蘭菌凈(
細(xì)菌溶解物)是一種人工制備的細(xì)菌抗原提取物的混懸液,包括肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡它布蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、肺炎桿菌等共6種細(xì)菌抗原提取物。國外已有試驗證實舌下滴入細(xì)菌溶解物后患者呼吸道感染次數(shù)明顯減少,或即使再發(fā)生感染,程度也會減輕,同時化驗結(jié)果顯示舌下滴入蘭菌凈后血液中IgG、IgA水平增加,唾液中分泌型IgA水平也增加,這表明蘭菌凈可以刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)抗體,起到保護(hù)預(yù)防發(fā)病作用。 
    免疫球蛋白(IgA)是構(gòu)成人體呼吸道黏膜屏障的一個重要組成部分,分泌型的IgA能有效地防御呼吸道病毒和細(xì)菌侵襲,防止病菌在呼吸道上皮粘附定植。如果人體缺乏IgA,很容易發(fā)生各種呼吸道感染;而一旦發(fā)生呼吸道感染,病變不易修復(fù)愈合,表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)生呼吸道感染。目前非常常見的兩種慢性呼吸道疾病—慢性阻塞性肺。ㄖ饕嘎
支氣管炎、阻塞性肺氣腫)、支氣管擴(kuò)張患者,其外周血液中和唾液中IgA水平降低,認(rèn)為IgA水平下降可能與上述兩種疾病的發(fā)生、發(fā)展有關(guān)。 長期營養(yǎng)不良、缺乏蛋白質(zhì)和維生素攝入不足可能影響人體IgA的合成,此外,長期生活在被嚴(yán)重污染的空氣中,主要是多環(huán)芳香烴污染的空氣中的人群,其血清IgA水平也會下低。設(shè)法提高人體內(nèi)IgA水平將會有助于減少呼吸道疾病的發(fā)生發(fā)展,改善人們生存質(zhì)量。    
    細(xì)菌溶解物為一種無色透明菌液,每瓶18毫升,用法十分簡便易行,即早餐前、臨睡前在舌下或下唇與牙齦之間各滴入15滴,連續(xù)4周為一個療程。 國內(nèi)外臨床試驗顯示應(yīng)用細(xì)菌溶解物十分安全,無不良反應(yīng),應(yīng)用起來簡便,目前各醫(yī)院或意大利貝斯迪大藥廠中國營銷中心均可購/買。 
    細(xì)菌溶解物選用合適的賦形劑和表面活性物質(zhì)(能減弱粘膜屏障),使得本疫苗中的抗原能透過口腔粘膜,進(jìn)入白細(xì)胞豐富的粘膜下層,包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環(huán)相鄰的淋巴組織(如舌扁桃體、腭扁桃體)。在這些地方,通過刺激巨噬細(xì)胞,釋放淋巴因子,激活T細(xì)胞和B細(xì)胞向漿細(xì)胞轉(zhuǎn)化,從而觸發(fā)一系列免疫反應(yīng),包括T細(xì)胞產(chǎn)生淋巴因子和漿細(xì)胞產(chǎn)生IgA。IgA因化學(xué)結(jié)構(gòu)不同而有不同的功能。單體IgA稱為血清IgA,兩個單體組成的雙體進(jìn)入上、中呼吸道分泌粘膜上皮,與其他分泌細(xì)胞一起組成分泌型IgA。這些分泌型IgA由粘膜表面分泌,在人體的防御系統(tǒng)中至關(guān)重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細(xì)菌的侵襲,有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。此外,分泌型IgA尚可調(diào)節(jié)粘膜的彈性和粘度,防止外來物質(zhì)所致的硬化。近來發(fā)現(xiàn),NK細(xì)胞活性比正常值低的兒童容易患反復(fù)性呼吸道感染,而本疫苗能明顯增加兒童的NK細(xì)胞活性。    
    經(jīng)眾多的臨床試驗證明,細(xì)菌溶解物具有免疫刺激作用。體外試驗顯示,細(xì)菌溶解物能夠恢復(fù)損傷的多形核中性粒細(xì)胞的正常功能 ;增加單核細(xì)胞培養(yǎng)中白細(xì)胞介素1的形成 ;具有類似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細(xì)胞激動劑的活性 ;在淋巴細(xì)胞培養(yǎng)中能夠有效地刺激IgM的產(chǎn)生。    
    體內(nèi)試驗表明,細(xì)菌溶解物可增加唾液和循環(huán)中IgA、IgM、IgG的產(chǎn)生 ;幫助免疫低下病人恢復(fù)正常的免疫系統(tǒng)功能 ;降低感染發(fā)生的頻率和強(qiáng)度 ;減少抗生素的應(yīng)用。