在日常生活當(dāng)中,
慢性乙型肝炎是人們聞風(fēng)色變的疾病,隨著病情的一些變化,人們開始產(chǎn)生不良反應(yīng)甚至感到恐懼,
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本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。
本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應(yīng)調(diào)整用藥劑量。
肝功能不全:肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。
治療期:關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間,以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系,如
肝硬化、
肝癌等,目前尚未明了。
不良反應(yīng)對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性
乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。
在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。
禁忌對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
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