拉米夫定說(shuō)明書(shū)具體包括哪些方面

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2013/4/11 8:58:00

導(dǎo)讀：在治療乙肝的眾多藥物中，拉米夫定以其獨(dú)特的機(jī)理作用，較強(qiáng)的抗乙肝病毒能力脫穎而出。一般來(lái)說(shuō)，拉米夫定的有效期為1年，乙肝患者要在有效期內(nèi)服用拉米夫定。那么拉米夫定的說(shuō)明書(shū)具體包括哪些方面呢？

    拉米夫定以其獨(dú)特的機(jī)理作用、較強(qiáng)的抗乙肝病毒能力，在眾多治療乙肝的藥物中脫穎而出。根據(jù)說(shuō)明書(shū)可以知道：拉米夫定的有效期為1年，過(guò)期不可再服用。那么拉米夫定的說(shuō)明書(shū)具體包括哪些方面呢？拉米夫定的用法用量、藥物相互作用、藥理作用分別是怎樣的呢？

    【用法用量】本品應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每次0.1g（一片），每日一次，飯前或飯后服用均可。療程對(duì)于HBeAg陽(yáng)性的病人，根據(jù)已有的研究資料，建議應(yīng)用本品治療至少1年，且在治療后發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換（即HBeAg轉(zhuǎn)陰、HBeAb陽(yáng)性），HBVDNA轉(zhuǎn)陰，ALT正常，經(jīng)過(guò)連續(xù)2次，至少間隔3個(gè)月檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固，可考慮終止治療。對(duì)于HBeAg陰性的病人，尚未確定合適的療程，在發(fā)生HBsAg血清轉(zhuǎn)換或治療無(wú)效(HBVDNA水平或ALT水平仍持續(xù)升高)者，可以考慮終止治療。

    【藥理作用】拉米夫定為核苷類(lèi)似物，可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化，成為拉米夫定蘭磷酸鹽（L-TP)，并以環(huán)腺昔磷酸形式通過(guò)乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動(dòng)物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實(shí)驗(yàn)中，拉米夫定三磷酸鹽在肝細(xì)胞中的半衰期為17-19小時(shí)。拉米夫定為一種抗病毒藥，在多種實(shí)驗(yàn)細(xì)胞系及感染動(dòng)物模型上均表現(xiàn)出對(duì)乙型肝炎病毒的抑制作用。但其中有兩種動(dòng)物模型（小鴨和黑猩猩）在停止本品治療后的4和14天內(nèi)分別出現(xiàn)乙型肝炎病毒的血清DNA水平回升。長(zhǎng)期使用拉米夫定，可導(dǎo)致HBV對(duì)其敏感性降低。病毒株基因型分析顯示，此種變化與HBV聚合酶催化反應(yīng)區(qū)YMDD序列552位點(diǎn)上的蛋氨酸被纈氨酸或異亮氨酸取代以及528位點(diǎn)上的亮氨酸被蛋氨酸取代有關(guān)。在體外，含YMDD變異的HBV重組體的復(fù)制能力低于野生型HBV。目前尚不清楚HBV的其它變異是否與其對(duì)拉米夫定的體外敏感性下降有關(guān)。

    【儲(chǔ)存】遮光、密閉，在陰涼干燥處保存。

    【有效期】24個(gè)月

    【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

    拉米夫定藥物相互作用：由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結(jié)合率低，并主要以藥物原型經(jīng)腎臟清除，故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發(fā)生率很低。拉米夫定主要是以活性有機(jī)陽(yáng)離子的形式清除，在與具有相同排泄機(jī)制的藥物同時(shí)使用時(shí)，特別是當(dāng)該藥物主要清除途徑是通過(guò)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的主動(dòng)腎臟分泌時(shí)（如甲氧芐啶），應(yīng)考慮其相互作用，其他以這種機(jī)制清除的部分藥物（如雷尼替丁、西咪替丁），經(jīng)研究表明與拉米夫定無(wú)相互作用。主要以活性有機(jī)陰離子形式或經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出的藥物與拉米夫定不發(fā)生具有顯著臨床意義的相互作用。拉米夫定與甲氧芐啶(160mg)/磺胺甲噁唑(800mg)同時(shí)服用后，可使拉米夫定的暴露量增加40%，但拉米夫定并不影響甲氧芐啶/磺胺甲噁唑藥代動(dòng)力學(xué)特性，所以除非患者有腎功能損傷，否則無(wú)需調(diào)整拉米夫定的用藥劑量。當(dāng)拉米夫定與齊多夫定同時(shí)服用時(shí)，可觀察到齊多夫定的Cmax有適度的增加，約28%，但系統(tǒng)生物利用度（藥時(shí)曲線下面積AUC）無(wú)顯著變化，齊多夫定不影響拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)特性。同時(shí)使用拉米夫定與α-干擾素，二者之間無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用；臨床上來(lái)觀察到拉米夫定與常用的免癌抑制劑（如，環(huán)孢素A）之間明顯的不良相互作用。但尚來(lái)對(duì)此進(jìn)行正式的研究。同時(shí)使用拉米夫定和扎西他濱(zalcitabine)時(shí)，拉米夫定可能抑制后者在細(xì)胞內(nèi)的磷酸化。因此建議，不要同時(shí)使用這兩種藥。

    發(fā)病期間，慢性乙肝患者的膳食應(yīng)以保護(hù)肝臟不致再遭到損害，并減輕肝臟的負(fù)擔(dān)為原則，凡有損肝臟的藥物、含酒精飲料必須禁忌，含飽和脂肪酸較多的動(dòng)物油脂應(yīng)限制。一般乙肝患者，可利用蛋白質(zhì)的滋補(bǔ)功能輔助康復(fù)，鱖魚(yú)、鱔魚(yú)、黃魚(yú)等可交替食用，鯉魚(yú)、黑魚(yú)對(duì)肝腎陰虛者更為適宜。雞肉、羊肉是低脂高蛋白食物，性味甘溫，對(duì)肝功低下，脾胃虛弱者有益。牛肉性味甘平，也可健脾胃補(bǔ)氣血。兔肉性味甘涼，能補(bǔ)中益氣涼血解毒，對(duì)外邪濕熱型病例尤為適宜。

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：酒的主要成分為乙醇，對(duì)肝細(xì)胞有直接損傷作用，長(zhǎng)期大量飲酒還可致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、代謝異常和免疫功能紊亂以及中毒性肝損傷，如酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和酒精性肝硬變等。如果遇到什么用藥的疑問(wèn)，你可以咨詢(xún)百濟(jì)藥師400—101—6868尋求更好的解答和幫助。

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