1、色譜條件   采用ODS(C18) 250 mm×4. 6 mm色譜柱(大連化物所);流動相:甲醇20. 4%冰醋酸水溶液(55∶45);流速: 1. 0mL/min:柱溫: 35℃;檢測波長為270 nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷計算不低于3 000。

　　2、對照品溶液的制備   精密稱取淫羊藿苷對照品適量,用甲醇溶解制成每1mL含淫羊藿苷0. 100 8 mg的溶液。

　　3、供試品溶液的制備   精密稱取本品內(nèi)容物約0. 2 g,置25 mL量瓶中,精密加甲醇10 mL,精密稱定。超聲處理30 min,精密稱定,補(bǔ)足重量,過濾,即得。

　　4、線性關(guān)系的考察   分別吸取淫羊藿苷對照品溶液(濃度為0. 100 8 mg/mL) 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13μL進(jìn)樣。以峰面積(A)對淫羊藿苷進(jìn)樣量(μg)回歸計算,得回歸方程為C(μg) =3. 785 87×10-7A+0. 000 124 635, r=0. 999 8。

　　5、精密度試驗   精密吸取上述淫羊藿苷對照品溶液5μL分別進(jìn)樣5次,淫羊藿苷面積積分值平均相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為0. 81%,結(jié)果表明有良好精密度。

　　6、重復(fù)性試驗   取20020201批號樣品內(nèi)容物5份,各約0. 2 g,精密稱定。依法提取,進(jìn)樣, 5份樣品淫羊藿苷含量平均值為3. 97mg/g內(nèi)容物,RSD為1. 78%,說明重現(xiàn)性良好。

　　7、穩(wěn)定性試驗   取同一供試品溶液,在室溫下于2、16、24 h及48 h分別進(jìn)樣5μL并測定峰面積,RSD為2. 06%,結(jié)果表明樣品在48 h內(nèi)穩(wěn)定性良好。

　　8、加樣回收率試驗   取與重現(xiàn)性試驗同一批號的樣品5份,各約0. 1 g,精密稱定,于每份中加入5 mL的上述淫羊藿苷對照品溶液,依法提取,進(jìn)樣,記錄色譜,計算回收率。平均回收率為96. 13%,RSD為1. 11%,說明回收率良好。

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　　參考文獻(xiàn)：湯磊《骨力膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》，《中成藥》2007年01期