該隨機(jī)、開放、評估者單盲的非劣效性研究納入了約3400例無肺栓塞(PE)的急性癥狀性DVT患者,隨機(jī)分入利伐沙班組(15mg,bid治療3周,繼予20mg,qd治療)或依諾肝素組(劑量根據(jù)體重來調(diào)整,bid,后予華法林或醋硝香豆素治療),療程為3、6或12個月。結(jié)果表明,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,利伐沙班組再發(fā)癥狀性深靜脈血栓、非致死性或致死性PE所組成的復(fù)合終點達(dá)到了非劣效性結(jié)果(2.1% vs. 3.0%,P<0.0001),且兩組大出血事件和臨床相關(guān)的非大出血事件組成的復(fù)合終點也相似(均為8.1%,P=0.77)。與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,利伐沙班組次要終點發(fā)生率明顯降低(2.9% vs. 4.2%,HR=0.67),兩組間全因死亡和心血管事件發(fā)生率無顯著差異。隨訪過程中,利伐沙班耐受性良好。