新山地明環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細(xì)胞,而不影響造血及吞噬細(xì)胞的功能。采用新山地明防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后,實(shí)質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外,山地明對(duì)許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
環(huán)孢素軟膠囊(又稱環(huán)孢素A)系含11個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽,是一種作用很強(qiáng)的免疫抑制劑。它可抑制細(xì)胞介導(dǎo)的反應(yīng)發(fā)生,包括同種異體免疫、遲發(fā)性皮膚過敏、實(shí)驗(yàn) 性過敏性腦脊髓炎、Freund 氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細(xì)胞依賴性抗體的產(chǎn)生。 在細(xì)胞水平,新山地明環(huán)孢素抑制包括白細(xì)胞介素2[T細(xì)胞生長因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細(xì)胞周期G0或G1期的休止淋巴細(xì)胞,并通過激活的T細(xì)胞來抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。
臨床研究表示,新山地明適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。新山地明常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。
我國有望建立第三方統(tǒng)一管理的人體器官移植庫,通過信息共享完成人體器官的捐受和及時(shí)調(diào)配。2011年3月11日,全國人大代表、中國紅十字會(huì)黨組書記王偉透露,《人體器官移植條例》的草案修改稿現(xiàn)已提交至國務(wù)院法制辦。新山地明應(yīng)用于防治器官移植術(shù)后排斥反應(yīng)效果好。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,新山地明對(duì)環(huán)孢素過敏者以及對(duì)聚氧乙烯蓖麻油過敏者,腎功能不全、未控制的高血壓、未控制的感染或任何惡性腫瘤患者禁用,請(qǐng)相互知悉。