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    對(duì)于賀甘定拉米夫定片國(guó)產(chǎn)化，有些患者會(huì)質(zhì)疑，國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)能跟國(guó)外比嗎，藥物的成分療效是否有改變，用國(guó)產(chǎn)賀甘定拉米夫定片安全嗎？百濟(jì)藥師表示，賀甘定拉米夫定片是廣生堂與中國(guó)藥科大學(xué)耗時(shí)六年研發(fā)的又一合作碩果，廣生堂賀甘定拉米夫定原料藥及制劑的開發(fā)，也是入選“國(guó)家十二•五科技重大專項(xiàng) ”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國(guó)產(chǎn)拉米夫定品種，在科技創(chuàng)新方面居全國(guó)領(lǐng)先，廣生堂從企業(yè)研發(fā)上升到國(guó)家科技戰(zhàn)略層面，為拉米夫定國(guó)產(chǎn)化掀開嶄新的篇章。

    兩制劑的Cmax 、AUCo-∞經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換后進(jìn)行雙單測(cè)t檢驗(yàn)生物等效：Tmax經(jīng)非參數(shù)法檢測(cè)，兩制劑達(dá)峰時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    結(jié)果表明福建廣生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的賀甘定與進(jìn)口拉米夫定生物等效。

    福建廣生堂藥業(yè)有限公司表示：國(guó)產(chǎn)賀甘定拉米夫定片與國(guó)外生產(chǎn)的賀甘定是同品同質(zhì)同效的，然而價(jià)格更優(yōu)，為中國(guó)廣大乙肝患者帶來(lái)福音。

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