10月25日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第41期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》（下稱(chēng)《通報(bào)》），通報(bào)了腺肽注射劑的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題。《通報(bào)》稱(chēng)，胸腺肽注射劑的臨床使用中存在超劑量使用、超適應(yīng)癥用藥、不合理配伍用藥、兒童不合理用藥問(wèn)題。《通報(bào)》提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在選擇胸腺肽注射劑時(shí)，要注意詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥，盡量單獨(dú)用藥，減少?lài)?yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。我市自2003年至今共收到該藥不良反應(yīng)病例報(bào)告23例，無(wú)死亡病例。

　　胸腺肽注射劑是一種免疫調(diào)節(jié)藥，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化鈉注射液三種劑型，臨床上用于某些免疫功能低下疾病的輔助治療。

　　2003年至2011年4月30日，國(guó)家中心共收到可疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)/事件報(bào)告5459例，其中嚴(yán)重病例1326例，占24.29%。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要涉及全身性損害（93.74%），主要表現(xiàn)為過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、高熱等；其次是呼吸系統(tǒng)損害（5.13%），主要表現(xiàn)為呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息等；皮膚及其附件損害（0.45%），主要表現(xiàn)為皮疹。

　　市藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中心檢索了自2003年1月1日至2011年10月25日全市范圍內(nèi)監(jiān)測(cè)到的報(bào)告病例。在此期間，我市共收到胸腺肽注射劑的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告23例。其中，嚴(yán)重的2例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克；一般的21例，主要表現(xiàn)為氣促、胸悶、心悸、頭暈、惡心、潮紅、皮疹、瘙癢等。

　　市藥械評(píng)價(jià)中心已第一時(shí)間通知相關(guān)單位關(guān)注胸腺肽注射劑的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)該藥品的不良反應(yīng)積極予以治療并及時(shí)上報(bào)。市藥械評(píng)價(jià)中心將密切關(guān)注該藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。

TAG：胸腺肽注射劑 胸腺肽 胸腺肽不良反應(yīng)