曲前列尼爾注射液為治療肺動(dòng)脈高壓的有效注射制劑之一，國外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示本品臨床療效確切、安全性優(yōu)于其他已上市的前列環(huán)素類似物類藥物。已在美國、加拿大上市十年，在澳大利亞和歐洲上市8年，且已在亞洲多個(gè)國家上市。本品穩(wěn)定性較好，半衰期長，主要采用皮下持續(xù)輸注方式給藥，也可持續(xù)靜脈輸注給藥，皮下給藥途徑相對(duì)較為安全，可減少嚴(yán)重感染敗血癥的風(fēng)險(xiǎn)。

　　【瑞莫杜林適應(yīng)癥】

　　瑞莫杜林用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH,WHO分類1），以減輕運(yùn)動(dòng)引起的相關(guān)癥狀。在建立瑞莫杜林療效的研究中，研究受試者包括NYHA功能分級(jí)II~IV級(jí)的原發(fā)性和遺傳性肺動(dòng)脈高壓（58%）、與先天性體肺循環(huán)分流相關(guān)的肺動(dòng)脈高壓（23%）以及與結(jié)締組織疾病相關(guān)的肺動(dòng)脈高壓（19%）。

　　【瑞莫杜林規(guī)格】

　　20ml：20mg

　　【瑞莫杜林用法用量】

　　瑞莫杜林用20ml玻璃瓶包裝，含有20mg曲前列尼爾（1mg/ml）。瑞莫杜林輸注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀釋。瑞莫杜林的給藥方式為皮下或靜脈注射給藥。

　　首次接受前列環(huán)素輸注治療患者的初始劑量

　　瑞莫杜林只能連續(xù)皮下（SC）或靜脈（IV）輸注。皮下輸注是首選給藥路徑。但是，如果因?yàn)樽⑸洳课粐?yán)重疼痛或反應(yīng)而不能耐受皮下給藥，也可經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管給藥。初始輸注速率為1.25ng/kg/min。如果由于全身效應(yīng)不能耐受初始劑量，應(yīng)將注射速率降低至0.625ng/kg/min。

　　劑量調(diào)整

　　長期劑量調(diào)整的目標(biāo)是確定曲前列尼爾的劑量，使其可改善肺動(dòng)脈高壓癥狀，同時(shí)減少瑞莫杜林的其他藥理效應(yīng)（頭痛、惡心、嘔吐、坐立不安、焦慮以及輸注部位疼痛或反應(yīng)）。

　　根據(jù)臨床療效進(jìn)行劑量調(diào)整。在治療的前四周，輸注速率的增加值為每周1.25ng/kg/min，之后為每周2.5ng/kg/min。如能夠耐受，可以更高頻率調(diào)整劑量。劑量>40ng/kg/min的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)非常少。應(yīng)避免突然停止停止輸注�？稍谥袛鄶�(shù)小時(shí)內(nèi)重新以相同劑量速率給藥，如果中斷時(shí)間較長可能需要重新滴定劑量。

　　肝功能不全患者

　　對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，瑞莫杜林初始劑量應(yīng)為0.625 ng/kg/min，給藥劑量應(yīng)按理想體重計(jì)算，劑量增加須謹(jǐn)慎。尚未在嚴(yán)重肝功能不全患者中進(jìn)行研究。

　　腎功能不全患者

　　尚未對(duì)腎功能不全患者進(jìn)行研究。

　　用藥方法：

　　注射給藥前，應(yīng)目檢藥品中是否存在顆粒物和變色。如瑞莫杜林存在顆粒物或變色。則不可使用。

　　【瑞莫杜林不良反應(yīng)】

　　皮下給藥的不良反應(yīng)

　　瑞莫杜林皮下給藥后出現(xiàn)多種不良事件，其中多數(shù)不良事件可能與基礎(chǔ)疾病有關(guān)（呼吸困難、疲勞、胸痛、右心衰竭以及蒼白）。在瑞莫杜林皮下給藥的臨床試驗(yàn)中，曲前列尼爾治療患者最常見的不良事件是輸注部分出現(xiàn)疼痛和反應(yīng)。輸注部位反應(yīng)定義為不包括疼痛或出血/擦傷的任何局部不良事件，包括紅斑、硬化或皮疹。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)輸注部位嚴(yán)重反應(yīng)，可能導(dǎo)致停止治療。

　　瑞莫杜林皮下或靜脈給藥的其它不良事件包括腹瀉、下頜疼痛、水腫、血管擴(kuò)張以及惡心，一般認(rèn)為這些不良反應(yīng)與瑞莫杜林藥理學(xué)效應(yīng)有關(guān)。

　　【瑞莫杜林禁忌】

　　無。

　　【瑞莫杜林注意事項(xiàng)】

　　藥物輸送系統(tǒng)導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)

　　瑞莫杜林采用留置中心靜脈導(dǎo)管長期靜脈輸注。這種給藥途徑可導(dǎo)致血流感染（BSls）和敗血癥，可能是致命的。因此，連續(xù)皮下輸注（未稀釋）是首選給藥方式。

　　一項(xiàng)曲前列尼爾靜脈給藥開放試驗(yàn)中（n=47），在大約36患者年中有7例導(dǎo)管相關(guān)感染，或每使用5年約有1例次BSI事件。疾控中心在7家研究中心的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，靜脈注射曲前列尼爾治療PAH，每用藥3年約發(fā)生1次BSI（血液細(xì)菌培養(yǎng)陽性）。

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