天晴甘美對(duì)多發(fā)傷患者肝功能治療研究

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/11/14 10:05:00

    天晴甘美是我國(guó)首個(gè)天然手性藥物，是甘草酸的單一反式旋光異構(gòu)體，主要成分是異甘草酸鎂，具有抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞、抗生物氧化等多種藥理作用。天晴甘美具有更強(qiáng)的抗炎、抗氧化、抗肝纖維化、調(diào)節(jié)免疫抗肝臟毒物、穩(wěn)定細(xì)胞膜等多重藥理作用,肝臟是異甘草酸鎂的特異性靶器官。臨床療上,異甘草酸鎂降A(chǔ)LT速度快,且安全性好,未發(fā)現(xiàn)以往甘草酸制劑常見(jiàn)的水鈉潴留等不良反應(yīng),對(duì)治療慢性病毒性肝炎，改善肝功能異常有很好效果。

    近10多年的大量實(shí)驗(yàn)研究和臨床資料揭示了全身性炎癥反應(yīng)綜合征是從創(chuàng)傷、感染、中毒、休克等發(fā)展到多器官功能障礙綜合征、多器官功能衰竭的共同通路。天晴甘美有明顯的抑制過(guò)氧化損傷的作用。本研究旨在探討天晴甘美對(duì)多發(fā)性創(chuàng)傷后肝功能的保護(hù)作用。

    有臨床試驗(yàn)觀察多發(fā)傷患者60例，其中男48例，女12例。年齡22～65歲，平均(37．2±8．3)歲。均合并不同程度的肝功能指標(biāo)異常，所有患者入院前均無(wú)急慢性病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化，近期未使用可能致肝損害的藥物，無(wú)慢性心功能不全史，故考慮肝功能指標(biāo)異常為嚴(yán)重多發(fā)傷后SIRS所致。依從隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為天晴甘美治療組和對(duì)照組，組間各參數(shù)的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

    對(duì)照組患者予以常規(guī)抗感染、止血、維持酸堿平衡、氧療、補(bǔ)液及常規(guī)護(hù)肝治療，連續(xù)使用7 d。治療組除常規(guī)治療外，每日予天晴甘美針150 mg(規(guī)格:50 mg/10 ml，江蘇正大天晴藥業(yè)有限公司生產(chǎn))加入5%葡萄糖液中靜滴，每天1次，連續(xù)使用7 d。

    試驗(yàn)結(jié)果：治療組和對(duì)照組在治療后ALT、AST、TB值較治療前有明顯降低(均P＜0．05);治療后治療組患者ALT、AST、TB降低較對(duì)照組更為明顯(均P＜0．05)，天晴甘美對(duì)多發(fā)傷患者生存率的影響:治療組患者治療后10 d病死率為35．6%，對(duì)照組為57．3%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。

    結(jié)果顯示，天晴甘美治療組較對(duì)照組ALT、AST、TB下降更顯著。究其原因可能是異甘草酸鎂同肝細(xì)胞膜上的受體結(jié)合，維持肝細(xì)胞的完整性，保護(hù)細(xì)胞膜及細(xì)胞器，穩(wěn)定溶酶體，防止肝細(xì)胞壞死，使肝細(xì)胞分解代謝降低，促進(jìn)肝臟的恢復(fù)和再生，從而有效地降低ALT、AST。天晴甘美改善患者的微循環(huán)，促進(jìn)膽汁的排泄，使治療組TB下降明顯。另外筆者推測(cè)保護(hù)線粒體呼吸鏈上的細(xì)胞色素C，減少氧被單電子還原生成自由基，明顯減少氧自由基的產(chǎn)生，也是天晴甘美保護(hù)肝細(xì)胞功能的重要作用機(jī)制。

    本研究結(jié)果表明，天晴甘美無(wú)論是臨床療效的觀察，還是生化指標(biāo)的好轉(zhuǎn)，均顯示具有良好的療效。同時(shí)證明在減輕肝細(xì)胞炎癥、促進(jìn)肝細(xì)胞功能恢復(fù)方面天晴甘美亦是一種良好的肝細(xì)胞保護(hù)劑。

    天晴甘美(異甘草酸鎂)是正大天晴公司研發(fā)的全新結(jié)構(gòu)的手性化合物異甘草酸鎂。臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究表明異甘草酸鎂在健康志愿者體內(nèi)消除慢，作用維持時(shí)間較長(zhǎng)，方便患者給藥，有利于慢性乙肝的治療。適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。

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