招商證券 
    我們對(duì)生物制藥子行業(yè)和相關(guān)上市公司的投資觀點(diǎn)和看法，在2005年6月29日發(fā)出的《疫苗壟斷經(jīng)營打破血漿供應(yīng)緊張——生物制藥業(yè)2005年下半年投資策略》報(bào)告中，已有詳細(xì)表述，目前基本無改變。在國家發(fā)改委9月28日剛剛公布的22個(gè)降價(jià)品種目錄中，涉及到了部分生物制品，對(duì)雙鷺?biāo)帢I(yè)等上市公司有一定的負(fù)面影響，但不會(huì)太大。因此，應(yīng)部分機(jī)構(gòu)投資者的要求，我們?cè)诒酒獔?bào)告中，只是初步探討“治療性乙肝疫苗”的相關(guān)問題。

　　●現(xiàn)有的用于治療的、研制完畢的乙肝疫苗有三種：免疫復(fù)合物（乙肝抗原抗體復(fù)合物）疫苗、合成多肽疫苗和蛋白質(zhì)疫苗。相關(guān)的上市公司有天壇生物、悅達(dá)投資和重慶啤酒。三種疫苗均已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，研制路線、作用機(jī)制和優(yōu)缺點(diǎn)各有不同。

　　●天壇生物和悅達(dá)投資的免疫復(fù)合物（乙肝抗原抗體復(fù)合物）疫苗，由復(fù)旦大學(xué)和北京生研所聯(lián)合研制，已完成Ⅱa期（即完成對(duì)免疫程序和免疫劑量的摸索）實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)正進(jìn)行Ⅱb（即有效性的預(yù)實(shí)驗(yàn)）期實(shí)驗(yàn)；預(yù)計(jì)明年能完成Ⅱ期。我們初步預(yù)計(jì)，該疫苗完成全部臨床實(shí)驗(yàn)并取得新藥證書，最快將于2007年。

　　●重慶啤酒的合成多肽疫苗冠名為“治療性多肽疫苗”，臨床實(shí)驗(yàn)程序?qū)⒈日账幬铮�而不是參照疫苗程序。公司完成Ⅰ�?0例實(shí)驗(yàn)用了一年時(shí)間，比計(jì)劃的半年時(shí)間有所延遲。尚未開始Ⅱ期實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)年內(nèi)能在重慶的西南醫(yī)院和北大附屬醫(yī)院這兩家開始Ⅱ期。Ⅱ期實(shí)驗(yàn)將作100例有效性實(shí)驗(yàn)，Ⅲ期將需作300例擴(kuò)大人群的有效性和安全性觀察實(shí)驗(yàn)。若不出意外情況，我們樂觀估計(jì)，完成全部臨床實(shí)驗(yàn)，取得新藥證書，最快將得到2008年。

　　●整體來看，用于治療的三種乙肝疫苗，在全球都屬于新生事物，沒有參照物可供借鑒，確證是否安全有效，必須待Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)完畢。盲目樂觀和悲觀絕望都不符合科學(xué)的探索規(guī)律。

　　●臨床有效性和擴(kuò)大人群的安全性實(shí)驗(yàn)失敗、市場(chǎng)推廣滯緩等不利因素，均會(huì)導(dǎo)致該疫苗的銷售達(dá)不到預(yù)期。 

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