整理了一些雷沙吉蘭資料， 解除讀者心中的疑惑：

　　雷沙吉蘭簡(jiǎn)介

　　雷沙吉蘭（英文名rasagiline）是第二代單胺氧化酶抑制劑， 能阻滯神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的分解，與司來(lái)吉蘭（第一代單胺氧化酶抑制劑，包括思吉寧、咪哆吡、金思平等）相比抑制作用強(qiáng)5-10倍， 對(duì)長(zhǎng)期應(yīng)用多巴制劑藥效出現(xiàn)衰退的患者也有改善的作用。另外，雷沙吉蘭的代謝產(chǎn)物是一種無(wú)活性的非苯丙胺物質(zhì)，副作用小， 更重要的是，該藥有一定的癥狀緩解的作用，并有較多證據(jù)證明這類藥物有一定的神經(jīng)保護(hù)的作用。

　　雷沙吉蘭的臨床療效研究

　　2005年，《柳葉刀》雜志發(fā)表的一份國(guó)際聯(lián)合研究報(bào)告，抗震顫麻痹藥雷沙吉蘭（rasagiline）能有效緩解帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)失能癥狀。在該項(xiàng)為期18周的臨床研究中，687例來(lái)自以色列、阿根廷和歐洲的患者（此前均接受過(guò)左旋多巴治療）被隨機(jī)分組，分別給予雷沙吉蘭、無(wú)效安慰劑或另一種抗震顫麻痹藥恩他卡朋（entacapone）＋左旋多巴。結(jié)果表明雷沙吉蘭和恩他卡朋都能明顯減少運(yùn)動(dòng)功能的喪失期（每天分別為1.18和1.2小時(shí)）而延長(zhǎng)功能期，而且其副作用類型和發(fā)生率也相似，包括改變體位時(shí)血壓下降、暈厥、便秘、惡心以及腿、踝腫脹等。考慮到雷沙吉蘭每天僅需口服一次，專家們普遍認(rèn)為它將更適于用作常規(guī)帕金森病治療的輔助藥物。

　　有3項(xiàng)為期18～26周的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)了雷沙吉蘭的安全性和有效性。一項(xiàng)研究納入404例早期帕金森病患者，評(píng)定量表表明，與安慰劑組相比，接受雷沙吉蘭治療患者病情出現(xiàn)惡化的幾率明顯降低。另兩項(xiàng)研究在1100多例較晚期帕金森病患者中比較了雷沙吉蘭聯(lián)合安慰劑或左旋多巴的療效，顯示接受雷沙吉蘭聯(lián)合左旋多巴治療患者，其每天的功能和活動(dòng)度受限時(shí)間明顯縮短。

　　加拿大《醫(yī)學(xué)郵報(bào)》也報(bào)告，新的長(zhǎng)期研究資料表明，采用雷沙吉蘭（Rasagiline）治療可使帕金森病的癥狀緩解長(zhǎng)達(dá)6年之久。此外，早期給予雷沙吉蘭治療的長(zhǎng)期療效要優(yōu)于較晚給予的患者。

　　以色列Teva制藥公司近期完成的一項(xiàng)名為ADAGIO的III期臨床試驗(yàn)。是為檢驗(yàn)雷沙吉蘭的療效，進(jìn)行的迄今為止對(duì)帕金森病藥物的最大規(guī)模實(shí)驗(yàn)，參加實(shí)驗(yàn)的1176名早期患者在全球14個(gè)國(guó)家的129個(gè)醫(yī)療中心接受治療，他們均處于帕金森病早期階段。研究表明，雷沙吉蘭能延緩患者病情發(fā)展，在多個(gè)檢測(cè)試驗(yàn)項(xiàng)目中的效果均達(dá)到顯著性水平的提高。

　　雷沙吉蘭的市場(chǎng)前景

　　2006年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)雷沙吉蘭在美國(guó)上市，商品名為Azilect，用于初始單藥治療早期帕金森病，且可作為較晚期患者治療藥物左旋多巴的補(bǔ)充用藥。雷沙吉蘭有0.5mg和1mg 兩個(gè)規(guī)格，價(jià)格均在7-8美元之間，在帕金森病早期治療策略中，它是無(wú)功能障礙和輕度功能障礙患者的首選藥物。

　　目前，雷沙吉蘭已在加拿大和歐洲多個(gè)國(guó)家上市，預(yù)計(jì)年銷售額可達(dá)10億美元以上。雷沙吉蘭尚未在中國(guó)上市，也還沒(méi)有聽到在中國(guó)的臨床試驗(yàn)，百濟(jì)新特藥房藥師認(rèn)為，根據(jù)神經(jīng)科其他重磅藥物在國(guó)內(nèi)的上市趨勢(shì)，雷沙吉蘭很可能要到2015年左右才會(huì)踏入中國(guó)市場(chǎng)，到時(shí)候，中國(guó)是否會(huì)有國(guó)產(chǎn)的雷沙吉蘭上市也很難說(shuō)。不過(guò)百濟(jì)新特藥房的神經(jīng)科藥師和編輯，都會(huì)時(shí)刻關(guān)注像雷沙吉蘭這類新特藥物的動(dòng)向，及時(shí)報(bào)道神經(jīng)精神類疾病藥物的研究進(jìn)展和上市情況。

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　　參考資料：

　　1.《帕金森病的藥物治療進(jìn)展》 中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào) 第1045期

　　2.《FDA批準(zhǔn)雷沙吉蘭治療帕金森病》中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào) 第1011期

　　3.《雷沙吉蘭能有效防止帕金森病發(fā)展》 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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