滑膜炎片是由丹參、川牛膝、防己、黃芪、夏枯草、女貞子、土茯苓等十三味中藥組成的新藥，有清熱利濕、活血通絡(luò)之功效，滑膜炎片用于急、慢性滑膜炎及膝關(guān)節(jié)術(shù)后的患者。本文對(duì)滑膜炎片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，對(duì)其中的丹參、川牛膝進(jìn)行了薄層色譜鑒別，并采用HPLC法測(cè)定了原兒茶醛的含量。 

    薄層鑒別：丹參的鑒別取滑膜炎片5片，除去薄膜衣，研細(xì)，加5％碳酸氫鈉溶液50 mL，超聲處理30 min，離心，取上清液，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次30 mL，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)�加甲�? mL使溶解，作為供試品溶液。取缺丹參的陰性樣品，同法制成陰性對(duì)照溶液。另取丹參對(duì)照藥材0．5 g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取丹酚酸B對(duì)照品，加甲醇制成每1 mL含2 mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。吸取上述溶液各5 L，分別點(diǎn)于同一硅膠GF： 薄層板上。 

    川牛膝的鑒別取滑膜炎片5片，除去薄膜衣，研細(xì)，加水50 mL，超聲處理30 min，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30 mL，合并乙酸乙酯液，揮干，殘?jiān)�加甲�? mL使溶解，作為供試品溶液。取缺川牛膝的陰性樣品，同法制成陰性對(duì)照溶液。另取川牛膝對(duì)照藥材1 g，同法制成對(duì)照藥材溶液。吸取上述溶液各4 L，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯一三氯甲烷一丙酮(8：4：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。陰性無干擾。 

    加樣回收試驗(yàn)取已知含量的滑膜炎片5份，精密稱定，分別精密加入原兒茶醛對(duì)照品適量，按“供試品溶液的制備”項(xiàng)下方法制備，按上述色譜條件測(cè)定。 

    滑膜炎片處方較大，最初采用水提醇沉工藝時(shí)，由于藥物所含化學(xué)成分近似，如含大量有機(jī)酸及皂苷等，給薄層鑒別帶來較大難度。針對(duì)丹參所含酚酸類成分的性質(zhì)，本試驗(yàn)采取的純化方法是先用5％碳酸氫鈉溶液提取，然后酸化萃取，優(yōu)于2005年版《中國(guó)藥典》一部丹參的處理方法，可除去其他成分，薄層色譜清晰，陰性對(duì)照無干擾。2005年版《中國(guó)藥典》一部中，川牛膝項(xiàng)下并未收載薄層鑒別方法。本文建立的川牛膝薄層鑒別方法簡(jiǎn)單，通用性強(qiáng)，可為相關(guān)鑒別提供參考。試驗(yàn)中，我們選用甲醇一水一冰醋酸(15：84：1)作為本品的流動(dòng)相，出峰時(shí)間及分離度適宜；根據(jù)對(duì)提取方法及提取時(shí)問的考察，樣品采用流動(dòng)相作為提取溶劑，超聲提取30 min為宜。采用本文方法，準(zhǔn)確、靈敏、重現(xiàn)性好，可有效控制滑膜炎片質(zhì)量。 

    (本文節(jié)選自《滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》)

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