曲美退市 15種西布曲明減肥藥曝光

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2010/11/1 11:03:00

鑒于西布曲明的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其體重控制效益，藥監(jiān)局決定停止包括曲美鹽酸西布曲明膠囊在內(nèi)的15種西布曲明制劑及其原料藥在我國銷售。西布曲明的副作用包括有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等，長期使用或增加心腦血管病、中風(fēng)等風(fēng)險，還有可能導(dǎo)致上癮！

　　鑒于西布曲明的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其體重控制效益，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局于10月30日決定停止包括曲美鹽酸西布曲明膠囊在內(nèi)的15種西布曲明制劑及其原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。西布曲明的副作用包括有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等，長期使用或增加心腦血管病、中風(fēng)等風(fēng)險，還有可能導(dǎo)致上癮！

知名藝人范冰冰代言的曲美鹽酸西布曲明膠囊曾占據(jù)國內(nèi)減肥市場半數(shù)份額

　　事件回顧：
　　2010年1月和10月，歐盟和美國的藥品管理機(jī)構(gòu)分別發(fā)表了對“西布曲明心血管終點事件研究”（SCOUT）項目的評價結(jié)論，認(rèn)定“西布曲明的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其體重控制效益”。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局稱，受試人群使用西布曲明，其心血管事件風(fēng)險超過其從體重減少中獲得的效益，建議停止處方和使用西布曲明。

　　幾乎與此同期，歐洲藥品管理局稱，西布曲明的藥品風(fēng)險大于效益，并因此建議在歐盟暫停含西布曲明藥品的市場許可。

　　大約一周以后，中國藥品食品監(jiān)督管理局于10月30日發(fā)布公告認(rèn)同“西布曲明的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其體重控制效益”，并明文禁止包括曲美鹽酸西布曲明膠囊在內(nèi)的15種西布曲明制劑及其原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。至此，太極集團(tuán)出品的曲美鹽酸西布曲明膠囊全面退市的命運確定，但同類產(chǎn)品依然熱銷，尤其是在淘寶網(wǎng)店上有銷售。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒，被國家藥監(jiān)局點名強(qiáng)制下架的減肥產(chǎn)品為：曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭，共15種，這些名目繁多的減肥產(chǎn)品均為鹽酸西布曲明膠囊或片劑。另外，正清鹽酸西布曲明片，非國家藥監(jiān)局強(qiáng)制下架品種，但部分藥房亦主動下架。據(jù)相關(guān)臨床研究顯示，西布曲明的副作用包括有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等，此外，含西布曲明藥品屬處方藥，應(yīng)憑處方到當(dāng)?shù)卣?guī)專科藥房購買。

　　據(jù)了解，此次西布曲明的退市,緣于歐洲藥監(jiān)局開始了一個被稱為“西布曲明心血管終點事件研究”（SCOUT）的項目。在1萬多人參加的這項試驗當(dāng)中,經(jīng)過試驗,服用“西布曲明”3年平均減重僅為約2.7公斤,而由此引發(fā)的死亡和心血管事件上升了約16%,減肥治療的風(fēng)險大于效益——這也直接促成了歐美隨后對西布曲明的退市限令。

　　需特別提醒，不少消費者對國家藥監(jiān)局禁止銷售鹽酸西布曲明膠囊并不知情，與此同時，淘寶等大型網(wǎng)店只有一款和“曲美”同名的保健食品在售，但其他“布曲明”減肥產(chǎn)品仍未絕跡。“澳曲輕”在淘寶就可以找到，早前已在全球停售的美國雅培公司的“諾美亭”，仍能找到代購的網(wǎng)店。網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控時有疏漏，足不出戶雖方便，淘寶有風(fēng)險。百濟(jì)藥師溫馨提醒，購買藥物請到當(dāng)?shù)卣?guī)大藥房，百濟(jì)新特藥房-全國連鎖專科藥房，我們在北京、上海、廣州、深圳與佛山等一線城市擁有多家分店，統(tǒng)一免費熱線：400-888-4882，這有數(shù)十位藥師為您提供專業(yè)免費咨詢與全程安全用藥指導(dǎo)！

　　以鹽酸西布曲明膠囊為主的減肥產(chǎn)品曾是美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)可長期用于肥胖癥治療的兩種藥物之一。但由于后來鹽酸西布曲明膠囊在德國、美國、意大利等地導(dǎo)致數(shù)十人死亡而被許多國家禁止使用。百濟(jì)藥師溫馨提醒，在不知情的情況下服用了鹽酸西布曲明膠囊類減肥保健食品，有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。其主要成分西布曲明的副作用最嚴(yán)重的當(dāng)屬心腦血管病、肝功能異常等風(fēng)險，長期使用還可能上癮！